甲磺酸阿帕替尼 (YN968D1) 1,000mg 对规范治疗失败的胃癌患者的研究

纳入标准：

• 19岁或以上
• 组织学证实为胃或胃食管交界处不可切除的局部晚期或转移性腺癌的受试者
• 没有替代治疗的现有标准治疗失败或不合规
• 通过 RECIST 1.1 定义的适当图像检查测量的可测量疾病
• 预期寿命≥3个月
• 受试者必须适合口服研究药物
• 参加试验前可提交书面同意书的受试者
• 足够的骨髓、肾和肝功能
• 脑电图（ECOG）体能状态≤2
• 在研究期间遵守研究方案的能力和意愿

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 在 YN968D1 的首次预定剂量之前 7 天内使用具有临床意义的全身抗凝剂或抗血栓剂治疗
• YN968D1 首次预定剂量前 3 个月内出现咯血
• 在 YN968D1 的首次预定剂量之前 4 周内（丝裂霉素 C、亚硝基脲、洛莫司汀的情况下为 6 周）内进行细胞毒性化疗、免疫疗法、放疗或其他靶向治疗
• 在 YN968D1 首次预定剂量前 28 天内进行手术或活检
• YN968D1 首次预定剂量前 7 天内进行过小手术
• 曾使用过YN968D1的患者
• 与 CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 的强抑制剂或诱导剂联合治疗
• 已知的人类免疫缺陷病毒感染史 (HIV)
• 5年内其他癌症（包括血癌）病史
• 在 YN968D1 首次预定剂量前 28 天内对目标病灶进行放射治疗，或在 14 天内诊断出其他癌症
• 入组前 14 天内有出血素质或出血史
• 过去 3 个月内有临床意义的血栓形成（出血或凝血障碍）的病史
• 过去 3 个月内有非恶性胃肠道出血、胃应激性溃疡或消化性溃疡病史
• 特发性或遗传性血管性水肿、镰状细胞或任何溶血性贫血病史
• 研究者认为未控制的高血压病史
• 完全性左束支传导阻滞 (LBBB) 或双分支传导阻滞（RBBB 和左前或后半传导阻滞）
• 有临床意义的 S-T 段或 T 波异常
• 异常房颤
• 研究者认为过去 3 个月 ECOG 或左心室射血分数 (LVEF) 异常的病史
• 开始研究药物治疗前 6 个月内发生过心肌梗塞或不稳定型心绞痛
• 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV 级）
• 最近 6 个月内有其他重大心血管疾病或血管疾病史
• 有临床意义的肾小球肾炎、活检证实的肾小管间质性肾炎、结晶性肾病或其他肾功能不全的病史 在开始研究药物的 5 个半衰期或 30 天的最长时间范围内使用研究药物进行治疗
• 其他研究药物的半衰期未超过五倍或临床试验前 30 天
• 已知的娱乐性物质使用或精神疾病，研究者认为这些可能会影响对预定访视的依从性
• 已知对 YN968D1 或配方成分过敏