Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn iskias (Winnien) reisiluun hermotukoksen ja subaraknoidaalisen anestesian vertailu alaraajakirurgiassa

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani
60 ASA-luokan I, II tai III potilasta, joille tehdään alaraajaleikkauksia, jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään. Ryhmässä S - subaraknoidaalisalpaus, jossa on 0,5 % bupivakaiinia (hyperbaarinen) annetaan 2,5 ml sivuasennossa ja ryhmä B sai reisiluun 3 in 1 lohkon makuuasennossa (maamerkkitekniikalla) 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, jonka jälkeen iskias estetään sivuasennossa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Arvioidaan sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja kesto, ensimmäisen kipulääketarpeen aika, VAS-pisteet katkon ja leikkauksen lopussa, hemodynaamiset vaikutukset, potilaiden ja kirurgin tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituution eettisen komitean hyväksynnän saatuaan 60 ASA-luokan I, II, III potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, joille tehdään alaraajaleikkauksia. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään - ryhmä S (selkäydinryhmä) ja ryhmä B (hermosalpaajaryhmä). Tietoinen suostumus on hankittava ennen menettelyä. Potilaille kerrotaan myös kivun VAS-pisteet - 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Leikkaussalissa 18G IV -kanyylin kiinnittämisen jälkeen kiinnitetään kaikki vakiomonitorit (NIBP, SPO2, EKG, lämpötila-anturi, Foley's katetrointi). Potilaille annetaan esilääkitys ruiskeella. Ondansetron-4mg IV stat ja inj. Midatsolaami-1mg IV stat molemmissa ryhmissä ennen toimenpiteen aloittamista. Ryhmä S (SAB) – potilaille ladataan 10 mg/kg Ringerin laktaattia. Subaraknoidisalpaus L3-L4, L4-L5 tilassa 0,5 % bupivakaiinilla (hyperbaarinen) - 2,5 ml annetaan lateraalisessa asennossa mukana oleva raaja riippuvaisessa asennossa. Potilas pidettiin samassa asennossa 15 minuuttia ja käänsi sitten selälleen. Ryhmä B (perifeerinen hermotukos) - reisiluun 3 in 1 -katkos makuuasennossa (maamerkkitekniikalla) annetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, jota seuraa iskiassalpaus Labatin lähestyessä lateraalisessa asennossa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.

Sensorinen salpaus arvioidaan käyttämällä neulapistotestiä 22 gaugen hypodermisellä neulalla, ja se katsotaan riittäväksi, jos neulanpistotunto häviää täydellisesti T12:ssa selkärankaryhmässä tai reisiluun ja iskiashermon jakautumisessa iskiashermossa. - reisiluun ryhmä. Moottorin esto alkaa, kun Bromagen pistemäärä 4 olisi saavutettu. Bromage-pisteet 1 - jalkojen vapaa liikkuvuus; 2- osaa vain taivuttaa polvia; 3- ei pysty taivuttamaan polvia, mutta jalat liikkuvat vapaasti; 4 - ei pysty liikuttamaan jalkoja tai jalkoja. VAS-pisteet arvioidaan toimenpiteen ja leikkauksen jälkeen. Potilaiden vitaalit kirjataan ennen toimenpidettä, heti toimenpiteen jälkeen ja leikkauksen aikana 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla. Leikkauksen päätyttyä hemodynaamiset parametrit kirjataan ja potilaalta kysytään VAS-pisteet. Leikkauksen jälkeen potilaan ja kirurgin tyytyväisyys arvioidaan myös "kyllä" tai "ei". Kipulääkityksen kesto lasketaan sensorisen salpauksen alkamisesta ensimmäiseen analgeetin tarpeeseen (VAS-pisteet >5). Injektio Diclofenac-75mg iv-infuusio annetaan kivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Intia, 263139
        • Government Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan 1/2 potilaat, joille tehtiin yksipuolinen alaraajan ortopedinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka 3/4, psykiatriset potilaat, allergia paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subaraknoidilohko
Subaraknoidaalinen tukos annetaan sivuttaisasennossa
Subaraknoidaalinen salpaus annetaan käyttämällä 2,5 ml 0,5 % bupivakaiinia alaraajojen anestesiaan
Active Comparator: Perifeerinen hermotukos
Yhdistetty reisi- ja iskiashermon salpaus annetaan käyttämällä hermostimulaatiotekniikkaa
Reisi- ja iskiashermon salpaus annetaan käyttämällä yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia nukutukseen alaraajaleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeen potilas tarvitsee kipua
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
subjektiivinen VAS-pistemäärä leikkauksen päätyttyä
4 tuntia
sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
aistikatkos arvioidaan subjektiivisella neulanpistokokeella aina tuntokyvyn menettämiseen asti jokaisessa leikkaukseen osallistuvassa dermatomissa
30 minuuttia
moottorilohkon alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
lohkon luovuttamisen jälkeen, kun saavutetaan muokattu Bromage-pistemäärä 4
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia
lohkon jälkeen jopa 2 segmentin regressio lohkon korkeimmasta tasosta
4 tuntia
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia
tukoksen jälkeen raajan liikkeen alkuun
4 tuntia
kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
subjektiivinen kyllä/ei vastaus
4 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
subjektiivinen kyllä/ei vastaus
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SUBHRO MITRA, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 294/GMC/IEC/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa