Transversus Abdominis Plane Blockin teho laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Potilaat satunnaistetaan joko testiryhmään, joka saa ultraääniohjattua TAP-salpausta, jossa on ropivakaiinia ja periportaalista steriiliä suolaliuosta, tai kontrolliryhmään, joka saa ultraääniohjattua TAP-salpausta steriilillä suolaliuoksella ja portaalin läpi tapahtuvaa ropivicaiinin infiltraatiota. Tutkimushenkilöstö soittaa leikkausta edeltävänä iltapäivänä kaikille potilaille, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia ja jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, sekä heidän vanhempansa/huoltajansa. ja tarjota heille mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen tai jättää se pois. Mikäli potilasta ei tavoiteta leikkausta edeltävänä päivänä, hänelle tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua leikkauspäiväksi leikkausta edeltävälle vastaanottoalueelle. Jos tutkimukseen osallistumisesta päätetään, lääkärin tutkimustutkija saa tarvittaessa asianmukaisen suostumuksen ja suostumuksen. Rekrytointimateriaalit toimitetaan tarvittaessa. Kopio tästä suostumuslomakkeesta sijoitetaan Bostonin lastensairaalan sairauskertomukseen ja erilliseen tutkimustietueeseen.

Apteekki suorittaa potilaiden ositetun satunnaistamisen, jotta tutkimuksen kaksoissokkouttaminen säilyy. Apteekin henkilökunta toimittaa tutkimusruiskun, jossa on merkintä "alueellinen" ja tutkimusruiskun, jossa on merkintä "paikallinen". Satunnaistamisesta riippuen "alueellinen" ruisku täytetään joko 0,2-prosenttisella ropivakaiinilla tai normaalilla suolaliuoksella vastaavaan tilavuuteen annetusta annostelusta riippuen. Samalla tavalla paikallinen ruisku täytetään päinvastaisella liuoksella. Siten, jos "alueellinen" ruisku on täytetty ropivakaiinilla, paikallinen ruisku täytetään tavallisella suolaliuoksella ja päinvastoin.

Sekä leikkaus- että anestesiaryhmät ovat sokeita potilaan saamalle interventiolle.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: 1. Ropivakaiinia sisältävä vatsan seinämän lohko ja 2. Ropivakaiinilla tehty kirurginen infiltraatio.

Vatsan seinämälohkoryhmä saa: bilateraaliset poikkivatsan taso- ja peräsuolen tuppilohkot ultraääniohjauksella. Yhteensä 1,0 ml/kg jaettuna neljälle lohkolle (0,4+0,4+0,1+0,1) 0,2 % ropivakaiinia (enintään 50 ml) ruiskutetaan kerta-injektiona nelikohtaisiin paikkoihin. Neljän porttikohdan kirurginen infiltraatio saa 0,4 ml/kg steriiliä suolaliuosta.

Kirurginen infiltraatioryhmä saa: paikallispuudutuksen kirurgisen infiltraation neljään laparoskooppiseen porttikohtaan. Yhteensä käytetään 0,4 ml/kg (0,1+0,1+0,1+0,1) 0,5 % ropivakaiinia, jaettuna neljään porttikohtaan (max 20 ml). Yhteensä 1 ml/kg, jaettuna TAP:n (0,4 ml/kg kummallakin puolella) ja RS:n (0,1 ml/kg kummallakin puolella) kesken, steriiliä suolaliuosta käytetään hermolohkoihin.

Intraoperatiiviset menetelmät: Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen ensimmäistä viiltoa, jokainen potilas saa ultraääniohjatun lohkon alueanestesiologilta seuraavasti:

A. Estä sijoittelu:

a. Aikakatkaisu suoritettu toimenpiteelle b. Kohde on valmistettu aseptisella tekniikalla c. Bilateraalisen posteriorisen TAP-tason ja kahdenvälisten rectus-tuppien paikantaminen kannettavalla ultraäänilaitteella i. Anturin aseptinen valmistelu steriilillä vaipalla ii. 38 mm lineaarinen anturi (BK Medical, USA) iii. 15 megahertsin taajuus d. Neula: 22g 80mm echogenic e. Lääkkeiden anto protokollaa ja ryhmäjakoa kohti

B. Periportaalinen tunkeutuminen:

a. Lääkkeen injektio ja tilavuus protokollaa kohti suunniteltuihin kiinnityskohtiin neljälle portille.

