Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A könnyfilm vastagságának nagy felbontású képalkotása kontaktlencse-viselőknél optikai koherencia tomográfiával (OCT). Egy kísérleti tanulmány

2022. április 6. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A refrakciós hiba a látásélesség csökkenésének leggyakoribb oka. A myopia, a hyperopia, az asztigmatizmus és a presbyopia a négy alapvető fénytörési hiba közé tartozik, és sajnos nem előzhető meg. Különféle eszközök állnak rendelkezésre ezek kijavítására, például szemüveg, kontaktlencse és fénytörési műtét. Sokféle kontaktlencse kapható, a két nagy csoport merev kontaktlencséket és lágy kontaktlencséket hoz létre. Köztudott, hogy a kontaktlencse jelenléte a szemben felosztja a könnyfilmet az előlencse és a lencse utáni könnyfilm rétegekre. Jelen tanulmányban a prelencse és a lencse utáni könnyfilmvastagság mérések variabilitását és reprodukálhatóságát kívánjuk vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Alkutató:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Alkutató:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Alkutató:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 lágy kontaktlencsét viselő 15 merev kontaktlencse viselő

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 év feletti férfiak és nők
  • Lágy vagy merev kontaktlencsét viselők
  • Schirmer teszt ≥ 10 mm/5 perc
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 másodperc

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hétben
  • Bármilyen rendellenesség jelenléte, amely megakadályozza a megbízható méréseket a vizsgáló megítélése szerint
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lágy kontaktlencsék
puha kontaktlencsét viselő egészséges alanyok
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
Merev kontaktlencsék
merev kontaktlencsét viselő egészséges alanyok
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lencse előtti és a lencse utáni könnyfilm vastagsága
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-150116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontaktlencse

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel