복강경 담낭절제술에서 복횡횡단면차단술의 효능

환자는 로피바카인과 문맥주위 멸균 식염수가 포함된 초음파 유도 TAP 블록을 받는 테스트 그룹 또는 멸균 식염수와 문맥주위 로피비카인 침투가 포함된 초음파 유도 TAP 차단을 받는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 복강경 담낭 절제술을 받을 예정인 모든 환자와 부모/보호자는 수술 전 오후에 연구 직원이 호출하여 프로젝트를 소개하는 연구 스크립트를 따릅니다. 그리고 그들에게 이 연구에 등록하거나 탈퇴할 수 있는 기회를 제공합니다. 수술 전날 환자에게 연락할 수 없는 경우 수술 전 대기실에서 수술 당일 등록할 수 있는 기회가 제공됩니다. 연구에 참여하기로 결정한 경우 의사 연구 조사자는 적절한 동의를 얻고 해당되는 경우 동의를 얻을 것입니다. 원하실 경우 채용 자료를 제공합니다. 이 동의서 사본은 Boston Children's Hospital 의료 기록 및 별도의 연구 기록에 보관됩니다.

연구의 이중 맹검 특성을 유지하기 위해 약국에서 환자의 층화 무작위화를 수행할 것입니다. 약국 직원은 "지역"이라고 표시된 연구 주사기와 "지역"이라고 표시된 연구 주사기를 전달합니다. 무작위 배정에 따라 "지역" 주사기는 0.2% 로피바카인 또는 일반 식염수로 약술된 투여량에 따라 해당 부피로 채워집니다. 마찬가지로 로컬 주사기는 반대 용액으로 채워집니다. 따라서 "국부" 주사기가 로피바카인으로 채워진 경우 국소 주사기는 일반 식염수로 채워지며 그 반대도 마찬가지입니다.

수술 팀과 마취 팀 모두 환자가 받는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 1. Ropivacaine을 사용한 복벽 차단 및 2. Ropivacaine을 사용한 외과적 침윤.

복벽 블록 그룹은 초음파 안내를 통해 양측 복횡단 평면 및 직장 칼집 블록을 받습니다. 0.2% Ropivacaine(최대 50ml)의 4개 블록(0.4+0.4+0.1+0.1) 사이에 분배된 총 1.0ml/kg을 일회성 주사로 네 부위에 주사합니다. 4개의 포트 부위의 외과적 침윤은 0.4ml/kg의 멸균 식염수를 받게 됩니다.

외과적 침윤 그룹은 다음을 받게 됩니다: 4개의 복강경 포트 부위에 국소 마취제의 외과적 침윤. 총 0.4ml/kg(0.1+0.1+0.1+0.1)의 0.5% Ropivacaine을 4개의 포트 사이트(최대 20ml)로 나누어 사용합니다. TAP(각면 0.4ml/kg)와 RS(각면 0.1ml/kg)로 나누어 총 1ml/kg의 멸균 식염수를 신경 블록에 사용합니다.

수술 중 방법: 마취 유도 후 첫 번째 절개 전에 각 환자는 다음과 같이 국소 마취과 의사가 초음파 유도 블록을 받습니다.

A. 블록 배치:

ㅏ. 절차를 위해 수행된 시간 초과 b. 무균 기술을 사용하여 사이트 준비 c. 휴대용 초음파 기기를 이용한 양측 후방 TAP 평면 및 양측 직근초의 국소화 i. 무균 덮개가 있는 프로브의 무균 준비 ii. 38mm 선형 프로브(BK Medical, USA) iii. 15 메가헤르츠 주파수 d. 바늘: 22g 80mm 에코 발생 e. 프로토콜별 약물 투여 및 그룹 할당

B. 문맥주위 침윤:

ㅏ. 4개의 포트에 대해 계획된 삽입 부위에 프로토콜에 따라 약물 및 용량을 주입합니다.

