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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用したコンタクト レンズ着用者の涙液膜厚さの高解像度イメージング。パイロット研究

2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
屈折異常は、視力低下の最も一般的な理由です。 近視、遠視、乱視、老視は基本的な 4 つの屈折異常に属し、残念ながら防ぐことはできません。 眼鏡、コンタクトレンズ、屈折矯正手術など、それらを矯正するためのさまざまなツールがあります。 多くの異なるコンタクト レンズが利用可能で、2 つの大きなグループはハード コンタクト レンズとソフト コンタクト レンズを作成します。 目の中にコンタクトレンズが存在すると、涙液層がレンズ前層とレンズ後層の涙層に分かれることはよく知られています。 本研究では、プレレンズとポストレンズの涙膜厚さ測定値の変動性と再現性を調査したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Piotr A Wozniak, MD
        • 副調査官：
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • 副調査官：
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • 副調査官：
          • Gerhard Garhoefer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ソフトコンタクトレンズ装用者15名 リジッドコンタクトレンズ装用者15名

説明

包含基準

  • 18歳以上の男女
  • ソフトまたはハードコンタクトレンズ装用者
  • シルマー試験 ≥ 10 mm/5 分
  • 涙液分解時間 (TBUT) ≥10 秒

除外基準:

  • -過去3週間の臨床試験への参加
  • 研究者が判断した信頼できる測定を妨げる異常の存在
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ソフトコンタクトレンズ
ソフトコンタクトレンズを着用している健常者
デバイス：光コヒーレンストモグラフィー
硬質コンタクトレンズ
ハードコンタクトレンズを着用している健常者
デバイス：光コヒーレンストモグラフィー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レンズ前およびレンズ後の涙液層の厚さ
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月16日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-150116

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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