특화된 임상 영양을 이용한 내시경 검사를 위한 결장 준비의 효과 평가
2017년 4월 11일 업데이트: Nutricia Advanced
특수 임상 영양을 사용한 내시경 검사를 위한 결장 준비의 효과를 평가하는 4상 전향 단일 센터 무작위 3군 통제 연구
본 연구는 내시경 검사 준비 방법을 최적화하여 대장 내시경 결과를 개선하기 위한 개방형, 전향적, 비교 진단 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 내시경 검사를 위한 장 준비의 질을 개선합니다.
연구 목표:
- 내시경 검사를 위한 결장 준비의 세 가지 방법 비교
- 얻은 데이터를 기반으로 내시경 검사를 위해 환자를 준비하는 합리적인 전략을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 123103
- ГНЦ колопроктологии
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 진단적 대장내시경 시행을 권고받은 환자
- 전문 임상 영양 제품 사용에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
대장내시경 검사에 금기인 조건:
- 뇌혈관 사고의 급성기
- 급성 심근 경색
- 심한 심혈관, 폐 기능 부전 및 혼합
- 심장 리듬 위반(발작성 서맥성 부정맥, 심방 세동을 동반한 심방 세동 또는 발작성 심방 세동, 심한 가로 심장 블록)
- 심한 임상형(전격성) 결장의 염증성 질환(궤양성 대장염, 크론병, 허혈성 대장염, 방사선 대장염, 게실염)
- 대동맥류 또는 심장
- 급성 염증성 복강 침윤(게실염 포함)
- 복강 농양 의심
- 복막염
- 간비종대
- 긴장된 복수
- 수흉, 수심낭
- 심한 혈액 응고
- 출혈성 혈관염
- 임신
- 환자의 연구 참여 거부
- 전문 임상 영양 제품의 내약성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 뉴트리드링크 200ml
50명의 환자: 조사 2일 전 전문 임상 영양 Nutridrink 200ml 6병을 하루에 유일한 영양 공급원으로 사용하여 식단에 배정됩니다.
대장내시경 당일 아침식사로 뉴트리드링크 1~2병 섭취
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Nutridrink 200ml 6병을 하루에 유일한 영양 공급원으로 사용하십시오.
대장내시경 당일 아침식사로 뉴트리드링크 1~2병 섭취
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활성 비교기: 그룹 뉴트리드링크 컴팩트 프로틴
연구 이틀 전에 전문 임상 영양 Nutridrinc 컴팩트 단백질 125ml 하루 2병을 추가하여 식단이 지정되었습니다.
대장내시경 당일 아침식사로 뉴트리드링크 컴팩트 프로틴 1~2병 섭취 가능
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하루 2병.
대장내시경 당일 아침식사로 뉴트리드링크 컴팩트 프로틴 1~2병 섭취 가능
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간섭 없음: 그룹 제어
특별한 영양을 받지 않고 다이어트만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대장 내시경의 준비 정도(시카고 또는 보스턴 규모).
기간: 대장내시경 전
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대장내시경 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성
기간: 대장내시경 전
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연구 준비의 내약성의 시각적 아날로그 척도 평가
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대장내시경 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elena Volkova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nutricia-001
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뉴트리드링크 200ml에 대한 임상 시험
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference Laboratory완전한
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Nutricia Research완전한
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University Clinical Centre, GdanskNutricia Foundation알려지지 않은
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Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical Center완전한
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