모든 환자는 마취 유도 후 첫 번째 절개 전에 아세트아미노펜 IV 15mg/kg, 덱사메타손 0.1mg/kg 및 모르핀 0.05mg/kg을 투여받습니다. 수술 종료 시, 출현 전, 각 환자는 케토로락 IV 0.5mg/kg(최대 30mg)을 투여받습니다. 바이탈 사인, 약물 투여, 합병증, 사건 발생 시기를 포함한 모든 수술 중 관리 세부 사항은 전자 마취 기록에 기록됩니다.

PACU 방법: 통증은 PACU 프로토콜에 따라 그리고 환자 연령에 따라 FLACC, FACES 통증 평가 척도 또는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 PACU(마취 후 치료실)에서 수술 후 평가됩니다. 환자가 깨어나 질문에 응답할 수 있게 되면 연구 조사관이 회복실에서 퇴원할 때까지 통증 점수를 얻고 문서화합니다. NRS, FLACC 또는 FACES 점수가 4보다 큰 경우 모르핀 0.05mg/kg IV를 투여합니다. 10분마다 반복하여 총 4회 투여할 수 있습니다. 환자가 PACU에서 보내는 시간 외에도 PACU에서 투여되는 모든 약물의 용량, 시간 및 유형은 전자 의료 기록(표준 PACU 프로토콜에 따라)에 문서화됩니다. 마취 후 합병증은 PACU 간호사가 전자 의료 기록에 기록합니다. 숙련된 연구 인력은 PACU에서 퇴원하기 전에 배꼽 주위 진통의 유무를 평가합니다. 환자는 표준 PACU 퇴원 기준이 충족되면 PACU에서 입원 환자 침대로 퇴원합니다.

입원 방법: 모든 환자는 필요에 따라 아세트아미노펜 15mg/kg IV q 6시간, 케토로락 0.5mg/kg IV q 6시간, 모르핀 0.05mg/kg IV q 2시간 및 옥시코돈 0.15mg/kg PO를 포함하는 표준 수술 후 지시를 받습니다. Q 필요에 따라 4시간. 통증은 연령에 맞는 척도를 사용하여 병동 간호사가 평가합니다. NRS, FLACC 또는 FACES 점수가 4보다 큰 경우 모르핀 0.5mg/kg IV 또는 옥시코돈 0.15mg/kg을 투여합니다.

통증 점수는 환자가 쉬고 기침하는 동안 수술 후 3,6,12 및 24시간에 기록됩니다.

POD #1 아침에 훈련된 연구원이 기능 회복에 대한 적절한 조사를 시행합니다. 수술 후 회복을 평가하기 위한 검증된 설문지는 12세 미만의 소아 환자(부모의 수술 후 통증 관리(PPPM)) 및 성인 환자(퇴원 후 수술 회복(PDSR) 척도(10-13))에서 사용할 수 있습니다. 12-17세 사이의 환자에 대한 검증된 설문 조사는 없으며 PPPM을 최대 15세까지의 환자에게 사용하도록 확장하고 PDSR을 15세 이상의 모든 환자에게 사용하기로 결정했습니다.

또한 부모와 환자는 빙고 카드 형태의 병상 일기를 작성하게 됩니다(부록 2).

총 정맥 주사 및 경구용 아편유사제(주어진 경구용 옥시코돈 또는 기타 경구용 아편유사제는 IV 모르핀 등가물로 전환됨).

OR, PACU 및 입원 환자 유닛에 있는 동안 투여된 모든 약물의 복용량, 시간 및 유형은 환자가 병원에서 퇴원한 직후 연구 프로토콜을 따랐는지 확인하기 위해 환자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 펜타닐 투여는 비교적 다양한 반감기 및 효능으로 인해 다른 오피오이드와 별도로 분석됩니다. 시술 기간(수술 시작 시간부터 수술 종료 시간까지), 수술실 시간, 회복실 시간, 입원 기간 등 입원과 관련된 기타 데이터도 수집됩니다. 모든 합병증 또는 오피오이드 관련 부작용도 수집됩니다. 데이터는 엑셀 스프레드시트에 보관됩니다. 스프레드시트에는 익명의 환자 식별자가 포함되며 암호로 보호된 하드 드라이브의 폴더에 보관됩니다. 연구 조사에 관련된 사람만 폴더에 액세스할 수 있습니다.