在孕期促进健康的体重、生活方式和营养

学习目标：

1. 检验支持性产前咨询（干预）与标准产前护理（对照）在促进孕妇体重适当增加和饮食摄入方面的效果。
2. 描述孕妇和 RD 对支持性产前咨询（干预）与标准护理（对照）的优势、局限性、有效性和满意度的看法。

学习规划：

将招募 70 名妊娠 < 20 周的女性参加这项随机对照试验。 感兴趣的女性将由研究人员亲自或通过电话进行筛选，以确定是否合格。 在筛选期间，参与者将提供他们自我报告的身高和孕前体重。 确定资格后，将根据孕前体重指数 (BMI) 对符合条件的参与者进行分层。 块随机化将在每个层内发生以确定组分配。 参与者将不知道他们的小组分配，因为所有参与者都将遵循相同的研究时间表，并且访问将包括相同的程序（完成问卷、测量人体测量学）。 在访问期间，对照组将参加与控制 RD 的常规产前护理对话，而干预组将与（不同的）RD 接受以健康对话和 5As 方法为框架的对话。 在我们的研究中，这被视为支持性产前咨询。 调查人员预计参与者不会知道其中的区别。 在筛选时，将与相应的 RD 安排基线访问。 一名 RD 将负责每个组的参与者联系和数据收集。 基线和后续预约将在李嘉诚健康研究创新中心二楼的临床研究部 (CRU)/人类营养研究部 (HNRU) 进行。 本研究中使用的所有问卷都将在线提供，可在 RedCap 或 ASA24-CANADA-2014（特定饮食召回系统）中获取。 所有参与者将继续通过他们的正常护理提供者（通常是家庭医生和/或产科医生/妇科医生）接受产前护理。

在基线访问中，研究人员将确认参与者资格、回答任何问题并查看“信息和同意书”。 妇女将被要求提供她们的医疗保健号码和从产前、分娩和出生记录中收集信息的许可。 对于每个组，各自的 RD 将指导参与者完成：“基线生活方式问卷”和 ASA24-Hr 饮食回顾。 每个参与者的体重和身高都将被测量。 将向所有参与者提供一整套包含怀孕相关健康信息的一般印刷资源。 每次拜访和通话后，RD 都会在参与者的学习图表中记录笔记。 在妊娠 28 周和 34 周时，各自的 RD 将致电参与者，提醒他们完成饮食回忆和/或预约下一次门诊就诊。 对于干预组，RD 将按照先前设定的目标（如果有）进行跟进。 在妊娠约 30 周时，将进行第 2 次研究访问，以完成干预组和对照组的“30 周生活方式问卷”。 在 34 周时，所有参与者都将收到电子邮件中的链接，以完成“34 周生活方式问卷”和 ASA-24 小时回顾。 在产后大约 4-6 周，所有参与者都会收到“产后问卷”的链接。 将询问两组参与者是否愿意参加研究后焦点小组，讨论他们对研究的优势、局限性、有效性和满意度的看法。 将针对研究的每一部分进行单独的焦点小组讨论，并由参与者不认识的研究人员提供协助。 希望与 RD 会面进行产后营养咨询的参与者将有机会安排会议；此时不会收集任何数据。

对于干预组 (n=35)，将使用健康对话方法构建完成问卷和评估的过程。 这包括使用开放式问题，使参与者能够就与健康体重、健康饮食和怀孕期间其他生活方式因素相关的主题进行以参与者为中心的讨论。 讨论主题将以参与者为中心，让参与者引导对话。 这种类型的探索性咨询可以让参与者了解他们面临的障碍，并提出适合他们生活的解决方案。 这些对话将在每次面对面会议和每次电话跟进期间得到加强。 干预组可以在整个怀孕期间通过电话、电子邮件、视频通话和/或短信联系研究 RD 并提出问题。 研究团队将记录与每个参与者的所有联系的质量和数量。

对于对照组 (n=35)，RD 将帮助参与者完成问卷调查和评估（仅收集数据），而无需讨论具体的妊娠相关话题。 针对RD的问题将在RD的实践范围内得到解答；但是，这些研究访问不会提供额外的支持性产前咨询。 除了 2 次研究访问和 2 通电话之外，对照组的参与者将不会接受任何进一步的随访。

在整个研究过程中，研究人员还将从 2 个 RD 收集数据。 干预 RD 将在每次与参与者接触后完成笔记。 将记录联系方式、总分钟数、讨论主题、制定的目标以及与参与者进行健康对话的分钟数。 RD 将要求每组参与者随机抽取样本，以获得对他们的一些访问进行录音的许可，以检查 RD 在使用健康对话技巧提供干预方面的保真度和能力。 两个 RD 都将记录他们对他们管理的研究组的优势、局限性和满意度的看法，以通过他们的访问记录评估这两个协议。 此外，在研究结束时，每个 RD 将完成研究反思。 这些笔记将被定性分析。