Promoção de Pesos Saudáveis, Estilos de Vida e Nutrição na Gravidez

Objetivos do estudo:

1. Examinar a eficácia de um aconselhamento pré-natal de suporte (intervenção) versus cuidado pré-natal padrão (controle) na promoção de ganho de peso adequado e ingestão alimentar entre mulheres grávidas.
2. Descrever a percepção das gestantes e das DRs sobre os pontos fortes, limitações, eficácia e satisfação com o aconselhamento pré-natal de suporte (intervenção) versus cuidado padrão (controle).

Design de estudo:

Setenta mulheres < 20 semanas de gestação serão recrutadas para participar deste estudo de controle randomizado. As mulheres interessadas serão examinadas pessoalmente ou por telefone pela equipe de pesquisa para determinar a elegibilidade. Durante a triagem, as participantes fornecerão sua altura e peso pré-gravidez auto-referidos. Após a elegibilidade ser determinada, os participantes elegíveis serão estratificados pelo índice de massa corporal (IMC) pré-gravidez. A randomização do bloco ocorrerá dentro de cada estrato para determinar a atribuição do grupo. Os participantes serão cegos quanto à atribuição do grupo, pois todos os participantes seguirão o mesmo cronograma de estudo e as visitas consistirão nos mesmos procedimentos (preenchimento de questionários, medição antropométrica). Durante a visita, o grupo controle participará de conversas rotineiras de pré-natal com um DR Controle, enquanto o grupo intervenção receberá conversas enquadradas na abordagem Conversas Saudáveis ​​e 5As com o DR (diferente). Isso é considerado aconselhamento pré-natal de suporte em nosso estudo. Os investigadores não esperam que os participantes saibam a diferença. No momento da triagem, a Visita de Linha de Base será agendada com o respectivo RD. Um DR será responsável pelo contato com os participantes e coleta de dados de cada grupo. As consultas iniciais e de acompanhamento ocorrerão na Unidade de Pesquisa Clínica (CRU)/Unidade de Pesquisa em Nutrição Humana (HNRU), 2º andar do Centro Li Ka Shing para Inovação em Pesquisa em Saúde. Todos os questionários usados ​​neste estudo estarão online e disponíveis no RedCap ou através do ASA24-CANADA-2014 (um sistema específico de recordatório alimentar). Todos os participantes continuarão a receber cuidados pré-natais através dos seus prestadores de cuidados normais, geralmente um Médico de Família e/ou Obstetra/Ginecologista.

Na visita inicial, a equipe do estudo confirmará a elegibilidade do participante, responderá a quaisquer perguntas e revisará o "Formulário de informações e consentimento". As mulheres serão solicitadas a fornecer seu número de assistência médica e permissão para coletar informações dos registros de pré-natal e parto e nascimento. Para cada grupo, o respectivo DR orientará os participantes a preencher: o "Questionário de Estilo de Vida de Linha de Base" e um recordatório alimentar ASA24Hr. Serão medidos o peso e a altura de cada participante. Todos os participantes receberão um pacote de recursos impressos gerais que contêm informações de saúde relevantes para a gravidez. Após cada visita e telefonema, os DRs farão anotações na ficha de estudo do participante. Às 28 e 34 semanas de gestação, os respectivos DRs ligarão para os participantes para lembrá-los de preencher os recordatórios alimentares e/ou agendar a próxima consulta clínica. Para o grupo de intervenção, o DR fará o acompanhamento das metas previamente definidas (se houver). Com aproximadamente 30 semanas de gestação, ocorrerá a visita de estudo 2 para preencher o "Questionário de estilo de vida de 30 semanas" para os grupos de intervenção e controle. Com 34 semanas, todos os participantes receberão o link em seu e-mail para preencher o "Questionário de estilo de vida de 34 semanas" e o recordatório ASA-24 horas. Aproximadamente 4-6 semanas após o parto, todos os participantes receberão um link para o "Questionário pós-parto". Os participantes de ambos os grupos serão questionados se gostariam de participar de um grupo focal pós-estudo para discutir suas percepções sobre os pontos fortes, limitações, eficácia e satisfação com o estudo. Um grupo focal separado será conduzido para cada braço do estudo e será facilitado pela equipe do estudo que não é conhecida dos participantes. As participantes que desejarem se encontrar com um DR para aconselhamento nutricional pós-parto terão a oportunidade de agendar uma sessão; nenhuma coleta de dados ocorrerá neste ponto.

Para o grupo de intervenção (n=35), o processo de preenchimento dos questionários e avaliações será enquadrado usando uma abordagem de Conversa Saudável. Isso inclui o uso de perguntas abertas que permitem discussões centradas no participante sobre tópicos relacionados a peso saudável, alimentação saudável e outros fatores de estilo de vida na gravidez. Os tópicos de discussão serão centrados no participante, permitindo que o participante guie a conversa. Esse tipo de aconselhamento exploratório permite que o participante entenda as barreiras que enfrenta e encontre soluções que funcionem em sua vida. Estas conversas serão reforçadas em cada sessão presencial e durante cada acompanhamento telefónico. O grupo de intervenção pode entrar em contato com o DR do estudo e tirar dúvidas por telefone, e-mail, videochamada e/ou mensagem de texto durante a gravidez. A equipe de estudo registrará a qualidade e a quantidade de todos os contatos com cada participante.

Para o grupo de controle (n=35), o DR ajudará os participantes a preencher os questionários e avaliações (somente coleta de dados) sem discussão de tópicos específicos relacionados à gravidez. As questões dirigidas ao DR serão respondidas no âmbito da prática do DR; no entanto, não será fornecido aconselhamento pré-natal de suporte adicional nessas visitas do estudo. Os participantes do grupo de controle não receberão nenhum outro acompanhamento além das 2 visitas do estudo e 2 telefonemas.

Os investigadores também coletarão dados dos 2 RDs ao longo deste estudo. A intervenção RD irá preencher notas após cada contato com os participantes. Será anotado o modo de contato, total de minutos, tema da discussão, objetivos alcançados e quantidade de minutos que uma Conversa Saudável foi realizada com os participantes. Os DRs solicitarão a uma amostra aleatória de participantes em cada braço permissão para gravar em áudio algumas de suas visitas para examinar a fidelidade e a competência do RD em realizar a intervenção usando Habilidades de Conversação Saudável. Ambos os DRs registrarão suas percepções dos pontos fortes, limitações e satisfação com o braço do estudo que administram para avaliar ambos os protocolos por meio de suas anotações de visita. Além disso, no final do estudo, cada um dos DRs concluirá uma reflexão do estudo. Essas notas serão analisadas qualitativamente.