Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация толщины слезной пленки с высоким разрешением у носителей контактных линз с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Пилотное исследование

6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Аномалия рефракции является наиболее распространенной причиной снижения остроты зрения. Близорукость, дальнозоркость, астигматизм и пресбиопия относятся к четырем основным аномалиям рефракции и, к сожалению, не могут быть предотвращены. Существуют различные инструменты для их исправления, такие как очки, контактные линзы и рефракционная хирургия. Доступно множество различных контактных линз, две большие группы создают жесткие контактные линзы и мягкие контактные линзы. Общеизвестно, что присутствие контактной линзы в глазу разделяет слезную пленку на предлинзовый и постлинзовый слои слезной пленки. В настоящем исследовании мы хотим изучить изменчивость и воспроизводимость измерений толщины слезной пленки до и после линз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Младший исследователь:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Младший исследователь:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

15 пользователей мягких контактных линз 15 пользователей жестких контактных линз

Описание

Критерии включения

  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • Те, кто носит мягкие или жесткие контактные линзы
  • Тест Ширмера ≥ 10 мм/5 мин.
  • Время разрыва разрыва (TBUT) ≥10 секунд

Критерий исключения:

  • Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 недель
  • Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мягкие контактные линзы
здоровые люди, носящие мягкие контактные линзы
Устройство: Оптической когерентной томографии
Жесткие контактные линзы
здоровые люди, носящие жесткие контактные линзы
Устройство: Оптической когерентной томографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина слезной пленки до и после линз
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-150116

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптической когерентной томографии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться