Eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal para colecistectomia laparoscópica

Os pacientes serão randomizados em um grupo de teste que receberá bloqueio TAP guiado por ultrassom com ropivacaína e solução salina estéril periportal ou grupo controle que receberá bloqueio TAP guiado por ultrassom com solução salina estéril e infiltração periportal de ropivicaína. Todos os pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão e seus pais/responsáveis ​​serão convocados pela equipe do estudo na tarde anterior à cirurgia, que seguirão um roteiro de estudo apresentando o projeto e dando-lhes a oportunidade de se inscrever neste estudo ou optar por não participar. Se o paciente não puder ser encontrado no dia anterior à cirurgia, ele terá a oportunidade de se inscrever no dia da cirurgia na área de espera pré-operatória. Se for tomada a decisão de participar do estudo, um médico investigador do estudo obterá o consentimento e assentimento adequados, quando aplicável. Materiais de recrutamento serão fornecidos, se desejado. Uma cópia deste formulário de consentimento será colocada no registro médico do Boston Children's Hospital e em um registro de pesquisa separado.

A randomização estratificada dos pacientes será conduzida pela farmácia para manter a natureza duplo-cega do estudo. A equipe da farmácia entregará uma seringa de estudo rotulada como "regional" e uma seringa de estudo rotulada como "local". Dependendo da randomização, a seringa "regional" será preenchida com ropivacaína 0,2% ou solução salina normal no volume correspondente com base na dosagem delineada. Da mesma forma, a seringa local será preenchida com a solução oposta. Assim, se a seringa "regional" for preenchida com ropivacaína, a seringa local será preenchida com soro fisiológico e vice-versa.

Tanto a equipe cirúrgica quanto a de anestesia estarão cegas para a intervenção recebida pelo paciente.

Os pacientes serão divididos em dois grupos: 1. Bloqueio da Parede Abdominal com Ropivacaína e 2. Infiltração Cirúrgica com Ropivacaína.

O grupo de bloqueio da parede abdominal receberá: bloqueios bilaterais do plano transverso do abdome e da bainha do reto por meio de ultrassom. Um total de 1,0ml/kg distribuído entre os quatro blocos (0,4+0,4+0,1+0,1) de Ropivacaína a 0,2% (máximo 50ml) será injetado, em injeção única, nos quatro locais. A infiltração cirúrgica dos quatro locais de porta receberá 0,4ml/kg de solução salina estéril.

O grupo de infiltração cirúrgica receberá: infiltração cirúrgica de anestésico local nos 4 locais de acesso laparoscópico. Será utilizado um total de 0,4 ml/kg (0,1+0,1+0,1+0,1) de Ropivacaína a 0,5%, dividido entre os quatro locais de entrada (máx. 20 ml). Um total de 1ml/kg, dividido entre TAP (0,4ml/kg de cada lado) e RS (0,1ml/kg de cada lado), de soro fisiológico estéril será utilizado para os bloqueios nervosos.

Métodos intraoperatórios: Após a indução da anestesia, mas antes da primeira incisão, cada paciente receberá um bloqueio guiado por ultrassom pelo anestesiologista regional da seguinte forma:

A. Colocação do bloco:

uma. Tempo limite executado para o procedimento b. Local preparado usando técnica asséptica c. Localização do plano TAP posterior bilateral e das bainhas dos retos bilaterais usando uma máquina de ultrassom portátil i. Preparação asséptica da sonda com bainha estéril ii. Sonda linear de 38 mm (BK Medical, EUA) iii. Frequência de 15 MegaHertz d. Agulha: 22g 80mm ecogênica e. Administração de medicamentos por protocolo e alocação de grupo

B. Infiltração Periportal:

uma. Injeção de droga e volume por protocolo nos locais de inserção planejados para as 4 portas.

