- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02713399
Kyynelkalvon paksuuden korkearesoluutioinen kuvaus piilolinssien käyttäjillä optisella koherenssitomografialla (OCT). Pilottitutkimus
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Taittovirhe on yleisin syy näöntarkkuuden heikkenemiseen.
Likinäköisyys, hyperopia, astigmatismi ja presbyopia kuuluvat neljään perustaittovirheeseen, eikä niitä valitettavasti voida estää.
Niiden korjaamiseen on erilaisia työkaluja, kuten silmälasit, piilolinssit ja taittokirurgia.
Saatavilla on monia erilaisia piilolinssejä, kaksi suurta ryhmää luovat jäykät piilolinssit ja pehmeät piilolinssit.
On yleisesti tiedossa, että piilolinssin läsnäolo silmässä jakaa kyynelkalvon esilinssin ja linssin jälkeiseen kyynelkalvokerroksiin.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia esilinssin ja linssin jälkeisen kyynelkalvon paksuusmittausten vaihtelua ja toistettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Puhelinnumero: +43 1 4040029880
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Puhelinnumero: 29810 +43 (1) 40400
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Alatutkija:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Alatutkija:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Alatutkija:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15 pehmeiden piilolinssien käyttäjää 15 jäykkien piilolinssien käyttäjää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Pehmeiden tai jäykkien piilolinssien käyttäjät
- Schirmer-testi ≥ 10 mm/5 min
- Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pehmeät piilolinssit
terveet kohteet, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä
|
|
|
Jäykät piilolinssit
terveet kohteet, jotka käyttävät jäykkiä piilolinssejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esilinssin ja linssin jälkeisen kyynelkalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-150116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmis
-
University of California, San FranciscoRekrytointiIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Maantieteellinen atrofiaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon