腹横肌平面阻滞腹腔镜胆囊切除术的疗效

患者将被随机分配到接受超声引导的 TAP 阻滞和罗哌卡因和门静脉周围无菌盐水的测试组，或对照组接受超声引导的 TAP 阻滞和无菌盐水和罗哌卡因的门静脉周围浸润。 所有计划接受腹腔镜胆囊切除术且符合纳入/排除标准的患者及其父母/监护人将在手术前的下午被研究人员召集，他们将按照研究脚本介绍该项目并为他们提供参加本研究或选择退出的机会。 如果无法在手术前一天联系到患者，他们将有机会在术前等候区登记手术当天。 如果决定参与研究，医生研究调查员将在适用时获得适当的同意和同意。 如有需要，将提供招聘材料。 此同意书的副本将放在波士顿儿童医院的病历和单独的研究记录中。

药房将对患者进行分层随机分组，以保持研究的双盲性质。 药房工作人员将提供标有“区域”的研究注射器和标有“本地”的研究注射器。 根据随机化，“区域”注射器将根据列出的剂量填充 0.2% 的罗哌卡因或生理盐水至相应体积。 同样，局部注射器将充满相反的解决方案。 因此，如果“区域”注射器充满罗哌卡因，则局部注射器将充满生理盐水，反之亦然。

外科和麻醉团队都不知道患者接受的干预措施。

患者将分为两组：1. 罗哌卡因腹壁阻滞和 2. 罗哌卡因手术浸润。

腹壁阻滞组将接受：通过超声引导双侧腹横肌平面和直肌鞘阻滞。 在四块 (0.4+0.4+0.1+0.1) 之间分配总共 1.0ml/kg 的 0.2% 罗哌卡因（最多 50ml）将作为一次性单次注射注射到四肢部位。 四个端口部位的手术浸润将接受0.4ml/kg的无菌盐水。

手术浸润组将接受：局部麻醉剂手术浸润到 4 个腹腔镜端口部位。 将使用总共 0.4 ml/kg (0.1+0.1+0.1+0.1) 的 0.5% 罗哌卡因，分配在四个端口位置（最多 20 ml）。 总计 1ml/kg，分为 TAP（每侧 0.4ml/kg）和 RS（每侧 0.1ml/kg），无菌盐水将用于神经阻滞。

术中方法：麻醉诱导后，但在第一个切口之前，区域麻醉师将对每位患者进行如下超声引导阻滞：

A. 块放置：

一种。程序 b 执行超时。 使用无菌技术准备场地 c. 使用便携式超声机定位双侧后 TAP 平面和双侧直肌鞘 i。带无菌护套的探头的无菌准备 ii。 38mm 线性探头（BK Medical，美国） iii. 15 兆赫兹频率 d． 针头：22g 80mm 回声 e.根据协议和组分配进行药物管理

B. 门静脉浸润：

一种。根据协议将药物和体积注射到 4 个端口的计划插入位置。

所有患者将在麻醉诱导后但在第一个切口之前接受对乙酰氨基酚静脉注射 15 mg/kg、地塞米松 0.1 mg/kg 和吗啡 0.05 mg/kg。 在手术结束时，在出现之前，每位患者将接受 0.5 mg/kg（最大 30 mg）的酮咯酸静脉注射。 包括生命体征、药物管理、并发症和事件发生时间在内的所有术中护理细节都记录在电子麻醉记录中。

PACU 方法：根据 PACU 方案并根据患者年龄，使用 FLACC、FACES 疼痛评定量表或数字评定量表 (NRS) 在 PACU（麻醉后护理室）中对疼痛进行术后评估。 一旦患者清醒并能够回答问题，研究调查员将获得并记录疼痛评分，直至从康复室出院。 NRS、FLACC 或 FACES 评分大于 4 时，将给予吗啡 0.05 mg/kg IV。 这可以每 10 分钟重复一次，总共 4 剂。 在 PACU 中使用的所有药物的剂量、时间和类型，以及患者在 PACU 中花费的时间，都记录在电子病历中（根据标准 PACU 协议）。 麻醉后并发症由 PACU 护士记录在电子病历中。 训练有素的研究人员将在从 PACU 出院前评估是否存在脐周镇痛。 当符合标准 PACU 出院标准时，患者将从 PACU 出院到住院病床。

住院方法：所有患者将接受标准术后医嘱，包括对乙酰氨基酚 15 mg/kg IV 每 6 小时一次、酮咯酸 0.5 mg/kg IV 每 6 小时一次、吗啡 0.05 mg/kg IV 每 2 小时一次，以及羟考酮 0.15 mg/kg PO根据需要 Q 4 小时。 疼痛将由单位护士使用适合年龄的量表进行评估。 NRS、FLACC 或 FACES 评分大于 4 时，静脉注射吗啡 0.5 mg/kg 或羟考酮 0.15mg/kg。

将在术后 3、6、12 和 24 小时记录患者休息和咳嗽期间的疼痛评分。

在 POD #1 的早上，训练有素的研究人员将对功能恢复进行适当的调查。 用于评估术后恢复的经过验证的问卷可用于 12 岁以下的儿科患者（父母术后疼痛管理 (PPPM)）和成人患者（出院后手术恢复 (PDSR) 量表 (10-13)）。 没有针对 12 -17 岁患者的有效调查，因此决定将 PPPM 的使用范围扩大到 15 岁以下的患者，并将 PDSR 用于任何 15 岁以上的患者。

此外，父母和患者将以宾果卡的形式填写床边日记（附录 2）。

总静脉内和口服阿片类药物（口服羟考酮或其他口服阿片类药物将转化为静脉注射吗啡等效物）。

在患者出院后不久，将从患者的电子病历中提取在 OR、PACU 和住院病房中使用的所有药物的剂量、时间和类型，以确保遵循研究方案。 由于其相对不同的半衰期和效力，芬太尼给药将与其他阿片类药物分开进行分析。 还将收集与住院时间有关的其他数据，例如手术时间（手术开始时间到手术停止时间）、手术室时间、恢复室时间和住院时间。 还将收集任何并发症或阿片类药物相关的副作用。 数据将保存在 Excel 电子表格中。 电子表格将具有匿名患者标识符，并将保存在受密码保护的硬盘驱动器上的文件夹中。 只有参与研究的人员才能访问该文件夹。