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Imagerie haute résolution de l'épaisseur du film lacrymal chez les porteurs de lentilles de contact avec tomographie par cohérence optique (OCT). Une étude pilote

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Une erreur de réfraction est la raison la plus courante d'une acuité visuelle réduite. La myopie, l'hypermétropie, l'astigmatisme et la presbytie font partie des quatre défauts de réfraction de base et, malheureusement, ne peuvent être évités. Il existe différents outils pour les corriger, comme les lunettes, les lentilles de contact et la chirurgie réfractive. De nombreuses lentilles de contact différentes sont disponibles, les deux grands groupes créent des lentilles de contact rigides et des lentilles de contact souples. Il est de notoriété publique que la présence d'une lentille de contact dans l'œil divise le film lacrymal en couches de film lacrymal pré-lentille et post-lentille. Dans la présente étude, nous voulons étudier la variabilité et la reproductibilité des mesures d'épaisseur du film lacrymal prélentille et postlentille.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Piotr A Wozniak, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Doreen Schmidl, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rene M Werkmeister, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

15 porteurs de lentilles souples 15 porteurs de lentilles rigides

La description

Critère d'intégration

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Porteurs de lentilles de contact souples ou rigides
  • Test de Schirmer ≥ 10 mm/5 min
  • Tear Breakup Time (TBUT) ≥10 secondes

Critère d'exclusion:

  • Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédentes
  • Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lentilles de contact souples
sujets sains portant des lentilles de contact souples
Dispositif: Tomographie par cohérence optique
Lentilles de contact rigides
sujets sains portant des lentilles de contact rigides
Dispositif: Tomographie par cohérence optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur du film lacrymal avant et après l'objectif
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-150116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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