Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig bildebehandling av tårefilmtykkelse hos kontaktlinsebrukere med optisk koherenstomografi (OCT). En pilotstudie

6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
En brytningsfeil er den vanligste årsaken til redusert synsskarphet. Nærsynthet, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi tilhører de fire grunnleggende brytningsfeilene og kan dessverre ikke forhindres. Det finnes forskjellige verktøy for å korrigere dem, som briller, kontaktlinser og refraktiv kirurgi. Mange forskjellige kontaktlinser er tilgjengelige, de to store gruppene lager stive kontaktlinser og myke kontaktlinser. Det er kjent at tilstedeværelsen av en kontaktlinse i øyet deler tårefilmen inn i prelens- og postlinse-tårefilmlagene. I denne studien ønsker vi å undersøke variabiliteten og reproduserbarheten til målinger av prelens og postlens tårefilmtykkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Underetterforsker:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

15 myke kontaktlinsebrukere 15 stive kontaktlinsebrukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Myke eller stive kontaktlinsebrukere
  • Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en klinisk studie de siste 3 ukene
  • Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myke kontaktlinser
friske personer som bruker myke kontaktlinser
Stive kontaktlinser
friske personer som bruker stive kontaktlinser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse av tårefilm før linse og etter linse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. mars 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-150116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi

Abonnere