Podpora zdravé váhy, životního stylu a výživy v těhotenství

Cíle studia:

1. Zkoumat účinnost podpůrného prenatálního poradenství (intervence) vs. standardní prenatální péče (kontrola) při podpoře vhodného přírůstku hmotnosti a dietního příjmu u těhotných žen.
2. Popsat vnímání těhotných žen a RD ohledně silných stránek, omezení, účinnosti a spokojenosti s podpůrným prenatálním poradenstvím (intervencí) vs. standardní péčí (kontrola).

Studovat design:

K účasti v této randomizované kontrolní studii bude vybráno sedmdesát žen < 20 týdnů těhotenství. Zainteresované ženy budou vyšetřovány osobně nebo telefonicky výzkumnými pracovníky, aby určili způsobilost. Během screeningu účastníci poskytnou svou výšku a váhu před otěhotněním. Po určení způsobilosti budou způsobilí účastníci stratifikováni podle indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI). V každé vrstvě dojde k randomizaci bloků, aby se určilo přiřazení skupin. Účastníci budou zaslepeni svým skupinovým zadáním, protože všichni účastníci budou sledovat stejnou časovou osu studia a návštěvy budou sestávat ze stejných postupů (vyplňování dotazníků, měření antropometrie). Během návštěvy se kontrolní skupina zúčastní rutinních rozhovorů o prenatální péči s kontrolním RD, zatímco intervenční skupina obdrží rozhovory v rámci přístupu Zdravé konverzace a 5As s (jiným) RD. To je v naší studii považováno za podpůrné prenatální poradenství. Vyšetřovatelé nepředpokládají, že by účastníci poznali rozdíl. V době screeningu bude s příslušným RD naplánována základní návštěva. Jeden RD bude odpovědný za kontakt s účastníky a sběr dat z každé skupiny. Základní a následné schůzky se budou konat v oddělení klinického výzkumu (CRU)/jednotky pro výzkum lidské výživy (HNRU), 2. patro Li Ka Shing Center for Health Research Innovation. Všechny dotazníky použité v této studii budou online a dostupné buď v RedCap nebo prostřednictvím ASA24-CANADA-2014 (specifický systém stažení stravy). Všichni účastníci budou nadále dostávat prenatální péči prostřednictvím svých běžných poskytovatelů péče, obvykle rodinného lékaře a/nebo porodníka/gynekologa.

Při základní návštěvě studijní personál potvrdí způsobilost účastníka, odpoví na jakékoli otázky a zkontroluje „Formulář s informacemi a souhlasem“. Ženy budou požádány, aby poskytly své číslo zdravotní péče a povolení shromažďovat informace z předporodních a porodních záznamů a záznamů o porodu. Pro každou skupinu bude příslušný RD vést účastníky při vyplňování: "Dotazníku základního životního stylu" a ASA24-Hr stažení stravy. Každému účastníkovi bude změřena váha a výška. Všem účastníkům bude poskytnut balíček obecných tištěných zdrojů, které obsahují relevantní zdravotní informace pro těhotenství. Po každé návštěvě a telefonátu zaznamenají RD poznámky do studijního plánu účastníka. Ve 28. a 34. týdnu těhotenství příslušné RD zavolají účastnicím, aby jim připomněly, aby dokončili stažení stravy a/nebo si zarezervovali další návštěvu kliniky. U intervenční skupiny bude RD navazovat na dříve stanovené cíle (pokud existují). Přibližně ve 30. týdnu těhotenství proběhne studijní návštěva 2 za účelem vyplnění "30týdenního dotazníku o životním stylu" pro intervenční i kontrolní skupinu. Po 34 týdnech bude všem účastníkům zaslán odkaz v jejich e-mailu k vyplnění „34týdenního dotazníku o životním stylu“ a stažení ASA-24 Hr. Přibližně 4-6 týdnů po porodu obdrží všichni účastníci odkaz na „Dotazník po porodu“. Účastníci v obou skupinách budou dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit po-studijní fokusní skupiny, kde by prodiskutovali své vnímání silných stránek, omezení, efektivity a spokojenosti se studií. Pro každou větev studie bude provedena samostatná fokusní skupina a bude jí pomáhat studijní personál, který není účastníkům znám. Účastnice, které by se chtěly setkat s RD za účelem poradenství v oblasti poporodní výživy, budou mít možnost naplánovat si sezení; v tomto okamžiku neproběhne žádný sběr dat.

Pro intervenční skupinu (n=35) bude proces vyplňování dotazníků a hodnocení koncipován pomocí přístupu zdravé konverzace. To zahrnuje použití otevřených otázek, které umožňují diskuzi zaměřenou na účastníky na témata související se zdravou váhou, zdravým stravováním a dalšími faktory životního stylu v těhotenství. Témata diskuse budou zaměřena na účastníka, což účastníkovi umožní vést konverzaci. Tento typ průzkumného poradenství umožňuje účastníkovi porozumět překážkám, kterým čelí, a přijít s řešeními, která budou v jeho životě fungovat. Tyto rozhovory budou posíleny při každém osobním setkání a během každého telefonického sledování. Intervenční skupina může během těhotenství kontaktovat studijní RD a klást otázky prostřednictvím telefonu, e-mailu, videohovoru a/nebo textové zprávy. Studijní tým bude zaznamenávat kvalitu a množství všech kontaktů s každým účastníkem.

U kontrolní skupiny (n=35) pomůže RD účastnicím vyplnit dotazníky a hodnocení (pouze sběr dat) bez diskuse o konkrétních tématech souvisejících s těhotenstvím. Dotazy směřující k RD budou zodpovězeny v rámci praxe RD; na těchto studijních návštěvách však nebude poskytováno žádné další podpůrné prenatální poradenství. Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádné další sledování kromě 2 studijních návštěv a 2 telefonátů.

Vyšetřovatelé budou také shromažďovat data od 2 RD v průběhu této studie. Intervenční RD doplní poznámky po každém kontaktu s účastníky. Způsob kontaktu, celkový počet minut, téma diskuse, stanovené cíle a počet minut, kdy s účastníky probíhala zdravá konverzace, bude uveden. RD požádají náhodný vzorek účastníků v každé větvi o povolení k audionahrávce některých jejich návštěv, aby prověřili věrnost a kompetence RD při provádění intervence s využitím dovedností zdravé konverzace. Oba RD zaznamenají své vnímání silných stránek, omezení a spokojenosti s ramenem studie, které spravují, aby vyhodnotili oba protokoly prostřednictvím svých poznámek k návštěvě. Na konci studie navíc každý z RD dokončí studijní reflexi. Tyto poznámky budou kvalitativně analyzovány.