Fremme af sunde vægte, livsstil og ernæring under graviditet

Studiemål:

1. At undersøge effektiviteten af ​​en understøttende prænatal rådgivning (intervention) versus standard prænatal pleje (kontrol) til at fremme passende vægtøgning og diætindtag blandt gravide kvinder.
2. At beskrive gravide kvinders og RD's opfattelse af styrker, begrænsninger, effektivitet og tilfredshed med den understøttende prænatale rådgivning (intervention) vs. standardbehandling (kontrol).

Studere design:

Halvfjerds kvinder < 20 ugers graviditet vil blive rekrutteret til at deltage i dette randomiserede kontrolforsøg. Interesserede kvinder vil blive screenet personligt eller telefonisk af forskningspersonale for at afgøre, om de er berettigede. Under screeningen vil deltagerne oplyse deres selvrapporterede højde og vægt før graviditeten. Efter at berettigelsen er bestemt, vil de berettigede deltagere blive stratificeret efter før-graviditets kropsmasseindeks (BMI). Blokrandomisering vil forekomme inden for hvert stratum for at bestemme gruppetildelingen. Deltagerne vil blive blindet over for deres gruppeopgave, da alle deltagere vil følge den samme studietidslinje, og besøgene vil bestå af de samme procedurer (udfylde spørgeskemaer, måling af antropometri). Under besøget vil kontrolgruppen deltage i rutineprænatale samtaler med en kontrol RD, mens interventionsgruppen vil modtage samtaler indrammet i en sunde samtaler og 5As tilgang med den (anden) RD. Dette betragtes som understøttende prænatal rådgivning i vores undersøgelse. Efterforskerne forventer ikke, at deltagerne vil kende forskellen. På tidspunktet for screeningen vil baselinebesøget blive planlagt med den respektive RD. En RD vil være ansvarlig for deltagerkontakt og dataindsamling fra hver gruppe. Baseline- og opfølgningsaftaler vil finde sted på Clinical Research Unit (CRU)/Human Nutrition Research Unit (HNRU), 2. sal i Li Ka Shing Center for Health Research Innovation. Alle spørgeskemaer brugt i denne undersøgelse vil være online og tilgængelige enten i RedCap eller gennem ASA24-CANADA-2014 (et specifikt kosttilbagekaldelsessystem). Alle deltagere vil fortsat modtage prænatal pleje gennem deres normale plejeudbydere, normalt en familielæge og/eller fødselslæge/gynækolog.

Ved baseline-besøget vil undersøgelsespersonalet bekræfte deltagernes berettigelse, besvare eventuelle spørgsmål og gennemgå "Informations- og samtykkeformularen". Kvinder vil blive bedt om at oplyse deres sundhedsnummer og tilladelse til at indsamle oplysninger fra svangerskabs- og fødsels- og fødselsjournalerne. For hver gruppe vil den respektive RD vejlede deltagerne i at udfylde: "Baseline Lifestyle Questionnaire" og en ASA24-Hr diætisk tilbagekaldelse. Hver deltagers vægt og højde vil blive målt. Alle deltagere vil blive forsynet med en pakke med generelle trykte ressourcer, der indeholder relevante helbredsoplysninger for graviditet. Efter hvert besøg og telefonopkald vil RD'erne optage noter i deltagerens undersøgelsesskema. Ved 28. og 34. svangerskabsuge vil de respektive RD'er ringe til deltagerne for at minde dem om at gennemføre kosttilbagekaldelserne og/eller bestille det næste klinikbesøg. For interventionsgruppen vil RD følge op med tidligere fastsatte mål (hvis nogen). Ved cirka 30 ugers svangerskab vil studiebesøg 2 finde sted for at udfylde "30 ugers livsstilsspørgeskemaet" for både interventions- og kontrolgruppen. Ved 34 uger vil alle deltagere få tilsendt linket i deres e-mail for at udfylde "34 Week Lifestyle Questionnaire" og ASA-24 Hr tilbagekaldelsen. Cirka 4-6 uger efter fødslen vil alle deltagere modtage et link til "Efterfødselsspørgeskemaet". Deltagerne i begge grupper vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i en post-undersøgelses fokusgruppe for at diskutere deres opfattelse af styrker, begrænsninger, effektivitet og tilfredshed med undersøgelsen. En separat fokusgruppe vil blive udført for hver del af undersøgelsen og vil blive faciliteret af undersøgelsespersonale, som ikke er kendt af deltagerne. Deltagere, der gerne vil mødes med en RD for postpartum ernæringsrådgivning, vil have mulighed for at planlægge en session; ingen dataindsamling vil finde sted på dette tidspunkt.

For interventionsgruppen (n=35) vil processen med at udfylde spørgeskemaer og vurderinger blive indrammet ved hjælp af en sund samtaletilgang. Dette inkluderer brugen af ​​åbne spørgsmål, der muliggør deltagercentrerede diskussioner om emner relateret til sund vægt, sund kost og andre livsstilsfaktorer i graviditeten. Diskussionsemner vil være deltagercentreret, så deltageren kan styre samtalen. Denne form for udforskende rådgivning giver deltageren mulighed for at forstå barrierer, de står over for, og komme med løsninger, der vil fungere i deres liv. Disse samtaler vil blive forstærket ved hver personlig session og under hver telefonopfølgning. Interventionsgruppen kan kontakte undersøgelsens RD og stille spørgsmål via telefon, e-mail, videoopkald og/eller sms under hele graviditeten. Undersøgelsesteamet vil registrere kvaliteten og mængden af ​​alle kontakter med hver deltager.

For kontrolgruppen (n=35) vil RD hjælpe deltagerne med at udfylde spørgeskemaerne og vurderingerne (kun dataindsamling) uden diskussion af specifikke graviditetsrelaterede emner. Spørgsmål rettet til RD vil blive besvaret inden for rammerne af RD's praksis; dog vil der ikke blive ydet yderligere understøttende prænatal rådgivning ved disse studiebesøg. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere opfølgning udover de 2 studiebesøg og 2 telefonopkald.

Efterforskerne vil også indsamle data fra de 2 RD'er gennem hele denne undersøgelse. Interventions-RD udfylder noter efter hver kontakt med deltagerne. Kontaktmåden, det samlede antal minutter, diskussionsemnet, de opstillede mål og det antal minutter, der blev afholdt en sund samtale med deltagerne, vil blive noteret. RD'erne vil bede et tilfældigt udvalg af deltagere i hver arm om tilladelse til at lydoptage nogle af deres besøg for at undersøge RD's troskab og kompetence til at levere interventionen ved hjælp af sunde samtalefærdigheder. Begge RD'er vil registrere deres opfattelse af styrkerne, begrænsningerne og tilfredsheden med den undersøgelsesarm, de administrerer for at evaluere begge protokoller gennem deres besøgsnotater. Derudover vil RD'erne ved afslutningen af ​​undersøgelsen hver fuldføre en undersøgelsesrefleksion. Disse noter vil blive analyseret kvalitativt.