Effekten av Transversus Abdominis Plane Block for laparoskopisk kolecystektomi

Pasienter vil bli randomisert til enten en testgruppe som mottar en ultralydveiledet TAP-blokk med ropivakain og peri-portal sterilt saltvann eller kontrollgruppen som vil motta ultralydveiledet TAP-blokk med sterilt saltvann og peri-portal infiltrasjon av ropivicain. Alle pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, og deres foreldre/foresatte vil bli oppringt av studiepersonalet ettermiddagen før operasjonen, som vil følge et studiemanus som introduserer prosjektet og gi dem en mulighet til å melde seg på denne studien eller velge bort. Dersom pasienten ikke kan nås dagen før operasjon, vil de få tilbud om å melde operasjonsdagen inn i det preoperative holdeområdet. Hvis beslutningen tas om å delta i studien, vil en legestudieutforsker innhente passende samtykke og samtykke når det er aktuelt. Rekrutteringsmateriell vil bli levert om ønskelig. En kopi av dette samtykkeskjemaet vil bli plassert i Boston Children's Hospital medisinske journal og en egen forskningsjournal.

Stratifisert randomisering av pasienter vil bli utført av apoteket for å opprettholde studiens dobbeltblindede natur. Apotekets ansatte vil levere en studiesprøyte merket "regional" og en studiesprøyte merket "lokal". Avhengig av randomisering, vil den "regionale" sprøyten fylles med enten ropivakain 0,2 % eller vanlig saltvann til tilsvarende volum basert på doseringen som er skissert. På samme måte vil den lokale sprøyten fylles med motsatt løsning. Således, hvis den "regionale" sprøyten er fylt med ropivakain, vil den lokale sprøyten fylles med vanlig saltvann, og omvendt.

Både kirurgiske team og anestesiteam vil være blinde for intervensjonen som pasienten mottar.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper: 1. Abdominal veggblokk med ropivacaine og 2. Kirurgisk infiltrasjon med ropivacaine.

Abdominalveggblokkgruppen vil motta: bilateral transversus abdominis plane og rektusskjedeblokker via ultralydveiledning. Totalt 1,0 ml/kg fordelt mellom de fire blokkene (0,4+0,4+0,1+0,1) med 0,2 % ropivakain (maks. 50 ml) vil bli injisert, som en engangsinjeksjon med ett enkelt skudd, på de fire stedene. Kirurgisk infiltrasjon av de fire portstedene vil motta 0,4 ml/kg sterilt saltvann.

Den kirurgiske infiltrasjonsgruppen vil motta: kirurgisk infiltrasjon av lokalbedøvelse i de 4 laparoskopiske portstedene. Det vil bli brukt totalt 0,4 ml/kg (0,1+0,1+0,1+0,1) 0,5 % Ropivacain, fordelt på de fire portstedene (maks 20 ml). Totalt 1ml/kg, fordelt på TAP (0,4ml/kg på hver side) og RS (0,1ml/kg på hver side), sterilt saltvann vil bli brukt til nerveblokkene.

Intraoperative metoder: Etter induksjon av anestesi, men før første snitt, vil hver pasient få en ultralydveiledet blokkering av den regionale anestesilege som følger:

A. Blokkplassering:

en. Tidsavbrudd utført for prosedyre b. Sted forberedt ved bruk av aseptisk teknikk c. Lokalisering av det bilaterale bakre TAP-planet og bilaterale rektusskjeder ved bruk av en bærbar ultralydmaskin, dvs. Aseptisk klargjøring av sonde med steril kappe ii. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA) iii. 15 MegaHertz frekvens d. Nål: 22g 80mm ekkogen f.eks. Legemiddeladministrasjon per protokoll og gruppetildeling

B. Periportal infiltrasjon:

en. Injeksjon av medikament og volum per protokoll på de planlagte innsettingsstedene for de 4 portene.

Alle pasienter vil få acetaminophen IV 15 mg/kg, deksametason 0,1 mg/kg og morfin 0,05 mg/kg etter induksjon av anestesi, men før det første snittet. Ved avslutningen av operasjonen, før fremkomsten, vil hver pasient få ketorolac IV 0,5 mg/kg (maks 30 mg). Alle intraoperative detaljer om pleie inkludert vitale tegn, medisinadministrasjon, komplikasjoner og tidspunkt for hendelser er registrert i den elektroniske anestesijournalen.

PACU-metoder: Smerte vil bli vurdert postoperativt i PACU (Post-Anesthesia Care Unit) ved å bruke FLACC, FACES Pain Rating Scale eller Numeric Rating Scale (NRS) i henhold til PACU-protokollen og avhengig av pasientens alder. Når pasienten er våken og i stand til å svare på spørsmål, vil en smertescore bli innhentet og dokumentert av en studieutforsker frem til utskrivning fra utvinningsrommet. Morfin 0,05 mg/kg IV vil bli administrert for NRS-, FLACC- eller FACES-score høyere enn 4. Dette kan gjentas hvert 10. minutt til totalt 4 doser. Doser, tider og typer av alle medisiner administrert i PACU, i tillegg til varigheten av tiden en pasient tilbringer i PACU, er dokumentert i den elektroniske journalen (i henhold til standard PACU-protokoll). Post-anestetiske komplikasjoner dokumenteres av PACU-sykepleier i elektronisk journal. Opplært forskningspersonell vil evaluere for tilstedeværelse eller fravær av periumbilical analgesi før utskrivning fra PACU. Pasienten vil bli utskrevet fra PACU til en pasientseng når standard PACU-utskrivningskriterier er oppfylt.

Innlagte metoder: Alle pasienter vil motta standard postoperative ordre om å inkludere acetaminophen 15 mg/kg IV q 6 timer, ketorolac 0,5 mg/kg IV q6 timer, morfin 0,05 mg/kg IV q 2 timer etter behov, og oksykodon 0,15 mg/kg PO Q 4 timer etter behov. Smerte vil bli vurdert av enhetssykepleierne ved hjelp av passende skala for alder. Morfin 0,5 mg/kg IV eller oksykodon 0,15 mg/kg vil bli administrert for NRS-, FLACC- eller FACES-score høyere enn 4.

Smertescore vil bli registrert 3,6,12 og 24 timer postoperativt med pasienten i hvile og under hoste.

Om morgenen POD #1 vil utdannet forskningspersonell administrere den aktuelle undersøkelsen av funksjonell utvinning. Validerte spørreskjemaer for å vurdere postoperativ utvinning er tilgjengelige for bruk hos pediatriske pasienter < 12 år (Prents Postoperative Pain Management (PPPM)) og voksne pasienter (Post Discharge Surgical Recovery (PDSR) skala (10-13)). Det finnes ingen validerte undersøkelser for pasienter mellom 12-17 år, og det ble besluttet å utvide PPPM for bruk på pasienter til og med pasienter 15 år og å bruke PDSR på alle pasienter eldre enn 15.

I tillegg vil foreldre og pasienter fylle ut en nattbordsdagbok i form av et bingokort (tillegg 2).

Totalt intravenøst ​​og oralt opioid (oralt oksykodon eller annet oralt opioid gitt vil bli konvertert til IV morfinekvivalenter).

Doser, tider og typer av alle medisiner administrert mens de er i operasjonsavdelingen, PACU og døgnavdelinger vil bli tatt ut fra pasientens elektroniske journal like etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset for å sikre at studieprotokollene ble fulgt. Fentanyladministrasjon vil bli analysert atskilt fra andre opioider på grunn av dens relativt divergerende halveringstid og styrke. Andre data relatert til sykehusopphold som lengde på prosedyren (operasjonsstarttid til operasjonsstopptid), lengde på operasjonsstue, lengde på oppholdsrom og lengde på sykehusopphold, vil også bli samlet inn. Eventuelle komplikasjoner eller opioidrelaterte bivirkninger vil også bli samlet inn. Data vil bli lagret i et excel-regneark. Regnearket vil ha anonyme pasientidentifikatorer og oppbevares i en mappe på en passordbeskyttet harddisk. Kun personer involvert i forskningsstudien vil ha tilgang til mappen.