下肢手术联合坐骨神经(Winnie's)股神经阻滞和蛛网膜下腔阻滞麻醉的比较
研究概览
详细说明
经机构伦理委员会批准后,将招募 60 名 ASA I、II、III 级患者进行下肢手术。 患者将被随机分配到 2 组,每组 30 名患者 - S 组(脊柱组)和 B 组(神经阻滞组)。 手术前应征得知情同意。 还将告知患者有关疼痛的 VAS 评分 - 0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛。
在手术室中,固定 18G IV 插管后,将连接所有标准监视器(NIBP、SPO2、ECG、温度探头、foley 导管插入术)。 患者将接受注射前用药。 Ondansetron-4mg IV 统计和注射。 咪达唑仑 - 两组在开始手术前均进行 1mg IV stat。 S 组 (SAB) - 患者将预先加载 10mg/kg 乳酸林格。 L3-L4、L4-L5 空间蛛网膜下腔阻滞,含 0.5% 布比卡因(高压)-2.5ml 将以侧卧位进行,受累肢体处于依赖位。 患者保持同一姿势 15 分钟,然后转为仰卧位。 B 组(周围神经阻滞)- 仰卧位股骨 3 合 1 阻滞(采用标志性技术)将给予 20 毫升 0.25% 的布比卡因,然后在侧卧位拉巴特入路中用 20 毫升 0.25% 的布比卡因进行坐骨神经阻滞。
感觉阻滞将通过使用 22 号皮下注射针的针刺试验进行评估,如果在脊柱组的 T12 或坐骨神经的股骨和坐骨神经分布中完全丧失针刺感觉,则判断为充分-股骨组。 当达到 Bromage 评分 4 时,将开始运动阻滞。 Bromage 评分 1- 腿脚自由活动; 2- 只能弯曲膝盖; 3- 不能弯曲膝盖但脚可以自由活动; 4- 无法移动腿或脚。 VAS评分将在手术和手术后进行评估。 将在手术前、手术后和术中在手术后 5、15 和 30 分钟记录患者的生命体征。 手术完成后,将记录血液动力学参数,并询问患者 VAS 评分。 手术后,患者和外科医生的满意度也将被评估为“是”或“否”。 镇痛持续时间将从感觉阻滞开始到第一次镇痛需求(VAS 评分>5)计算。 注射双氯芬酸 - 将给予 75mg 静脉输注以治疗疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani、Uttarakhand、印度、263139
- Government Medical College
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 1/2 级患者接受单侧下肢骨科手术
排除标准:
- ASA 3/4 级,精神病患者,对局部麻醉剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:蛛网膜下腔阻滞
蛛网膜下腔阻滞将在侧卧位进行
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蛛网膜下腔阻滞将使用 2.5 毫升 0.5% 布比卡因进行下肢麻醉
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有源比较器:周围神经阻滞
将使用神经刺激技术进行联合股骨和坐骨神经阻滞
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股骨神经和坐骨神经阻滞将使用总共 40 毫升 0.25% 的布比卡因麻醉下肢手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛持续时间
大体时间:24小时
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手术后直至患者要求镇痛
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后VAS评分
大体时间:4个小时
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手术完成后主观VAS评分
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4个小时
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感觉阻滞开始
大体时间:30分钟
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感觉阻滞将通过主观针刺试验进行评估,直至在手术中涉及的每个皮节中实现感觉丧失
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30分钟
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运动阻滞发作
大体时间:30分钟
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在阻止达到修改后的 Bromage 分数 4 后
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞持续时间
大体时间:4小时
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从块的最高级别进行最多 2 段回归后
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4小时
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运动阻滞持续时间
大体时间:4小时
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阻塞到肢体开始运动后
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4小时
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外科医生满意度
大体时间:4小时
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主观是/否反应
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4小时
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患者满意度
大体时间:4小时
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主观是/否反应
|
4小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:SUBHRO MITRA, MD、Assistant Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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