A transzversus hasi sík blokk hatékonysága laparoszkópos cholecystectomiában

A betegeket véletlenszerűen besorolják egy olyan tesztcsoportba, amely ultrahanggal vezérelt TAP blokkot kap ropivakainnal és periportális steril sóoldattal, vagy a kontrollcsoportba, amely ultrahang által irányított TAP blokkot kap steril sóoldattal és a ropivicain periportális infiltrációjával. Minden olyan beteget, akit laparoszkópos cholecystectomiára terveznek, és megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, valamint szüleiket/gondviselőiket a műtét előtti délutánon a vizsgálati személyzet hívja, akik a projektet bemutató vizsgálati forgatókönyvet követik. és lehetőséget biztosítunk számukra, hogy beiratkozzanak ebbe a tanulmányba vagy leiratkozhassanak. Ha a beteg a műtét előtti napon nem érhető el, lehetőség nyílik a műtét napjának beiratkozására a műtét előtti tartási területen. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a vizsgálatot végző orvos megfelelő beleegyezést és hozzájárulást kap, ha szükséges. Igény szerint toborzási anyagokat biztosítunk. Ennek a beleegyezési űrlapnak egy példánya a Bostoni Gyermekkórház orvosi nyilvántartásába és egy külön kutatási jegyzőkönyvbe kerül.

A betegek rétegzett randomizálását a gyógyszertár végzi a vizsgálat kettős-vak jellegének megőrzése érdekében. A gyógyszertár munkatársai egy „regionális” feliratú vizsgálati fecskendőt és egy „helyi” feliratú vizsgálati fecskendőt fognak szállítani. A véletlen besorolástól függően a „regionális” fecskendőt vagy 0,2%-os ropivakainnal vagy normál sóoldattal töltik meg a megfelelő térfogatig a vázolt adagolás alapján. Hasonlóképpen, a helyi fecskendőt az ellenkező oldattal töltik meg. Így, ha a „regionális” fecskendő ropivakainnal van megtöltve, a helyi fecskendő normál sóoldattal lesz megtöltve, és fordítva.

Mind a sebészi, mind az érzéstelenítési csapatok vakok lesznek a páciens beavatkozására.

A betegeket két csoportra osztjuk: 1. Ropivacainnal végzett hasfalblokk és 2. Ropivakainnal végzett műtéti infiltráció.

A hasfali blokk csoport kap: bilaterális transversus abdominis sík és rectus hüvely blokkokat ultrahangos irányítás útján. A négy blokk (0,4+0,4+0,1+0,1) között elosztva összesen 1,0 ml/kg 0,2%-os ropivakaint (max. 50 ml) injektálunk egyszeri, egyszeri injekcióként a négyes helyekre. A négy kikötőhely sebészeti infiltrációja 0,4 ml/kg steril sóoldatot kap.

A sebészi infiltrációs csoport a következőket kapja: helyi érzéstelenítő műtéti infiltrációja a 4 laparoszkópos port helyre. Összesen 0,4 ml/ttkg (0,1+0,1+0,1+0,1) 0,5%-os ropivakaint használunk fel, a négy bekötőhely között (max. 20 ml) elosztva. Az idegblokkokhoz összesen 1 ml/kg steril sóoldatot használunk, elosztva a TAP (0,4 ml/kg mindkét oldalon) és az RS (0,1 ml/kg mindkét oldalon) között.

Intraoperatív módszerek: Az érzéstelenítés beindítása után, de az első metszés előtt minden páciens ultrahanggal vezérelt blokkot kap a regionális aneszteziológustól az alábbiak szerint:

A. Blokk elhelyezése:

a. Időtúllépés végrehajtva a b eljáráshoz. A helyszín aszeptikus technikával előkészítve c. A kétoldali hátsó TAP sík és a kétoldali rectus hüvelyek lokalizációja hordozható ultrahangos készülékkel i. A szonda aszeptikus előkészítése steril tokkal ii. 38 mm-es lineáris szonda (BK Medical, USA) iii. 15 MegaHertz frekvencia d. Tű: 22g 80mm echogén e. Gyógyszerbeadás protokollonként és csoportkiosztásonként

B. Periportális beszivárgás:

a. A gyógyszer és a térfogat protokollonkénti befecskendezése a tervezett beillesztési helyekre a 4 porthoz.

