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Hochauflösende Darstellung der Tränenfilmdicke bei Kontaktlinsenträgern mit optischer Kohärenztomographie (OCT). Eine Pilot Studie

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Eine Fehlsichtigkeit ist die häufigste Ursache für eine verminderte Sehschärfe. Myopie, Hyperopie, Astigmatismus und Presbyopie gehören zu den vier grundlegenden Fehlsichtigkeiten und können leider nicht verhindert werden. Es gibt verschiedene Hilfsmittel, um sie zu korrigieren, wie Brillen, Kontaktlinsen und refraktive Chirurgie. Viele verschiedene Kontaktlinsen sind erhältlich, die beiden großen Gruppen stellen starre Kontaktlinsen und weiche Kontaktlinsen her. Es ist allgemein bekannt, dass das Vorhandensein einer Kontaktlinse im Auge den Tränenfilm in die Tränenfilmschichten vor und nach der Linse teilt. In der vorliegenden Studie wollen wir die Variabilität und Reproduzierbarkeit von Messungen der Tränenfilmdicke vor und nach der Linse untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Unterermittler:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Unterermittler:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

15 Träger weicher Kontaktlinsen 15 Träger starrer Kontaktlinsen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Träger von weichen oder starren Kontaktlinsen
  • Schirmer-Test ≥ 10 mm/5 min
  • Tränenaufbruchzeit (TBUT) ≥10 Sekunden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
  • Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Weiche Kontaktlinsen
gesunde Probanden, die weiche Kontaktlinsen tragen
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Starre Kontaktlinsen
gesunde Probanden, die starre Kontaktlinsen tragen
Gerät: Optische Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tränenfilmdicke vor und nach der Linse
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-150116

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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