Promouvoir des poids, des modes de vie et une nutrition sains pendant la grossesse

Objectifs de l'étude :

1. Examiner l'efficacité d'un conseil prénatal de soutien (intervention) par rapport aux soins prénataux standard (contrôle) pour promouvoir un gain de poids et un apport alimentaire appropriés chez les femmes enceintes.
2. Décrire les perceptions des femmes enceintes et des diététistes concernant les forces, les limites, l'efficacité et la satisfaction à l'égard des conseils prénatals de soutien (intervention) par rapport aux soins standard (contrôle).

Étudier le design:

Soixante-dix femmes < 20 semaines de gestation seront recrutées pour participer à cet essai contrôlé randomisé. Les femmes intéressées seront présélectionnées en personne ou par téléphone par le personnel de recherche pour déterminer leur admissibilité. Pendant le dépistage, les participantes fourniront leur taille et leur poids avant la grossesse. Une fois l'éligibilité déterminée, les participantes éligibles seront stratifiées par indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse. La randomisation en bloc se produira dans chaque strate pour déterminer l'affectation des groupes. Les participants ne seront pas informés de leur affectation de groupe, car tous les participants suivront le même calendrier d'étude et les visites consisteront en les mêmes procédures (remplir des questionnaires, mesurer l'anthropométrie). Au cours de la visite, le groupe témoin participera à des conversations de routine sur les soins prénatals avec un DR témoin, tandis que le groupe d'intervention recevra des conversations encadrées dans une approche Healthy Conversations and 5As avec le (différent) DR. Ceci est considéré comme un conseil prénatal de soutien dans notre étude. Les enquêteurs ne prévoient pas que les participants connaîtraient la différence. Au moment de la sélection, la visite de référence sera programmée avec le diététiste respectif. Un DR sera responsable du contact avec les participants et de la collecte des données de chaque groupe. Les rendez-vous de référence et de suivi auront lieu à l'Unité de recherche clinique (CRU)/Unité de recherche en nutrition humaine (HNRU), 2e étage du Centre Li Ka Shing pour l'innovation dans la recherche en santé. Tous les questionnaires utilisés dans cette étude seront en ligne et disponibles soit dans RedCap ou via ASA24-CANADA-2014 (un système de rappel alimentaire spécifique). Toutes les participantes continueront de recevoir des soins prénatals par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins habituels, généralement un médecin de famille et/ou un obstétricien/gynécologue.

Lors de la visite de référence, le personnel de l'étude confirmera l'éligibilité des participants, répondra à toutes les questions et examinera le "Formulaire d'information et de consentement". Les femmes seront invitées à fournir leur numéro d'assurance-maladie et la permission de recueillir des informations à partir des dossiers prénatals et d'accouchement et de naissance. Pour chaque groupe, le RD respectif guidera les participants pour remplir : le "Questionnaire de base sur le mode de vie" et un rappel alimentaire ASA24-Hr. Le poids et la taille de chaque participant seront mesurés. Tous les participants recevront un ensemble de ressources imprimées générales contenant des informations de santé pertinentes pour la grossesse. Après chaque visite et appel téléphonique, les diététistes enregistreront des notes dans le dossier d'étude du participant. À 28 et 34 semaines de gestation, les diététistes respectifs appelleront les participants pour leur rappeler de compléter les rappels alimentaires et/ou de réserver la prochaine visite à la clinique. Pour le groupe d'intervention, le RD assurera le suivi des objectifs préalablement fixés (le cas échéant). À environ 30 semaines de gestation, la visite d'étude 2 aura lieu pour remplir le « Questionnaire sur le style de vie de 30 semaines » pour les groupes d'intervention et de contrôle. À 34 semaines, tous les participants recevront le lien dans leur e-mail pour remplir le "Questionnaire sur le mode de vie de 34 semaines" et le rappel ASA-24 Hr. Environ 4 à 6 semaines après l'accouchement, toutes les participantes recevront un lien vers le "Questionnaire post-partum". On demandera aux participants des deux groupes s'ils aimeraient participer à un groupe de discussion post-étude pour discuter de leurs perceptions des forces, des limites, de l'efficacité et de la satisfaction à l'égard de l'étude. Un groupe de discussion distinct sera organisé pour chaque bras de l'étude et sera animé par le personnel de l'étude qui n'est pas connu des participants. Les participantes qui souhaitent rencontrer un diététiste pour des conseils en nutrition post-partum auront la possibilité de planifier une séance ; aucune collecte de données n'aura lieu à ce stade.

Pour le groupe d'intervention (n = 35), le processus de remplissage des questionnaires et des évaluations sera encadré à l'aide d'une approche de conversation saine. Cela comprend l'utilisation de questions ouvertes qui permettent des discussions centrées sur les participants sur des sujets liés au poids santé, à une alimentation saine et à d'autres facteurs liés au mode de vie pendant la grossesse. Les sujets de discussion seront centrés sur le participant, permettant au participant de guider la conversation. Ce type de conseil exploratoire permet au participant de comprendre les obstacles auxquels il est confronté et de trouver des solutions qui fonctionneront dans sa vie. Ces conversations seront renforcées à chaque rencontre en personne et lors de chaque suivi téléphonique. Le groupe d'intervention peut contacter le diététiste de l'étude et poser des questions par téléphone, e-mail, appel vidéo et/ou SMS tout au long de la grossesse. L'équipe d'étude enregistrera la qualité et la quantité de tous les contacts avec chaque participant.

Pour le groupe témoin (n = 35), le RD aidera les participants à remplir les questionnaires et les évaluations (collecte de données uniquement) sans discuter de sujets spécifiques liés à la grossesse. Les questions adressées au DR recevront une réponse dans le cadre de la pratique du DR. cependant, aucun conseil prénatal de soutien supplémentaire ne sera fourni lors de ces visites d'étude. Les participants du groupe témoin ne recevront aucun autre suivi autre que les 2 visites d'étude et les 2 appels téléphoniques.

Les enquêteurs recueilleront également des données auprès des 2 diététistes tout au long de cette étude. Le DR d'intervention complètera des notes après chaque contact avec les participants. Le mode de contact, le nombre total de minutes, le sujet de la discussion, les objectifs atteints et le nombre de minutes pendant lesquelles une conversation saine a eu lieu avec les participants seront notés. Les diététistes demanderont à un échantillon aléatoire de participants dans chaque groupe la permission d'enregistrer certaines de leurs visites afin d'examiner la fidélité et la compétence du diététiste à offrir l'intervention en utilisant les compétences en conversation saine. Les deux diététistes enregistreront leurs perceptions des forces, des limites et de la satisfaction à l'égard du bras d'étude qu'ils administrent pour évaluer les deux protocoles dans leurs notes de visite. De plus, à la fin de l'étude, les RD compléteront chacun une réflexion d'étude. Ces notes seront analysées qualitativement.