Minden beteg kap acetaminophen IV 15 mg/kg, dexametazon 0,1 mg/kg és morfium 0,05 mg/kg érzéstelenítés után, de az első bemetszés előtt. A műtét végén, a megjelenés előtt, minden beteg 0,5 mg/kg (max. 30 mg) ketorolakot kap IV. Az ellátás minden intraoperatív részlete, beleértve az életjeleket, a gyógyszeradagolást, a szövődményeket és az események időpontját, rögzítésre kerül az elektronikus érzéstelenítési nyilvántartásban.

PACU-módszerek: A fájdalmat a műtét után a PACU-ban (Post-Anesthesia Care Unit) értékelik a FLACC, FACES Fájdalomértékelési Skála vagy Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, a PACU protokoll szerint és a beteg életkorának megfelelően. Amint a beteg ébren van, és válaszolni tud a kérdésekre, a vizsgálatot végző személy fájdalompontszámot kap és dokumentál, amíg ki nem bocsátják a lábadozószobából. A morfium 0,05 mg/ttkg IV kerül beadásra 4-nél nagyobb NRS, FLACC vagy FACES pontszám esetén. Ez megismételhető 10 percenként összesen 4 adagig. A PACU-ban beadott összes gyógyszer adagja, időpontja és típusa, a páciens által a PACU-ban eltöltött idő mellett, az elektronikus kórlapban dokumentálva van (a szabványos PACU protokoll szerint). Az érzéstelenítés utáni szövődményeket a PACU nővér dokumentálja az elektronikus kórlapban. Képzett kutatószemélyzet értékeli a periumbilicalis fájdalomcsillapítás meglétét vagy hiányát a PACU-ból való elbocsátás előtt. A pácienst a PACU-ból egy fekvőbeteg-ágyba bocsátják, ha teljesülnek a standard PACU-elbocsátási kritériumok.

Fekvőbeteg-módszerek: Minden beteg standard posztoperatív rendelést kap, amely tartalmazza az acetaminofent 15 mg/ttkg IV 6 óránként, ketorolakot 0,5 mg/kg IV 6 óránként, morfint 0,05 mg/kg IV q 2 óránként, ha szükséges, és oxikodont 0,15 mg/kg PO. Q 4 óra szükség szerint. A fájdalmat az osztály nővérei értékelik az életkornak megfelelő skála segítségével. A 4-nél nagyobb NRS, FLACC vagy FACES pontszám esetén 0,5 mg/kg morfiumot vagy 0,15 mg/kg oxikodont kell beadni IV.

A fájdalompontszámokat a műtét utáni 3, 6, 12 és 24 órában rögzítik, miközben a beteg nyugalomban van és köhögés közben.

A POD #1 reggelén képzett kutatószemélyzet végzi el a funkcionális helyreállítás megfelelő felmérését. A posztoperatív felépülés értékelésére validált kérdőívek állnak rendelkezésre 12 év alatti gyermekgyógyászati ​​betegeknél (Parents Postoperative Pain Management (PPPM)) és felnőtt betegeknél (Post Discharge Surgical Recovery (PDSR) skála (10-13)). Nem létezik validált felmérés a 12 és 17 év közötti betegekre vonatkozóan, és úgy döntöttek, hogy a PPPM-et kiterjesztik a 15 évesnél idősebb betegekre, és a PDSR-t minden 15 évnél idősebb betegre alkalmazzák.

Ezenkívül a szülők és a betegek ágy melletti naplót töltenek ki bingókártya formájában (2. melléklet).

Összes intravénás és orális opioid (az orális oxikodon vagy más orális opioid IV morfium ekvivalenssé alakul át).

Az OR-ben, a PACU-ban és a fekvőbeteg osztályokon beadott összes gyógyszer adagja, időpontja és típusa röviddel azután, hogy a beteget elbocsátották a kórházból, kivonatolja a páciens elektronikus kórlapjából, hogy biztosítsák a vizsgálati protokollok betartását. A fentanil beadását a többi opioidtól elkülönítve elemezzük, viszonylag eltérő felezési ideje és hatékonysága miatt. A kórházi tartózkodással kapcsolatos egyéb adatok, például az eljárás hossza (a műtét kezdetétől a műtét leállításáig), az OR-ban töltött idő, a helyreállítási szobában töltött idő és a kórházi tartózkodás időtartama szintén összegyűjtésre kerül. Minden szövődményt vagy opioiddal kapcsolatos mellékhatást is összegyűjtünk. Az adatok excel-táblázatban lesznek tárolva. A táblázat névtelen betegazonosítókkal rendelkezik, és egy jelszóval védett merevlemezen lévő mappában lesz tárolva. Csak a kutatásban részt vevő személyek férhetnek hozzá a mappához.