- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02713399
Zobrazování tloušťky slzného filmu u nositelů kontaktních čoček s vysokým rozlišením pomocí optické koherenční tomografie (OCT). Pilotní studie
6. dubna 2022 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Refrakční vada je nejčastější příčinou snížené zrakové ostrosti.
Krátkozrakost, dalekozrakost, astigmatismus a presbyopie patří mezi čtyři základní refrakční vady a bohužel jim nelze zabránit.
K jejich korekci existují různé nástroje, jako jsou brýle, kontaktní čočky a refrakční chirurgie.
K dispozici je mnoho různých kontaktních čoček, dvě velké skupiny tvoří tuhé kontaktní čočky a měkké kontaktní čočky.
Je všeobecně známo, že přítomnost kontaktní čočky v oku rozděluje slzný film na prečočkovou a postčočkovou vrstvu slzného filmu.
V této studii chceme prozkoumat variabilitu a reprodukovatelnost měření tloušťky slzného filmu před čočkou a po čočce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonní číslo: +43 1 4040029880
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonní číslo: 29810 +43 (1) 40400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Piotr A Wozniak, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doreen Schmidl, MD,PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rene M Werkmeister, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
15 nositelů měkkých kontaktních čoček 15 nositelů pevných kontaktních čoček
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
- Nositelé měkkých nebo tuhých kontaktních čoček
- Schirmerův test ≥ 10 mm/5 min
- Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 sekund
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
- Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
- Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Měkké kontaktní čočky
zdravých jedinců, kteří nosí měkké kontaktní čočky
|
|
Pevné kontaktní čočky
zdravých jedinců, kteří nosí tuhé kontaktní čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tloušťka slzného filmu před čočkou a po čočce
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. března 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPHT-150116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontaktní čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
Klinické studie na Optická koherenční tomografie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy