- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02713399
Obrazowanie w wysokiej rozdzielczości grubości filmu łzowego u osób noszących soczewki kontaktowe za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). Badanie pilotażowe
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Wada refrakcji jest najczęstszą przyczyną obniżonej ostrości wzroku.
Krótkowzroczność, nadwzroczność, astygmatyzm i starczowzroczność należą do czterech podstawowych wad refrakcji i niestety nie można im zapobiec.
Istnieją różne narzędzia do ich korygowania, takie jak okulary, soczewki kontaktowe i chirurgia refrakcyjna.
Dostępnych jest wiele różnych soczewek kontaktowych, dwie duże grupy tworzą sztywne soczewki kontaktowe i miękkie soczewki kontaktowe.
Powszechnie wiadomo, że obecność soczewki kontaktowej w oku powoduje podział filmu łzowego na warstwę przedsoczewkową i postsoczewkową.
W niniejszym badaniu chcemy zbadać zmienność i powtarzalność pomiarów grubości filmu łzowego przed i po soczewkach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numer telefonu: +43 1 4040029880
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numer telefonu: 29810 +43 (1) 40400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Pod-śledczy:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
15 osób noszących miękkie soczewki kontaktowe 15 osób noszących sztywne soczewki kontaktowe
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Osoby noszące miękkie lub sztywne soczewki kontaktowe
- Test Schirmera ≥ 10 mm/5 min
- Czas przerwania łez (TBUT) ≥10 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Miękkie soczewki kontaktowe
zdrowych osób noszących miękkie soczewki kontaktowe
|
|
|
Sztywne soczewki kontaktowe
zdrowych osób noszących sztywne soczewki kontaktowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość filmu łzowego przed i po soczewkach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-150116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryJeszcze nie rekrutacjaDystrofia śródbłonka Fuchsa | Mapa dystrofii linii papilarnych kropek | Keratoplastyka po penetrowaniu | Keratoplastyka śródbłonka po zakupie | Zdrowe rogówki | Ost-descemet zautomatyzowaną keratoplastykę śródbłonkaAustria
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZawieszonyGuz lityStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone