Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden painojen, elämäntapojen ja ravinnon edistäminen raskauden aikana

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta

Terveellisten painojen, elämäntapojen ja ravinnon edistäminen raskauden aikana innovatiivisten neuvontamenetelmien avulla

Tutkimukset ovat osoittaneet, että naisen elämäntavat raskauden aikana voivat ennustaa äidin ja hänen lapsensa tulevaa terveyttä. Äidin terveyden parantaminen raskauden aikana voi johtaa parhaisiin terveydellisiin tuloksiin äidille ja lapselle lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka parhaiten tukea naisia ​​saavuttamaan terve paino raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko ylimääräinen elämäntapatuki, kuten terveydenhuollon tarjoajan koko raskauden ajan tarjoama keskustelu terveellisestä syömisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta, auttaa naisia ​​saavuttamaan raskaussuositusten mukaisen painon.

Tämän tutkimuksen terveydenhuollon tarjoajat ovat rekisteröityjä ravitsemusterapeutteja (RD). Interventio-RD:tä koulutetaan Healthy Conversationsissa, tukevassa viestintämenetelmässä, joka hyödyntää avoimia kysymyksiä potilaskeskeisen käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi. Näin naiset voivat tutkia terveysongelmia, tunnistaa esteitä ja löytää ratkaisuja oman terveytensä parantamiseen. Tämä tukeva synnytystä edeltävä neuvonta tapahtuu interventioryhmän kanssa samanaikaisesti, kun RD-tutkimuksen elämäntapakyselyjä täytetään. Näiden keskustelujen aikana asetetaan terveystavoitteita, joita seurataan tulevilla vierailuilla. Kontrolliryhmä täyttää elämäntapakyselyt kontrolli-RD:llä; he eivät saa näillä vierailuilla ylimääräistä elämäntapatukea. Naiset satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä, ja heidät sokennetaan heidän tutkimuksensa suhteen. Kaikki osallistujat suorittavat kaksi henkilökohtaista käyntiä ja kaksi jatkopuhelua. Tietoja kerätään ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, raskauden painonnoususta, synnytyksestä ja vauvan tuloksista.

Kun tämä tutkimus on valmis, tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin lisätuen määrän ja laadun, joka voi auttaa Albertan naisia ​​saavuttamaan suuntaviivan vastaavan painonnousun raskauden aikana. Jos interventiot voivat auttaa naisia ​​lihomaan ohjeiden mukaisesti, raskauteen liittyviä komplikaatioita voidaan vähentää. Näiden tietojen tarkoituksena on myös antaa parempi käsitys terveydenhuoltojärjestelmän vaatimuksista (eli palveluntarjoajien tyypeistä ja hoitomallista) naisten tukemisessa terveen painon saavuttamisessa raskauden aikana. Tämän projektin havainnot voivat parantaa synnytystä edeltävää terveydenhuoltoa koko maakunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Tutkia tukevan synnytystä tukevan neuvonnan (interventio) tehokkuutta normaaliin synnytystä edeltävään hoitoon (kontrolliin) painonnousun ja ruokavalion saannin edistämisessä raskaana olevien naisten keskuudessa.
  2. Kuvailla raskaana olevien naisten ja RD-potilaiden käsityksiä synnytystä tukevan neuvonnan vahvuuksista, rajoituksista, tehokkuudesta ja tyytyväisyydestä (interventio) vs. normaalihoito (kontrolli).

Opintojen suunnittelu:

Seitsemänkymmentä naista, joiden raskausviikko on alle 20 viikkoa, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Tutkimushenkilöstö seuloa kiinnostuneet naiset henkilökohtaisesti tai puhelimitse kelpoisuuden määrittämiseksi. Seulonnan aikana osallistujat ilmoittavat itse ilmoittamansa pituutensa ja painonsa ennen raskautta. Kun kelpoisuus on määritetty, kelvolliset osallistujat ositetaan raskautta edeltävän painoindeksin (BMI) mukaan. Lohkosatunnaistaminen tapahtuu kussakin ositteessa ryhmän määrittämiseksi. Osallistujat sokeutuvat ryhmätehtävälleen, koska kaikki osallistujat noudattavat samaa tutkimusaikajanaa ja vierailut koostuvat samoista menettelyistä (kyselylomakkeiden täyttäminen, antropometriikan mittaaminen). Vierailun aikana kontrolliryhmä osallistuu rutiininomaisiin synnytystä edeltäviin keskusteluihin kontrolli-RD:n kanssa, kun taas interventioryhmä saa keskusteluja, jotka on kehystetty Terveelliset keskustelut ja 5As -lähestymistapa (eri) RD:n kanssa. Tätä pidetään tutkimuksessamme tukevana synnytystä edeltävänä neuvonnana. Tutkijat eivät odota osallistujien tietävän eroa. Seulontahetkellä lähtötilannevierailu sovitaan vastaavan RD:n kanssa. Yksi RD vastaa osallistujien yhteydenotosta ja tiedonkeruusta kustakin ryhmästä. Perus- ja seurantatapaamiset järjestetään kliinisessä tutkimusyksikössä (CRU)/ihmisen ravitsemustutkimuksen yksikössä (HNRU), Li Ka Shingin terveystutkimuksen innovaatiokeskuksen 2. kerroksessa. Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet ovat verkossa ja saatavilla joko RedCapissa tai ASA24-CANADA-2014:n (erityinen ruokavalion palautusjärjestelmä) kautta. Kaikki osallistujat saavat jatkossakin synnytystä edeltävää hoitoa normaalin hoitajansa, yleensä perhelääkärin ja/tai synnytyslääkärin/gynekologin, kautta.

Peruskäynnillä tutkimushenkilöstö vahvistaa osallistujan kelpoisuuden, vastaa kaikkiin kysymyksiin ja käy läpi "Tieto- ja suostumuslomakkeen". Naisia ​​pyydetään antamaan terveydenhuollon numero ja lupa kerätä tietoja synnytys- ja synnytystiedoista. Jokaisessa ryhmässä vastaava RD ohjaa osallistujia täyttämään: "Peruselämäntyylikysely" ja ASA24-tunnin ruokavalion palautus. Jokaisen osallistujan paino ja pituus mitataan. Kaikille osallistujille tarjotaan paketti yleisiä painettuja resursseja, jotka sisältävät asiaankuuluvia raskauden terveystietoja. Jokaisen käynnin ja puhelun jälkeen RD:t kirjaavat muistiinpanoja osallistujan tutkimustaulukkoon. Raskausviikolla 28 ja 34 vastaavat RD:t soittavat osallistujille ja muistuttavat heitä suorittamaan ruokavalion muistiinpanot ja/tai varaamaan seuraavan klinikkakäynnin. Interventioryhmän osalta RD seuraa aiemmin asetettuja tavoitteita (jos sellaisia ​​on). Noin 30 raskausviikolla suoritetaan tutkimuskäynti 2 "30 viikon elämäntapakyselyn" täyttämiseksi sekä interventio- että kontrolliryhmille. Viikon 34 kohdalla kaikille osallistujille lähetetään sähköpostissaan linkki "34 Week Lifestyle Questionnaire" -kyselyyn ja ASA-24 Hr -muistutukseen. Noin 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen kaikki osallistujat saavat linkin "Postpartum Questionnaire". Molempien ryhmien osallistujilta kysytään, haluaisivatko he osallistua tutkimuksen jälkeiseen fokusryhmään keskustellakseen käsityksistään tutkimuksen vahvuuksista, rajoituksista, tehokkuudesta ja tyytyväisyydestä. Jokaiselle tutkimuksen osa-alueelle järjestetään erillinen fokusryhmä, jota ohjaa tutkimushenkilöstö, joka ei ole osallistujien tiedossa. Osallistujilla, jotka haluavat tavata RD:n synnytyksen jälkeistä ravitsemusneuvontaa varten, on mahdollisuus varata istunto; tietojen keräämistä ei tehdä tässä vaiheessa.

Interventioryhmässä (n=35) kyselylomakkeiden ja arvioiden täyttämisprosessi kehystetään käyttämällä terveellisen keskustelun lähestymistapaa. Tämä sisältää avoimien kysymysten käytön, jotka mahdollistavat osallistujakeskeisen keskustelun terveellisiin painoihin, terveelliseen ruokavalioon ja muihin raskauden elämäntapatekijöihin liittyvistä aiheista. Keskustelun aiheet ovat osallistujakeskeisiä, jolloin osallistuja voi ohjata keskustelua. Tämäntyyppinen tutkiva neuvonta antaa osallistujalle mahdollisuuden ymmärtää kohtaamiaan esteitä ja löytää ratkaisuja, jotka toimivat hänen elämässään. Näitä keskusteluja vahvistetaan jokaisessa henkilökohtaisessa istunnossa ja jokaisen puhelinseurannan aikana. Interventioryhmä voi ottaa yhteyttä tutkimuksen RD:hen ja esittää kysymyksiä puhelimitse, sähköpostitse, videopuhelulla ja/tai tekstiviestillä koko raskauden ajan. Tutkimusryhmä kirjaa jokaisen osallistujan kanssa pidettyjen kontaktien laadun ja määrän.

Kontrolliryhmässä (n=35) RD auttaa osallistujia täyttämään kyselyt ja arvioinnit (vain tiedonkeruu) keskustelematta erityisistä raskauteen liittyvistä aiheista. RD:lle osoitettuihin kysymyksiin vastataan RD:n käytännön puitteissa; näillä opintokäynneillä ei kuitenkaan anneta ylimääräistä tukevaa synnytystä edeltävää neuvontaa. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa muita seurantatoimia kuin 2 opintokäyntiä ja 2 puhelua.

Tutkijat keräävät myös tietoja kahdesta RD:stä koko tämän tutkimuksen ajan. Interventio RD tekee muistiinpanot jokaisen yhteydenoton jälkeen osallistujien kanssa. Yhteydenottotapa, minuutit kokonaismäärä, keskustelun aihe, asetetut tavoitteet ja minuuttien määrä, jolla terveellistä keskustelua käytiin osallistujien kanssa, kirjataan. RD-potilaat pyytävät satunnaisotokselta kunkin haaran osallistujista lupaa äänittää joitakin vierailujaan tutkiakseen RD:n uskollisuutta ja pätevyyttä interventiossa terveiden keskustelutaitojen avulla. Molemmat RD:t kirjaavat näkemyksensä vahvuuksista, rajoituksista ja tyytyväisyydestä hallinnoimaansa tutkimusryhmään arvioidakseen molempia protokollia vierailumuistiinpanoihinsa. Lisäksi tutkimuksen lopussa RD:t täydentävät tutkimusreflektion. Nämä muistiinpanot analysoidaan laadullisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 vuotta
  • Raskausviikolla 8-20
  • Yksittäinen raskaus
  • Osaa lukea ja puhua englantia
  • On Internet- ja puhelinyhteys
  • Voi tehdä peruskäynnin 24 raskausviikkoon mennessä
  • Halukkuus tarjota ennen raskautta paino ja pituus
  • Halukkuus antaa Alberta Healthcare Number (PHN)
  • Halukkuus satunnaisiin
  • On sokea ryhmäjako.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Epäpätevä kohdunkaula (aiempi tai nykyinen diagnoosi)
  • Täydellinen/kokonainen istukan previa
  • Tyyppi I, tyyppi II, raskausdiabetes
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen liikatoiminta)
  • Nykyinen syömishäiriö
  • Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) haitallisine piirteineen (esim. turvotus)
  • Fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
  • Tällä hetkellä ravitsemusterapeutin neuvontaa
  • Tällä hetkellä mukana toisessa elämäntapaohjelmassa
  • Synnytyksen saaminen kätilöltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tukeva elämäntapaneuvonta
Kaksi tukevaa elämäntapaneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa tutkimuksen alkamisesta 34 raskausviikkoon.
Jokainen osallistuja tapaa interventioon rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kahdesti raskauden aikana ja hänellä on kaksi seurantapuhelua. Tämän ryhmän osallistujat käyvät jatkuvaa, kannustavaa keskustelua interventiorekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa terveellisistä elämäntavoista raskauden aikana. Keskusteluaiheet interventioon rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa jokaisella käynnillä ovat osallistujakeskeisiä, jolloin osallistuja voi ohjata keskustelua. Näitä keskusteluja vahvistetaan jokaisessa tulevassa raskauden aikana tehdyssä kontaktissa.
Jokainen osallistuja tapaa henkilökohtaisesti oman rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kahdesti raskauden aikana ja hänellä on kaksi jatkopuhelua. Näillä vierailuilla jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeet ja saa antropometriset arvioinnit (pituus/paino). Kotoa käsin jokainen osallistuja täyttää myös verkkokyselyt viikolla 26 ja viikolla 34. Synnytyksen jälkeen jokainen osallistuja täyttää online-kyselyn. Valinnainen synnytyksen jälkeinen osallistuminen sisältää fokusryhmän synnytyksen jälkeisenä aikana ja mahdollisuuden tavata rekisteröidyn ravitsemusterapeutin synnytyksen jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali elämäntapaneuvonta
Kaksi normaalia neuvontaistuntoa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa tutkimuksen alkamisesta 34 raskausviikkoon
Jokainen osallistuja tapaa henkilökohtaisesti oman rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kahdesti raskauden aikana ja hänellä on kaksi jatkopuhelua. Näillä vierailuilla jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeet ja saa antropometriset arvioinnit (pituus/paino). Kotoa käsin jokainen osallistuja täyttää myös verkkokyselyt viikolla 26 ja viikolla 34. Synnytyksen jälkeen jokainen osallistuja täyttää online-kyselyn. Valinnainen synnytyksen jälkeinen osallistuminen sisältää fokusryhmän synnytyksen jälkeisenä aikana ja mahdollisuuden tavata rekisteröidyn ravitsemusterapeutin synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos ennen raskautta raskauden loppuun
Aikaikkuna: ennen raskautta, tutkimustulo (8-24 raskausviikkoa), raskausviikko 30, synnytys
ero itse ilmoittaman ennen raskautta painon ja suurimman raskauden painon välillä
ennen raskautta, tutkimustulo (8-24 raskausviikkoa), raskausviikko 30, synnytys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn tyyppi
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Äidin käsitykset synnytyshoidon laadusta
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
Sikiöhoidon laatu Kyselylomake (Sword, Heaman 2013)
1 kk synnytyksen jälkeen
Painonnousunopeus
Aikaikkuna: Ennen raskautta synnytykseen
laskettu syntymää edeltävään kirjaan kirjatuista painoista
Ennen raskautta synnytykseen
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 30 ja viikko 34
PPAQ:n luoneet tutkijat tarjoavat laskelman. Jokainen aktiviteetti kerrotaan intensiteetillä keskimääräisen viikoittaisen energiankulutuksen saamiseksi.
Lähtötilanne, raskausviikko 30 ja viikko 34
Muutokset ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 30 ja viikko 34
Ruoan ja ravintoaineiden saanti määräytyy 24 tunnin ruokavalion palauttamisen perusteella
Lähtötilanne, raskausviikko 30 ja viikko 34
Toimituksen aikana käytetty lisäys
Aikaikkuna: Toimitus
prenataalisesta/synnytystiedosta (oksitosiinin anto - kyllä/ei)
Toimitus
Syntymätyyppi
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Perineaalisen repeytymisen aste
Aikaikkuna: Toimitus
prenataalisesta/synnytystiedosta (perineaalisen repeytymisen aste - nolla, 1, 2, 3)
Toimitus
Verenhukka
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Työn kesto
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Johdon pH
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Mekonium-neste
Aikaikkuna: Toimitus
synnytystä edeltävästä/synnytystiedosta
Toimitus
Imetyksen aloitus sairaalassa
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
NICU-pääsy
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Vauvan seksiä
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Vauvan syntymäpainoprosenttipiste
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Vauvan syntymän pituus
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
Vauvan syntymän pituusprosenttipiste
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitustietueesta
Toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhonda Bell, PhD, University of Alberta
  • Päätutkija: Donna Manca, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00054360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa