下肢手術における坐骨神経痛(Winnie's)大腿神経ブロックとくも膜下ブロック併用麻酔の比較
調査の概要
詳細な説明
施設の倫理委員会から承認を得た後、60 人の ASA グレード - I、II、III の患者が下肢手術を受ける研究に登録されます。 患者は、それぞれ30人の患者の2つのグループにランダムに割り当てられます-グループS(脊椎グループ)とグループB(神経ブロックグループ)。 インフォームドコンセントは、手順の前に取られるものとする。 患者には、痛みの VAS スコアについても説明します。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み。
手術室では、18G IV カニューレを固定した後、すべての標準モニターが取り付けられます (NIBP、SPO2、ECG、温度プローブ、フォーリーのカテーテル法)。 患者は注射で前投薬されます。 オンダンセトロン-4mg IVスタットおよび注射。 ミダゾラム-手順を開始する前に、両方のグループで1mgのIVスタット。 グループS(SAB)-患者は10mg / kgの乳酸リンゲルで事前に負荷されます。 L3-L4、L4-L5 空間のクモ膜下ブロック 0.5% ブピバカイン (Hyperbaric)-2.5ml 側臥位で行われ、患肢は従属位で行われます。 患者は 15 分間同じ姿勢を保った後、仰臥位になりました。 グループ B (末梢神経ブロック) - 仰臥位での大腿 3 in 1 ブロック (ランドマーク技術を使用) に 20 ml の 0.25% ブピバカインを投与し、続いて 20 ml の 0.25% ブピバカインを使用した側臥位でのラバット法による坐骨神経痛ブロックを行います。
感覚ブロックは、22ゲージの皮下注射針を使用したピンプリックテストを使用して評価され、脊髄グループのT12、または坐骨神経の大腿および坐骨神経分布でピンプリック感覚が完全に失われている場合、それは適切であると判断されます-大腿骨グループ。 Bromage スコア 4 が達成されると、運動遮断の開始が行われます。 Bromage スコア 1 - 脚と足の自由な動き; 2-膝を曲げることができる; 3-膝を曲げることはできませんが、足は自由に動かせます。 4-足や足を動かすことができません。 VAS スコアは、手順と手術後に評価されます。 患者のバイタルは、処置前、処置直後、および手術中の 5、15、および 30 分で記録されます。 手術の完了後、血行動態パラメータが記録され、患者は VAS スコアについて尋ねられます。 手術後、患者と外科医の満足度も「はい」または「いいえ」で評価されます。 鎮痛の持続時間は、感覚遮断の開始から鎮痛薬の最初の必要性まで計算されます(VASスコア> 5)。 注射 ジクロフェナク - 75mg iv 注入は、痛みの治療のために与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Uttarakhand
-
Haldwani、Uttarakhand、インド、263139
- Government Medical College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA グレード 1/2 の患者が片側下肢整形外科手術を受ける
除外基準:
- ASA グレード 3/4、精神病患者、局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:くも膜下ブロック
くも膜下ブロックは側臥位で行います
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くも膜下ブロックは、下肢麻酔に 0.5% ブピバカイン 2.5 ml を使用して行われます。
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アクティブコンパレータ:末梢神経ブロック
大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックの併用は、神経刺激技術を使用して行われます。
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大腿神経および坐骨神経ブロックは、下肢手術の麻酔に 0.25% のブピバカインを合計 40 ml 使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間
時間枠:24時間
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手術後、患者が鎮痛を要求するまで
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のVASスコア
時間枠:4時間
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手術終了後の主観的VASスコア
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4時間
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感覚ブロックの始まり
時間枠:30分
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感覚ブロックは、手術に関与するすべての皮膚節で感覚の喪失を達成するまで、主観的なピンプリックテストによって評価されます
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30分
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モーターブロックの始まり
時間枠:30分
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4の修正ブロマージュスコアの達成までブロックを与えた後
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30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの持続時間
時間枠:4時間
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ブロック後、最高レベルのブロックから最大 2 セグメントの回帰
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4時間
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モーターブロックの持続時間
時間枠:4時間
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ブロック後から四肢の動きが始まるまで
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4時間
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外科医の満足度
時間枠:4時間
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主観的なはい/いいえの応答
|
4時間
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患者満足度
時間枠:4時間
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主観的なはい/いいえの応答
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4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:SUBHRO MITRA, MD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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