Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kombinerad ischias (Winnies) femoral nervblockad och subarachnoidblockad anestesi för nedre extremitetskirurgi

11 augusti 2016 uppdaterad av: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani
60 patienter med ASA klass I, II eller III, som genomgår operationer i nedre extremiteterna, kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper om 30 patienter vardera. I grupp S- subaraknoidalblockad med 0,5 % bupivakain (hyperbar) kommer 2,5 ml att ges i sidoläge och grupp B fick femoral 3 i 1 block i ryggläge (med landmärketeknik) med 20 ml av 0,25 % bupivakain, följt av ischias blockera i sidoläge med 20 ml 0,25 % bupivacain. Debut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block, tidpunkt för första smärtstillande behov, VAS-poäng vid slutet av blockering och operation, hemodynamiska effekter, patienters och kirurgens tillfredsställelse kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha tagit godkännande från institutionella etiska kommittén kommer 60 ASA klass - I, II, III patienter att registreras i studien som genomgår operationer i nedre extremiteterna. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper om vardera 30 patienter - grupp S (ryggradsgrupp) och grupp B (nervblocksgrupp). Informerat samtycke ska tas före förfarandet. Patienterna kommer också att få veta om VAS-poäng för smärta - 0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.

I operationssalen, efter att ha fäst 18G IV-kanylen, kommer alla standardmonitorer att fästas (NIBP, SPO2, EKG, temperatursond, foleys kateterisering). Patienterna kommer att premedicineras med inj. Ondansetron-4mg IV stat och inj. Midazolam-1 mg IV stat i båda grupperna innan proceduren påbörjas. Grupp S (SAB)- patienter kommer att förbelastas med 10 mg/kg Ringer-laktat. Subarachnoid block i L3-L4, L4-L5 utrymme med 0,5 % bupivakain (hyperbarisk)-2,5 ml kommer att ges i sidoläge med involverad lem i beroende position. Patienten höll sig i samma position i 15 minuter och vände sig sedan på rygg. Grupp B (perifert nervblockering) - femoralt 3 i 1 block i ryggläge (med landmärketeknik) kommer att ges med 20 ml 0,25 % bupivacain följt av ischiasblockad i Labats ansats i sidled med 20 ml 0,25 % bupivacain.

Sensorisk blockering kommer att utvärderas med hjälp av nålstickstestet med 22-gauge injektionsnål, och det kommer att bedömas som adekvat om det kommer att finnas en fullständig förlust av nålstickskänsla vid T12 i ryggradsgruppen, eller i lårbens- och ischiasnervens distribution i ischias. -lårbensgrupp. Början av motorblockad kommer att tas när Bromage-poäng 4 skulle ha uppnåtts. Bromage poäng 1- fri rörlighet för ben och fötter; 2- bara kunna böja knäna; 3- oförmögen att böja knäna men fri rörlighet för fötterna; 4- oförmögen att röra ben eller fötter. VAS-poäng skulle bedömas efter ingreppet och operationen. Patienternas vital kommer att registreras före ingreppet, strax efter ingreppet och intraoperativt vid 5, 15 och 30 minuter efter operationen. Efter avslutad operation skulle hemodynamiska parametrar registreras och patienten skulle tillfrågas om VAS-poäng. Efter operationen skulle patientens och kirurgens tillfredsställelse också utvärderas som "Ja" eller "Nej". Varaktigheten av analgesin kommer att beräknas från början av sensorisk blockad till det första behovet av smärtstillande medel (VAS-poäng >5). Injektion Diklofenak-75 mg iv infusion kommer att ges för behandling av smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, 263139
        • Government Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA grad 1/2 patienter utstationerade för unilateral ortopedisk operation i nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • ASA grad 3/4, psykiatriska patienter, allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Subarachnoid block
Subarachnoid block kommer att ges i sidoläge
Subaraknoidblockad kommer att ges med 2,5 ml 0,5 % bupivakain för anestesi i nedre extremiteterna
Aktiv komparator: Perifer nervblockad
Kombinerad femoral och ischiasnervblockering kommer att ges med hjälp av nervstimuleringsteknik
Lårbens- och ischiasnervblockader kommer att ges med totalt 40 ml av 0,25 % bupivacain för att bedöva för operation i nedre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
efter operationen kräver patienten smärtlindring
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng efter operation
Tidsram: 4 timmar
subjektiv VAS-poäng efter avslutad operation
4 timmar
uppkomsten av sensorisk blockering
Tidsram: 30 minuter
sensorisk blockering kommer att bedömas genom subjektivt stifttest för att uppnå känselförlust i varje dermatom som är involverat i operation
30 minuter
uppkomst av motorblock
Tidsram: 30 minuter
efter att ha gett blockeringen upp till uppnåendet av modifierad Bromage-poäng på 4
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av sensorisk blockering
Tidsram: 4 timmar
efter block upp till 2 segment regression från högsta nivå av block
4 timmar
motorblockets varaktighet
Tidsram: 4 timmar
efter blockering fram till start av rörelse av lemmen
4 timmar
kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: 4 timmar
subjektivt ja/nej svar
4 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 timmar
subjektivt ja/nej svar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SUBHRO MITRA, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 294/GMC/IEC/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera