使用专业临床营养评估结肠准备用于内窥镜检查的有效性
2017年4月11日 更新者：Nutricia Advanced
IV 期前瞻性单中心随机三臂对照研究评估使用专业临床营养进行内窥镜检查结肠准备的有效性
本研究是一项开放性、前瞻性、比较诊断性研究，旨在通过优化内镜检查准备方式，提高结肠镜检查结果
研究概览
详细说明
目的：提高内镜检查肠道准备的质量。
研究目标：
- 比较内窥镜检查结肠准备的三种方法
- 根据所获得的数据制定合理的策略，让患者做好内窥镜检查准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、123103
- ГНЦ колопроктологии
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 建议进行诊断性结肠镜检查的 18 岁以上患者
- 没有使用专门临床营养产品的禁忌症
排除标准：
结肠镜检查禁忌症：
- 脑血管意外的急性期
- 急性心肌梗塞
- 严重的心血管、肺功能不全和混合型
- 心律失常（阵发性心动过缓、心房颤动伴心房颤动或阵发性心房颤动、严重的横向心脏传导阻滞）
- 结肠的严重临床形式（暴发性）炎症性疾病（溃疡性结肠炎、克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、憩室炎）
- 主动脉瘤或心脏
- 急性炎症浸润腹腔（包括憩室炎）
- 怀疑腹腔脓肿
- 腹膜炎
- 肝脾肿大
- 紧张性腹水
- 胸水、心包水
- 严重凝血
- 出血性血管炎
- 怀孕
- 患者拒绝参加研究
- 对特殊临床营养品不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：集团营养饮料 200ml
50名患者：调查前两天被分配到使用专门临床营养品Nutridrink 200毫升每天6瓶作为唯一营养来源的饮食。
肠镜检查当天，作为早餐，允许Nutridrink 1-2瓶
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Nutridrink 200 毫升，每天 6 瓶，作为唯一的营养来源。
肠镜检查当天，作为早餐，允许Nutridrink 1-2瓶
|
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有源比较器：Group Nutridrink 紧实蛋白
研究前两天分配饮食，添加专门的临床营养 Nutridrinc 紧凑型蛋白质 125 毫升，每天 2 瓶。
结肠镜检查当天，作为早餐，允许 Nutridrink 紧凑蛋白 1-2 瓶
|
每天2瓶。
结肠镜检查当天，作为早餐，允许 Nutridrink 紧凑蛋白 1-2 瓶
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无干预：群控
只有饮食而没有接受专门的营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结肠镜检查的准备程度（芝加哥或波士顿量表）。
大体时间：结肠镜检查前
|
结肠镜检查前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐受性
大体时间：结肠镜检查前
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研究制剂耐受性的视觉模拟量表评估
|
结肠镜检查前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elena Volkova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月16日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Nutricia-001
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营养饮料 200 毫升的临床试验
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完全的
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Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical Center完全的
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Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of Copenhagen未知