Todos os pacientes receberão paracetamol IV 15 mg/kg, dexametasona 0,1 mg/kg e morfina 0,05 mg/kg após a indução da anestesia, mas antes da primeira incisão. Na conclusão da cirurgia, antes da emergência, cada paciente receberá cetorolaco IV 0,5 mg/kg (máximo de 30 mg). Todos os detalhes de cuidados intraoperatórios, incluindo sinais vitais, administração de medicamentos, complicações e tempo dos eventos, são registrados no registro eletrônico de anestesia.

Métodos da SRPA: A dor será avaliada no pós-operatório na SRPA (Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos) usando o FLACC, Escala de Avaliação de Dor FACES ou Escala de Avaliação Numérica (NRS) de acordo com o protocolo da SRPA e conforme apropriado para a idade do paciente. Uma vez que o paciente esteja acordado e capaz de responder às perguntas, uma pontuação de dor será obtida e documentada por um investigador do estudo até a alta da sala de recuperação. Morfina 0,05 mg/kg IV será administrada para pontuação NRS, FLACC ou FACES maior que 4. Isso pode ser repetido a cada 10 minutos para um total de 4 doses. Doses, horários e tipos de todos os medicamentos administrados na SRPA, além do tempo de permanência do paciente na SRPA, são documentados no prontuário eletrônico (de acordo com o protocolo padrão da SRPA). As complicações pós-anestésicas são documentadas pela enfermeira da SRPA no prontuário eletrônico. Pessoal de pesquisa treinado avaliará a presença ou ausência de analgesia periumbilical antes da alta da SRPA. O paciente receberá alta da SRPA para um leito de internação quando os critérios padrão de alta da SRPA forem atendidos.

Métodos de internação: Todos os pacientes receberão ordens pós-operatórias padrão para incluir paracetamol 15 mg/kg IV a cada 6 horas, cetorolaco 0,5 mg/kg IV a cada 6 horas, morfina 0,05 mg/kg IV a cada 2 horas conforme necessário e oxicodona 0,15 mg/kg PO Q 4 horas conforme necessário. A dor será avaliada pelos enfermeiros da unidade por meio de escala adequada à idade. Morfina 0,5 mg/kg IV ou oxicodona 0,15 mg/kg será administrada para escore NRS, FLACC ou FACES maior que 4.

Os escores de dor serão registrados em 3,6,12 e 24 horas após a cirurgia com o paciente em repouso e durante a tosse.

Na manhã do POD #1, o pessoal de pesquisa treinado administrará a pesquisa apropriada de recuperação funcional. Questionários validados para avaliar a recuperação pós-operatória estão disponíveis para uso em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade (Manejo da dor pós-operatória dos pais (PPPM)) e pacientes adultos (escala de recuperação cirúrgica pós-alta (PDSR) (10-13)). Não existe nenhuma pesquisa validada para pacientes entre 12 e 17 anos de idade e foi decidido estender o PPPM para uso em pacientes até e inclusive pacientes de 15 anos de idade e usar o PDSR em qualquer paciente com mais de 15 anos.

Além disso, os pais e pacientes preencherão um diário de cabeceira em forma de cartela de bingo (anexo 2).

Opioides intravenosos e orais totais (oxicodona oral ou outro opioide oral administrado serão convertidos em equivalentes de morfina IV).

Doses, horários e tipos de todos os medicamentos administrados na sala de cirurgia, SRPA e unidades de internação serão extraídos do prontuário eletrônico do paciente logo após a alta do paciente para garantir que os protocolos do estudo sejam seguidos. A administração de fentanil será analisada separadamente de outros opioides devido à sua meia-vida e potência comparativamente divergentes. Também serão coletados outros dados relacionados à permanência hospitalar, como duração do procedimento (tempo de início da cirurgia até a hora de término da cirurgia), tempo na sala de cirurgia, tempo na sala de recuperação e tempo de internação. Qualquer complicação ou efeito colateral relacionado a opioides também será coletado. Os dados serão mantidos em uma planilha Excel. A planilha terá identificadores de pacientes anônimos e será mantida em uma pasta em um disco rígido protegido por senha. Somente as pessoas envolvidas na pesquisa terão acesso ao folder.