Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging ad alta risoluzione dello spessore del film lacrimale nei portatori di lenti a contatto con tomografia a coerenza ottica (OCT). Uno studio pilota

6 aprile 2022 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Un errore di rifrazione è il motivo più comune per la riduzione dell'acuità visiva. Miopia, ipermetropia, astigmatismo e presbiopia appartengono ai quattro errori refrattivi di base e, purtroppo, non possono essere prevenuti. Esistono diversi strumenti per correggerli, come occhiali, lenti a contatto e chirurgia refrattiva. Sono disponibili molte lenti a contatto diverse, i due grandi gruppi creano lenti a contatto rigide e lenti a contatto morbide. È risaputo che la presenza di una lente a contatto nell'occhio divide il film lacrimale negli strati prelente e postlente. Nel presente studio vogliamo indagare la variabilità e la riproducibilità delle misurazioni dello spessore del film lacrimale pre- e post-lente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Sub-investigatore:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

15 portatori di lenti a contatto morbide 15 portatori di lenti a contatto rigide

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Portatori di lenti a contatto morbide o rigide
  • Test di Schirmer ≥ 10 mm/5 min
  • Tempo di rottura lacrimale (TBUT) ≥10 secondi

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti
  • Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lenti a contatto morbide
soggetti sani portatori di lenti a contatto morbide
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Lenti a contatto rigide
soggetti sani portatori di lenti a contatto rigide
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore del film lacrimale pre e post lente
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-150116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto

Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi