Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met hoge resolutie van traanfilmdikte bij dragers van contactlenzen met optische coherentietomografie (OCT). Een pilootstudie

6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Een brekingsfout is de meest voorkomende reden voor verminderde gezichtsscherpte. Bijziendheid, verziendheid, astigmatisme en presbyopie behoren tot de vier fundamentele refractieafwijkingen en kunnen helaas niet worden voorkomen. Er zijn verschillende hulpmiddelen om ze te corrigeren, zoals een bril, contactlenzen en refractiechirurgie. Er zijn veel verschillende contactlenzen verkrijgbaar, de twee grote groepen maken harde contactlenzen en zachte contactlenzen. Het is algemeen bekend dat de aanwezigheid van een contactlens in het oog de traanfilm verdeelt in de prelens- en postlens-traanfilmlagen. In de huidige studie willen we de variabiliteit en reproduceerbaarheid van prelens- en postlens-traanfilmdiktemetingen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

15 dragers van zachte contactlenzen 15 dragers van harde contactlenzen

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Dragers van zachte of harde contactlenzen
  • Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 seconden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 3 weken
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zachte contactlenzen
gezonde proefpersonen die zachte contactlenzen dragen
Apparaat: Optische coherentietomografie
Stijve contactlenzen
gezonde proefpersonen die harde contactlenzen dragen
Apparaat: Optische coherentietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de traanfilm voor de lens en na de lens
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-150116

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contactlens

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren