하지 수술을 위한 결합된 좌골(위니) 대퇴신경 차단술과 지주막하 차단 마취의 비교
연구 개요
상세 설명
기관 윤리위원회의 승인을 받은 후 하지 수술을 받는 ASA 등급 I, II, III 환자 60명이 연구에 등록됩니다. 환자는 각각 30명의 환자로 구성된 2개 그룹인 그룹 S(척추 그룹)와 그룹 B(신경 차단 그룹)로 무작위로 배정됩니다. 절차 전에 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다. 환자는 또한 통증에 대한 VAS 점수(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증)에 대해 듣게 됩니다.
수술실에서는 18G IV 캐뉼라를 고정한 후 모든 표준 모니터(NIBP, SPO2, ECG, Temperature probe, foley's catheterization)를 부착합니다. 환자는 inj. 온단세트론-4mg IV stat 및 inj. 절차를 시작하기 전에 두 그룹 모두에서 Midazolam- 1mg IV stat. 그룹 S(SAB) - 환자에게 링거 락테이트 10mg/kg이 사전 로드됩니다. L3-L4, L4-L5 공간에서 0.5% 부피바카인(고압)-2.5ml로 지주막하 차단 관련된 사지가 의존적 위치에 있는 측면 위치에서 제공됩니다. 환자는 15분 동안 같은 자세를 유지한 후 누운 자세로 돌아섰습니다. 그룹 B(말초 신경 차단)- 누운 자세에서 대퇴골 3 in 1 차단(랜드마크 기법 포함)에 0.25% 부피바카인 20ml를 투여한 다음 0.25% 부피바카인 20ml를 측면 위치에서 라바트 접근법에서 좌골 차단합니다.
감각차단은 22게이지 피하주사바늘을 이용한 핀프릭 테스트로 평가하며, 척추군 T12에서 핀프릭 감각이 완전히 소실되거나 좌골신경의 대퇴신경과 좌골신경분포에서 감각차단이 완전히 소실되면 적절하다고 판단한다. -대퇴골군. Bromage 점수 4에 도달했을 때 운동 차단이 시작됩니다. Bromage 점수 1 - 다리와 발의 자유로운 움직임; 2- 무릎을 구부릴 수 있습니다. 3- 무릎을 구부릴 수 없지만 발의 자유로운 움직임; 4- 다리나 발을 움직일 수 없습니다. VAS 점수는 절차 및 수술 후에 평가됩니다. 환자의 바이탈은 시술 전, 시술 직후 및 수술 중 수술 5분, 15분 및 30분에 기록됩니다. 수술 완료 후 혈역학적 매개변수를 기록하고 환자에게 VAS 점수에 대해 질문합니다. 수술 후 환자와 의사의 만족도도 '예' 또는 '아니오'로 평가됩니다. 진통의 지속 시간은 감각 차단의 시작부터 진통의 첫 번째 요구 사항(VAS 점수 >5)까지 계산됩니다. 주사 Diclofenac- 75mg iv 주입은 통증 치료를 위해 주어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttarakhand
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Haldwani, Uttarakhand, 인도, 263139
- Government Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 인 다리 정형 외과 수술을 위해 게시 된 ASA 등급 1/2 환자
제외 기준:
- ASA 등급 3/4, 정신과 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지주막하 차단
지주막하 차단은 측면 위치에서 제공됩니다.
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하지 마취를 위해 0.5% 부피바카인 2.5ml를 사용하여 지주막하 블록을 제공합니다.
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활성 비교기: 말초 신경 차단
대퇴골 및 좌골 신경 차단술은 신경 자극 기술을 사용하여 시행됩니다.
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대퇴부 및 좌골신경 차단술은 하지 수술을 위해 총 40ml의 부피바카인 0.25%를 사용하여 마취를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 지속 시간
기간: 24 시간
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수술 후 환자가 진통제를 요구할 때까지
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 4 시간
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수술 완료 후 주관적 VAS 점수
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4 시간
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감각 차단의 시작
기간: 30 분
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감각 차단은 수술과 관련된 모든 피부 분절에서 감각 상실을 달성할 때까지 주관적인 핀 찌르기 테스트로 평가됩니다.
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30 분
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모터 블록의 시작
기간: 30 분
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수정된 Bromage 점수 4 달성까지 블록을 부여한 후
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단 지속시간
기간: 4시간
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블록 후 최고 수준의 블록에서 최대 2개의 세그먼트 회귀
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4시간
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모터 블록의 지속 시간
기간: 4시간
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차단 후 팔다리의 움직임 시작까지
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4시간
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외과 의사의 만족
기간: 4시간
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주관적 예/아니오 응답
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4시간
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환자 만족도
기간: 4시간
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주관적 예/아니오 응답
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SUBHRO MITRA, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지주막하 차단에 대한 임상 시험
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Konya City Hospital모병
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Namik Kemal University완전한
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Diskapi Teaching and Research Hospital모병