Содействие здоровому весу, образу жизни и правильному питанию во время беременности

Цели исследования:

1. Изучить эффективность поддерживающего дородового консультирования (вмешательство) по сравнению со стандартной дородовой помощью (контроль) в содействии надлежащему увеличению веса и рациону питания среди беременных женщин.
2. Описать восприятие беременными женщинами и RD сильных сторон, ограничений, эффективности и удовлетворенности поддерживающим дородовым консультированием (вмешательство) по сравнению со стандартным уходом (контроль).

Дизайн исследования:

Для участия в этом рандомизированном контрольном исследовании будут отобраны семьдесят женщин со сроком беременности < 20 недель. Заинтересованные женщины будут проверены лично или по телефону исследовательским персоналом для определения права на участие. Во время скрининга участницы сообщают о своем росте и весе до беременности. После того, как право на участие будет определено, подходящие участники будут стратифицированы по индексу массы тела до беременности (ИМТ). Блочная рандомизация будет происходить внутри каждой страты для определения назначения группы. Участники не будут знать свое групповое задание, поскольку все участники будут следовать одному и тому же графику исследования, а посещения будут состоять из одних и тех же процедур (заполнение анкет, измерение антропометрических показателей). Во время визита контрольная группа примет участие в обычных беседах о дородовом уходе с контрольным RD, в то время как группа вмешательства получит беседы, оформленные в стиле «Здоровые беседы» и подход «5А» с (другим) RD. В нашем исследовании это рассматривается как поддерживающее пренатальное консультирование. Исследователи не ожидают, что участники узнают разницу. Во время скрининга базовый визит будет запланирован с соответствующим RD. Один RD будет отвечать за контакт с участниками и сбор данных от каждой группы. Базовые и последующие встречи будут проходить в Отделе клинических исследований (CRU) / Отделе исследований питания человека (HNRU), 2-й этаж Центра инноваций в области медицинских исследований Ли Ка Шинга. Все анкеты, использованные в этом исследовании, будут размещены в Интернете и доступны либо в RedCap, либо через ASA24-CANADA-2014 (специальная система отзывов о питании). Все участники будут продолжать получать дородовую помощь через своих обычных медицинских работников, обычно семейного врача и/или акушера-гинеколога.

Во время базового визита сотрудники исследования подтвердят соответствие требованиям участников, ответят на любые вопросы и рассмотрят «Форму информации и согласия». Женщин попросят предоставить свой медицинский номер и разрешение на сбор информации из дородовых и родовых записей и записей о рождении. Для каждой группы соответствующий RD будет направлять участников в заполнении «Вопросника базового образа жизни» и отзыва о диете ASA24-Hr. Вес и рост каждого участника будут измерены. Всем участницам будет предоставлен пакет общих печатных материалов, содержащих актуальную медицинскую информацию для беременных. После каждого визита и телефонного звонка RD будут делать записи в карточке исследования участника. На 28-й и 34-й неделе беременности соответствующие RD позвонят участникам, чтобы напомнить им о том, что нужно завершить отзыв о диете и / или записаться на следующий визит в клинику. Для группы вмешательства RD будет следить за ранее поставленными целями (если таковые имеются). Приблизительно на 30-й неделе беременности состоится второй ознакомительный визит для заполнения «30-недельного опросника по образу жизни» как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Через 34 недели всем участникам будет отправлена ​​ссылка по электронной почте для заполнения «34-недельного опросника по образу жизни» и отзыва ASA-24 Hr. Примерно через 4-6 недель после родов все участники получат ссылку на «Послеродовой вопросник». Участников обеих групп спросят, не хотят ли они принять участие в фокус-группе после исследования, чтобы обсудить свое восприятие сильных сторон, ограничений, эффективности и удовлетворенности исследованием. Для каждой части исследования будет проводиться отдельная фокус-группа, которую будет вести исследовательский персонал, неизвестный участникам. Участники, которые хотели бы встретиться с RD для послеродового консультирования по питанию, будут иметь возможность запланировать сеанс; в этот момент сбор данных производиться не будет.

Для группы вмешательства (n = 35) процесс заполнения анкет и оценок будет построен с использованием подхода «Здоровый разговор». Это включает в себя использование открытых вопросов, которые позволяют участникам обсудить темы, связанные со здоровым весом, здоровым питанием и другими факторами образа жизни во время беременности. Темы для обсуждения будут сосредоточены на участниках, что позволит участнику направлять разговор. Этот тип исследовательского консультирования позволяет участникам понять препятствия, с которыми они сталкиваются, и найти решения, которые будут работать в их жизни. Эти разговоры будут подкрепляться на каждом личном сеансе и во время каждого последующего телефонного разговора. Группа вмешательства может связаться с RD исследования и задать вопросы по телефону, электронной почте, видеозвонку и/или текстовому сообщению на протяжении всей беременности. Исследовательская группа зафиксирует качество и количество всех контактов с каждым участником.

Для контрольной группы (n = 35) RD поможет участникам заполнить анкеты и оценки (только сбор данных) без обсуждения конкретных тем, связанных с беременностью. Ответы на вопросы, адресованные RD, будут даны в рамках практики RD; тем не менее, дополнительные поддерживающие дородовые консультации во время этих ознакомительных визитов не предоставляются. Участники контрольной группы не получат никакого дальнейшего наблюдения, кроме 2 учебных визитов и 2 телефонных звонков.

Исследователи также будут собирать данные от 2 RD на протяжении всего исследования. Вмешательство RD будет заполнять записи после каждого контакта с участниками. Будут отмечены режим контакта, общее количество минут, тема обсуждения, поставленные цели и количество минут, в течение которых с участниками велась Здоровая беседа. RD будут запрашивать у случайной выборки участников в каждой группе разрешение на аудиозапись некоторых из их посещений, чтобы проверить достоверность и компетентность RD в проведении вмешательства с использованием навыков здорового разговора. Оба RD будут записывать свое восприятие сильных сторон, ограничений и удовлетворенности исследовательской группой, которую они администрируют, для оценки обоих протоколов в своих заметках о посещении. Кроме того, в конце исследования каждый RD завершит изучение исследования. Эти заметки будут подвергнуты качественному анализу.