- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02713399
Högupplöst bildåtergivning av tårfilmstjocklek hos kontaktlinsbärare med optisk koherenstomografi (OCT). En pilotstudie
6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Ett brytningsfel är den vanligaste orsaken till nedsatt synskärpa.
Närsynthet, översynthet, astigmatism och presbyopi tillhör de fyra grundläggande brytningsfelen och kan tyvärr inte förebyggas.
Det finns olika verktyg för att korrigera dem, som glasögon, kontaktlinser och refraktiv kirurgi.
Det finns många olika kontaktlinser, de två stora grupperna skapar stela kontaktlinser och mjuka kontaktlinser.
Det är allmänt känt att närvaron av en kontaktlins i ögat delar upp tårfilmen i prelens- och postlins-tårfilmsskikten.
I den aktuella studien vill vi undersöka variabiliteten och reproducerbarheten av prelens och postlins tårfilmtjockleksmätningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: +43 1 4040029880
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: 29810 +43 (1) 40400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Underutredare:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Underutredare:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Underutredare:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Underutredare:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
15 mjuka kontaktlinsbärare 15 stela kontaktlinsbärare
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Män och kvinnor över 18 år
- Mjuka eller stela kontaktlinsbärare
- Schirmer-test ≥ 10 mm/5 min
- Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekunder
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 veckorna
- Förekomst av avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar enligt bedömningen av utredaren
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mjuka kontaktlinser
friska försökspersoner som bär mjuka kontaktlinser
|
|
|
Styva kontaktlinser
friska försökspersoner som bär stela kontaktlinser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rivfilmstjocklek före lins och postlins
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-150116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontaktlins
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekryteringDouble Ben Vertical Jump (DLVJ) | Squat Squat (SLS) | Single Len Drop Landing (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Tjeckien
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
University of CoimbraAvslutadIdiopatiskt makulärt hålPortugal
-
Dr. med. Katja HatzCenaug FoundationAvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationSchweiz