Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse i høj opløsning af tårefilmtykkelse hos kontaktlinsebrugere med optisk kohærenstomografi (OCT). En pilotundersøgelse

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
En brydningsfejl er den mest almindelige årsag til nedsat synsstyrke. Nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi hører til de fire grundlæggende brydningsfejl og kan desværre ikke forhindres. Der er forskellige værktøjer til at rette dem, såsom briller, kontaktlinser og refraktiv kirurgi. Mange forskellige kontaktlinser er tilgængelige, de to store grupper skaber stive kontaktlinser og bløde kontaktlinser. Det er almindeligt kendt, at tilstedeværelsen af ​​en kontaktlinse i øjet opdeler tårefilmen i prelens og postlens tårefilm lag. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge variabiliteten og reproducerbarheden af ​​målinger af prelens og postlens tårefilmtykkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Underforsker:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Underforsker:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 bløde kontaktlinsebrugere 15 stive kontaktlinsebrugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Bløde eller stive kontaktlinsebrugere
  • Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bløde kontaktlinser
raske forsøgspersoner, der bærer bløde kontaktlinser
Stive kontaktlinser
raske forsøgspersoner, der bærer stive kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse af tårefilm før linse og efter linse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (SKØN)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-150116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Abonner