- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02713399
Høyoppløselig bildebehandling av tårefilmtykkelse hos kontaktlinsebrukere med optisk koherenstomografi (OCT). En pilotstudie
6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
En brytningsfeil er den vanligste årsaken til redusert synsskarphet.
Nærsynthet, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi tilhører de fire grunnleggende brytningsfeilene og kan dessverre ikke forhindres.
Det finnes forskjellige verktøy for å korrigere dem, som briller, kontaktlinser og refraktiv kirurgi.
Mange forskjellige kontaktlinser er tilgjengelige, de to store gruppene lager stive kontaktlinser og myke kontaktlinser.
Det er kjent at tilstedeværelsen av en kontaktlinse i øyet deler tårefilmen inn i prelens- og postlinse-tårefilmlagene.
I denne studien ønsker vi å undersøke variabiliteten og reproduserbarheten til målinger av prelens og postlens tårefilmtykkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: +43 1 4040029880
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: 29810 +43 (1) 40400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Underetterforsker:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Underetterforsker:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Underetterforsker:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 myke kontaktlinsebrukere 15 stive kontaktlinsebrukere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Menn og kvinner over 18 år
- Myke eller stive kontaktlinsebrukere
- Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
- Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk studie de siste 3 ukene
- Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Myke kontaktlinser
friske personer som bruker myke kontaktlinser
|
|
|
Stive kontaktlinser
friske personer som bruker stive kontaktlinser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tykkelse av tårefilm før linse og etter linse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPHT-150116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi
-
Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology...Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology BaselRekrutteringNetthinnedystrofierForente stater, Sveits, Kina, Tyskland, Ungarn, Italia, Storbritannia
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtRetina | Tomografi, optisk koherensFrankrike
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Northwestern UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike