肾衰竭中的睾酮替代
2019年5月23日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
睾酮替代对终末期肾病患者使用促红细胞生成素刺激剂的影响
该试验的目的是评估睾酮替代疗法对睾酮水平较低的肾功能衰竭（透析）男性的影响。
具体而言，研究人员将评估促红细胞生成素刺激剂需求的变化。
研究概览
详细说明
睾酮替代可以增加血红蛋白计数。
因此，这可以减少促红细胞生成素刺激剂的需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Odessa、Texas、美国、79763
- TTUHSC-Permian Basin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-80岁之间的男性。
- 血液透析肾功能衰竭
- 游离睾酮 <5 ng/dl。
- 愿意随机接受肌肉注射 (IM) 睾酮或安慰剂
- 目前正在静脉注射 Epoetin alfa
排除标准：
- 当前或过去 6 个月内使用睾酮治疗，包括使用含有雄激素的非处方保健品。
- 充血性心力衰竭，III 级或 IV 级。
- > 12 g/dl 的基线血红蛋白。
- 对睾酮载体的过敏反应（即 花生油）
- 前列腺特异性抗原>4 ng/ml。
- 前列腺癌的历史。
- 肝酶 > 正常上限的两倍。
- 艾滋病毒或丙型肝炎。
- 未经治疗的严重阻塞性睡眠呼吸暂停（定义为呼吸暂停低通气指数 > 30）。
- 使用华法林或其他血液稀释剂的受试者。
- 活动性感染（如足部溃疡）
- 过去使用睾酮的不良事件史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandeep Dhindsa, MD、TTUHSC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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