Kaikki potilaat saavat asetaminofeenia IV 15 mg/kg, deksametasonia 0,1 mg/kg ja morfiinia 0,05 mg/kg anestesian induktion jälkeen, mutta ennen ensimmäistä viiltoa. Leikkauksen päätyttyä jokainen potilas saa ketorolaakia IV 0,5 mg/kg (enintään 30 mg). Kaikki intraoperatiiviset hoidon tiedot, mukaan lukien elintoiminnot, lääkkeiden antaminen, komplikaatiot ja tapahtumien ajoitus, kirjataan elektroniseen anestesiatietueeseen.

PACU-menetelmät: Kipu arvioidaan leikkauksen jälkeen PACU:ssa (Post Anestesia Care Unit) käyttämällä FLACC-, FACES-kipuluokitusasteikkoa tai numeerista arviointiasteikkoa (NRS) PACU-protokollan ja potilaan iän mukaan. Kun potilas on hereillä ja pystyy vastaamaan kysymyksiin, tutkimustutkija saa ja dokumentoi kipupisteen, kunnes hänet kotiutetaan toipumishuoneesta. Morfiinia 0,05 mg/kg IV annetaan NRS-, FLACC- tai FACES-pisteiden ollessa yli 4. Tämä voidaan toistaa 10 minuutin välein yhteensä 4 annokseen. Kaikkien PACU:ssa annettujen lääkkeiden annokset, ajat ja tyypit, sen lisäksi, kuinka kauan potilas viettää PACU:ssa, dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen (tavallisen PACU-protokollan mukaan). PACU-sairaanhoitaja dokumentoi anestesian jälkeiset komplikaatiot sähköiseen sairauskertomukseen. Koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi periumbikaalisen analgesian olemassaolon tai puuttumisen ennen PACU:sta kotiuttamista. Potilas kotiutetaan PACU:sta potilassänkyyn, kun PACU:n normaalit kotiutuskriteerit täyttyvät.

Potilashoitomenetelmät: Kaikki potilaat saavat tavalliset leikkauksen jälkeiset tilaukset, jotka sisältävät asetaminofeenia 15 mg/kg IV q 6 tuntia, ketorolaakia 0,5 mg/kg IV q 6 tuntia, morfiinia 0,05 mg/kg IV q 2 tuntia tarpeen mukaan ja oksikodonia 0,15 mg/kg PO Q 4 tuntia tarpeen mukaan. Osaston hoitajat arvioivat kivun ikään sopivalla asteikolla. Morfiinia 0,5 mg/kg IV tai oksikodonia 0,15 mg/kg annetaan, jos NRS-, FLACC- tai FACES-pistemäärä on yli 4.

Kipupisteet kirjataan 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaan ollessa levossa ja yskimisen aikana.

POD #1:n aamuna koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa asianmukaisen toiminnallisen palautumisen tutkimuksen. Validoituja kyselylomakkeita leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi on saatavilla alle 12-vuotiaille lapsipotilaille (Parents Postoperative Pain Management (PPPM)) ja aikuispotilaille (Post Discharge Surgical Recovery (PDSR) -asteikko (10-13)). Validoitua tutkimusta ei ole tehty 12–17-vuotiaille potilaille, ja PPPM:ää päätettiin laajentaa 15-vuotiaisiin potilaisiin saakka ja PDSR:n käyttöön kaikille yli 15-vuotiaille potilaille.

Lisäksi vanhemmat ja potilaat täyttävät vuodepäiväkirjaa bingokortin muodossa (liite 2).

Suonensisäisen ja suun kautta otettavan opioidin kokonaismäärä (oraalinen oksikodoni tai muu oraalinen opioidi muunnetaan IV morfiiniekvivalentteiksi).

Kaikkien OR-, PACU- ja sairaalayksiköissä annettujen lääkkeiden annokset, ajat ja tyypit poistetaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta pian sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta, jotta voidaan varmistaa, että tutkimusprotokollaa noudatettiin. Fentanyylin anto analysoidaan erillään muista opioideista sen suhteellisen erilaisen puoliintumisajan ja tehon vuoksi. Myös muita sairaalassaoloon liittyviä tietoja, kuten toimenpiteen pituus (leikkauksen alkamisaika leikkauksen lopetusaikaan), OR-tilassaoloaika, toipumishuoneessaoloaika ja sairaalahoidon pituus, kerätään. Myös kaikki komplikaatiot tai opioideihin liittyvät sivuvaikutukset kerätään. Tiedot säilytetään Excel-taulukossa. Laskentataulukossa on anonyymit potilastunnisteet, ja se säilytetään kansiossa salasanalla suojatulla kiintolevyllä. Kansioon pääsevät vain tutkimukseen osallistuvat henkilöt.