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Imágenes de alta resolución del espesor de la película lagrimal en usuarios de lentes de contacto con tomografía de coherencia óptica (OCT). Un estudio piloto

6 de abril de 2022 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Un error de refracción es la causa más común de reducción de la agudeza visual. La miopía, la hipermetropía, el astigmatismo y la presbicia pertenecen a los cuatro errores de refracción básicos y, lamentablemente, no se pueden prevenir. Existen diferentes herramientas para corregirlos, como anteojos, lentes de contacto y cirugía refractiva. Hay muchos lentes de contacto diferentes disponibles, los dos grandes grupos crean lentes de contacto rígidos y lentes de contacto blandos. Es bien sabido que la presencia de una lente de contacto en el ojo divide la película lagrimal en capas de película lagrimal prelente y postlente. En el presente estudio queremos investigar la variabilidad y la reproducibilidad de las mediciones del espesor de la película lagrimal antes y después de las lentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Sub-Investigador:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

15 usuarios de lentes de contacto blandas 15 usuarios de lentes de contacto rígidas

Descripción

Criterios de inclusión

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Usuarios de lentes de contacto blandas o rígidas
  • Prueba de Schirmer ≥ 10 mm/5 min
  • Tiempo de rotura lagrimal (TBUT) ≥10 segundos

Criterio de exclusión:

  • Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores
  • Presencia de anomalías que impidan mediciones fiables a juicio del investigador
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lentes de contacto blandas
sujetos sanos que usan lentes de contacto blandas
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica
Lentes de contacto rígidas
sujetos sanos que usan lentes de contacto rígidos
Dispositivo: La tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espesor de la película lagrimal antes y después de la lente
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de marzo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-150116

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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