- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02713399
Billeddannelse i høj opløsning af tårefilmtykkelse hos kontaktlinsebrugere med optisk kohærenstomografi (OCT). En pilotundersøgelse
6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
En brydningsfejl er den mest almindelige årsag til nedsat synsstyrke.
Nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi hører til de fire grundlæggende brydningsfejl og kan desværre ikke forhindres.
Der er forskellige værktøjer til at rette dem, såsom briller, kontaktlinser og refraktiv kirurgi.
Mange forskellige kontaktlinser er tilgængelige, de to store grupper skaber stive kontaktlinser og bløde kontaktlinser.
Det er almindeligt kendt, at tilstedeværelsen af en kontaktlinse i øjet opdeler tårefilmen i prelens og postlens tårefilm lag.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge variabiliteten og reproducerbarheden af målinger af prelens og postlens tårefilmtykkelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: +43 1 4040029880
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: 29810 +43 (1) 40400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Underforsker:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Underforsker:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Underforsker:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Underforsker:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
15 bløde kontaktlinsebrugere 15 stive kontaktlinsebrugere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mænd og kvinder over 18 år
- Bløde eller stive kontaktlinsebrugere
- Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
- Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bløde kontaktlinser
raske forsøgspersoner, der bærer bløde kontaktlinser
|
|
|
Stive kontaktlinser
raske forsøgspersoner, der bærer stive kontaktlinser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tykkelse af tårefilm før linse og efter linse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. marts 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2016
Først opslået (SKØN)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-150116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater