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Imagens de alta resolução da espessura do filme lacrimal em usuários de lentes de contato com tomografia de coerência óptica (OCT). Um estudo piloto

6 de abril de 2022 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Um erro de refração é a razão mais comum para acuidade visual reduzida. Miopia, hipermetropia, astigmatismo e presbiopia pertencem aos quatro erros refrativos básicos e, infelizmente, não podem ser evitados. Existem diferentes ferramentas para corrigi-los, como óculos, lentes de contato e cirurgia refrativa. Muitas lentes de contato diferentes estão disponíveis, os dois grandes grupos criam lentes de contato rígidas e lentes de contato gelatinosas. É um conhecimento comum que a presença de uma lente de contato no olho divide o filme lacrimal nas camadas de filme lacrimal pré-lente e pós-lente. No presente estudo pretendemos investigar a variabilidade e reprodutibilidade das medições da espessura do filme lacrimal pré-lentes e pós-lentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Subinvestigador:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Subinvestigador:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 usuários de lentes de contato gelatinosas 15 usuários de lentes de contato rígidas

Descrição

Critério de inclusão

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos
  • Usuários de lentes de contato gelatinosas ou rígidas
  • Teste de Schirmer ≥ 10 mm/5 min
  • Tempo de rompimento da lágrima (TBUT) ≥10 segundos

Critério de exclusão:

  • Participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores
  • Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
  • Gravidez, gravidez planejada ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lentes de contato gelatinosas
indivíduos saudáveis ​​usando lentes de contato gelatinosas
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica
Lentes de contato rígidas
indivíduos saudáveis ​​usando lentes de contato rígidas
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura do filme lacrimal pré-lente e pós-lente
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-150116

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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