Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování tloušťky slzného filmu u nositelů kontaktních čoček s vysokým rozlišením pomocí optické koherenční tomografie (OCT). Pilotní studie

6. dubna 2022 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Refrakční vada je nejčastější příčinou snížené zrakové ostrosti. Krátkozrakost, dalekozrakost, astigmatismus a presbyopie patří mezi čtyři základní refrakční vady a bohužel jim nelze zabránit. K jejich korekci existují různé nástroje, jako jsou brýle, kontaktní čočky a refrakční chirurgie. K dispozici je mnoho různých kontaktních čoček, dvě velké skupiny tvoří tuhé kontaktní čočky a měkké kontaktní čočky. Je všeobecně známo, že přítomnost kontaktní čočky v oku rozděluje slzný film na prečočkovou a postčočkovou vrstvu slzného filmu. V této studii chceme prozkoumat variabilitu a reprodukovatelnost měření tloušťky slzného filmu před čočkou a po čočce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

15 nositelů měkkých kontaktních čoček 15 nositelů pevných kontaktních čoček

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Nositelé měkkých nebo tuhých kontaktních čoček
  • Schirmerův test ≥ 10 mm/5 min
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
  • Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měkké kontaktní čočky
zdravých jedinců, kteří nosí měkké kontaktní čočky
Pevné kontaktní čočky
zdravých jedinců, kteří nosí tuhé kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka slzného filmu před čočkou a po čočce
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-150116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

3
Předplatit