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使用光学相干断层扫描 (OCT) 对隐形眼镜佩戴者的泪膜厚度进行高分辨率成像。试点研究

2022年4月6日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
屈光不正是视力下降的最常见原因。 近视、远视、散光和老花眼属于四种基本屈光不正,不幸的是,它们无法预防。 有不同的工具可以矫正它们,例如眼镜、隐形眼镜和屈光手术。 有许多不同的隐形眼镜可供选择,两大类制造硬性隐形眼镜和软性隐形眼镜。 众所周知,眼睛中隐形眼镜的存在将泪膜分为晶状体前泪膜层和晶状体后泪膜层。 在本研究中,我们想要研究晶状体前和晶状体后泪膜厚度测量的可变性和可重复性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • 副研究员:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • 副研究员:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • 副研究员:
          • Gerhard Garhoefer, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

15 名软性隐形眼镜佩戴者 15 名硬性隐形眼镜佩戴者

描述

纳入标准

  • 18岁以上的男女
  • 软性或硬性隐形眼镜佩戴者
  • Schirmer 测试 ≥ 10 毫米/5 分钟
  • 撕裂时间 (TBUT) ≥10 秒

排除标准:

  • 在过去 3 周内参加过临床试验
  • 根据研究者的判断,存在任何妨碍可靠测量的异常
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
软性隐形眼镜
佩戴软性隐形眼镜的健康受试者
硬性隐形眼镜
佩戴硬性隐形眼镜的健康受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
镜片前后泪膜厚度
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月16日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月15日

首次发布 (估计)

2016年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OPHT-150116

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光学相干断层扫描的临床试验

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