이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신부전에서 테스토스테론 대체

2019년 5월 23일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

말기 신질환 환자에서 테스토스테론 대체가 에리스로포이에틴 자극제 사용에 미치는 영향

이 시험의 목적은 테스토스테론 수치가 낮은 신부전(투석) 남성에서 테스토스테론 대체의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 에리스로포이에틴 자극제의 요구 사항 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

테스토스테론 대체는 헤모글로빈 수치를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이것은 에리스로포이에틴 자극제의 요구량을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Odessa, Texas, 미국, 79763
        • TTUHSC-Permian Basin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 18-80세 사이의 남성.
  2. 혈액 투석 중 신부전
  3. 유리 테스토스테론 <5 ng/dl.
  4. 근육내(IM) 테스토스테론 또는 위약에 무작위배정될 의향이 있음
  5. 현재 에포에틴 알파를 정맥 주사하고 있습니다.

제외 기준:

  1. 안드로겐 함유 건강 보조제를 포함하여 현재 또는 지난 6개월 동안 테스토스테론 치료 사용.
  2. 울혈성 심부전, 클래스 III 또는 IV.
  3. > 12g/dl의 기준선 헤모글로빈.
  4. 테스토스테론 비히클에 대한 알레르기 반응(즉, 땅콩 기름)
  5. 전립선 특이 항원>4ng/ml.
  6. 전립선암의 역사.
  7. 간 효소 > 정상 상한치의 2배.
  8. HIV 또는 C형 간염
  9. 심각한 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 > 30으로 정의됨).
  10. 와파린 또는 기타 혈액 희석제를 사용하는 피험자.
  11. 활동성 감염(족부 궤양 등)
  12. 과거에 테스토스테론 사용으로 인한 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스토스테론
2주마다 테스토스테론 근육주사
의약품: 테스토스테론
테스토스테론
위약 비교기: 식염
2주마다 식염수 근육주사
의약품: 식염
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에리스로포이에틴 자극제(ESA)의 용량 변화
기간: 1차 결과는 5개월과 6개월에 측정됩니다.
약물 시작 전 2개월과 5개월 및 6개월의 ESA 용량 비교.
1차 결과는 5개월과 6개월에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center

수사관

  • 수석 연구원: Sandeep Dhindsa, MD, TTUHSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L16-079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다