Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w wysokiej rozdzielczości grubości filmu łzowego u osób noszących soczewki kontaktowe za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). Badanie pilotażowe

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Wada refrakcji jest najczęstszą przyczyną obniżonej ostrości wzroku. Krótkowzroczność, nadwzroczność, astygmatyzm i starczowzroczność należą do czterech podstawowych wad refrakcji i niestety nie można im zapobiec. Istnieją różne narzędzia do ich korygowania, takie jak okulary, soczewki kontaktowe i chirurgia refrakcyjna. Dostępnych jest wiele różnych soczewek kontaktowych, dwie duże grupy tworzą sztywne soczewki kontaktowe i miękkie soczewki kontaktowe. Powszechnie wiadomo, że obecność soczewki kontaktowej w oku powoduje podział filmu łzowego na warstwę przedsoczewkową i postsoczewkową. W niniejszym badaniu chcemy zbadać zmienność i powtarzalność pomiarów grubości filmu łzowego przed i po soczewkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Pod-śledczy:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

15 osób noszących miękkie soczewki kontaktowe 15 osób noszących sztywne soczewki kontaktowe

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Osoby noszące miękkie lub sztywne soczewki kontaktowe
  • Test Schirmera ≥ 10 mm/5 min
  • Czas przerwania łez (TBUT) ≥10 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miękkie soczewki kontaktowe
zdrowych osób noszących miękkie soczewki kontaktowe
Sztywne soczewki kontaktowe
zdrowych osób noszących sztywne soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość filmu łzowego przed i po soczewkach
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-150116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Subskrybuj