Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kombineret iskias (Winnies) femoral nerveblok og subarachnoid blokanæstesi til underekstremitetskirurgi

11. august 2016 opdateret af: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani
60 ASA grad-I, II eller III patienter, der gennemgår operationer i underekstremiteterne, vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper på hver 30 patienter. I gruppe S- subarachnoid blok med 0,5 % bupivacain (hyperbarisk) vil 2,5 ml blive givet i lateral position, og gruppe B fik femoral 3 i 1 blok i rygliggende stilling (med skelsættende teknik) med 20 ml 0,25 % bupivacain, efterfulgt af iskias blokere i lateral position med 20 ml 0,25 % bupivacain. Begyndelse og varighed af sensorisk og motorisk blokering, tidspunkt for første smertestillende behov, VAS-score ved afslutning af blokering og operation, hæmodynamiske effekter, patienters og kirurgens tilfredshed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget godkendelse fra den institutionelle etiske komité, vil 60 ASA grad - I, II, III patienter blive indskrevet i undersøgelsen, der gennemgår operationer i underekstremiteterne. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper med hver 30 patienter - gruppe S (spinalgruppe) og gruppe B (nerveblokgruppe). Informeret samtykke skal gives før proceduren. Patienterne vil også blive fortalt om VAS-score for smerte - 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte.

På operationsstuen, efter fastgørelse af 18G IV-kanyle, vil alle standardmonitorer blive fastgjort (NIBP, SPO2, EKG, temperatursonde, foleys kateterisering). Patienterne vil blive præmedicineret med inj. Ondansetron-4mg IV stat og inj. Midazolam-1mg IV stat i begge grupper, før proceduren påbegyndes. Gruppe S (SAB)- patienter vil blive præloaded med 10 mg/kg Ringer-laktat. Subarachnoid blok i L3-L4, L4-L5 rum med 0,5 % bupivacain (hyperbarisk)-2,5 ml vil blive givet i sideleje med involveret lem i afhængig stilling. Patienten blev i samme stilling i 15 minutter og vendte sig derefter på ryggen. Gruppe B (perifer nerveblok)- femoral 3 i 1 blok i rygliggende stilling (med skelsættende teknik) vil blive givet med 20 ml 0,25 % Bupivacaine efterfulgt af iskiasblokade i Labats tilgang i lateral position med 20 ml 0,25 % Bupivacaine.

Sensorisk blokering vil blive evalueret ved hjælp af nålestikstesten med 22-gauge hypodermisk nål, og det vil blive vurderet tilstrækkeligt, om der vil være et fuldstændigt tab af nålestiksfølelse ved T12 i spinalgruppen eller i femoral- og iskiasnervefordelingen i iskias -lårbensgruppe. Start af motorblokade vil blive taget, når Bromage-score 4 ville være blevet opnået. Bromage score 1- fri bevægelse af ben og fødder; 2- bare i stand til at bøje knæene; 3- ude af stand til at bøje knæ, men fri bevægelighed af fødder; 4- ude af stand til at bevæge ben eller fødder. VAS-score vil blive vurderet efter proceduren og operationen. Patienternes vitale oplysninger vil blive registreret før indgrebet, lige efter indgrebet og intraoperativt ved 5, 15 og 30 minutter efter operationen. Efter afslutning af operationen vil hæmodynamiske parametre blive registreret, og patienten vil blive spurgt om VAS-score. Efter operationen vil patientens og kirurgens tilfredshed også blive vurderet som "Ja" eller "Nej". Analgesiens varighed vil blive beregnet fra begyndende sensorisk blokade til 1. behov for analgetikum (VAS-score >5). Injektion Diclofenac-75 mg iv infusion vil blive givet til behandling af smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, 263139
        • Government Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad 1/2 patienter udstationeret til unilateral ortopædkirurgi i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • ASA grad 3/4, psykiatriske patienter, allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subarachnoid blok
Subarachnoid blok vil blive givet i lateral position
Subarachnoid blokering vil blive givet ved at bruge 2,5 ml 0,5 % bupivacain til anæstesi i underekstremiteterne
Aktiv komparator: Perifer nerveblok
Kombineret femoral og iskiasnerveblokering vil blive givet ved hjælp af nervestimuleringsteknik
Lårbens- og iskiasnerveblokke vil blive givet med i alt 40 ml af 0,25 % bupivacain til bedøvelse til operation i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
efter operationen op til patienten kræver analgesi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score efter operationen
Tidsramme: 4 timer
subjektiv VAS-score efter afsluttet operation
4 timer
indtræden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter
sensorisk blokering vil blive vurderet ved subjektiv nålestikstest op til opnåelse af tab af følelse i hvert dermatom involveret i kirurgi
30 minutter
start af motorblok
Tidsramme: 30 minutter
efter at have givet blokering til opnåelse af modificeret Bromage-score på 4
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 4 timer
efter blok op til 2 segmenter regression fra højeste niveau af blok
4 timer
varighed af motorblok
Tidsramme: 4 timer
efter blokering op til start af bevægelse af lemmen
4 timer
kirurgens tilfredshed
Tidsramme: 4 timer
subjektivt ja/nej svar
4 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 timer
subjektivt ja/nej svar
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SUBHRO MITRA, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 294/GMC/IEC/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med Subarachnoid blok

3
Abonner