Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti přípravy tlustého střeva na endoskopii pomocí specializované klinické výživy

11. dubna 2017 aktualizováno: Nutricia Advanced

Fáze IV Prospektivní Sinle Center Randomizovaná tříramenná kontrolovaná studie hodnotící efektivitu přípravy tlustého střeva na endoskopii pomocí specializované klinické výživy

Tato studie je otevřenou, prospektivní, srovnávací diagnostickou studií zaměřenou na zlepšení výsledků kolonoskopie optimalizací způsobu přípravy na endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: zlepšit kvalitu přípravy střeva na endoskopii.

Cíle výzkumu:

  1. Porovnejte tři způsoby přípravy tlustého střeva na endoskopii
  2. Na základě získaných dat vypracovat racionální strategii přípravy pacientů na endoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 123103
        • ГНЦ колопроктологии

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let s doporučením provést diagnostickou kolonoskopii
  2. Absence kontraindikací k použití specializovaných přípravků klinické výživy

Kritéria vyloučení:

  1. Stavy, které jsou kontraindikovány pro kolonoskopii:

    • Akutní fáze cévní mozkové příhody
    • Akutní infarkt myokardu
    • těžká kardiovaskulární, plicní insuficience a smíšené
    • Porušení srdečního rytmu (paroxysmální bradyarytmie, fibrilace síní s fibrilací síní nebo paroxysmální fibrilace síní, těžká příčná srdeční blokáda)
    • Závažné klinické formy (fulminantní) zánětlivá onemocnění tlustého střeva (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, ischemická kolitida, radiační kolitida, divertikulitida)
    • Aneuryzma aorty nebo srdce
    • Akutní zánětlivé infiltráty břišní dutiny (včetně divertikulitidy)
    • Podezření na absces břišní dutiny
    • Zánět pobřišnice
    • Hepatosplenomegalie
    • Napjatý ascites
    • hydrothorax, hydroperikard
    • Závažná koagulace krve
    • Hemoragická vaskulitida
  2. Těhotenství
  3. Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  4. Nesnášenlivost specializovaných produktů klinické výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group Nutridrink 200ml
50 pacientů: dva dny před vyšetřením je zařazena dieta s využitím specializované klinické výživy Nutridrink 200 ml 6 lahviček denně jako jediný zdroj výživy. V den kolonoskopie, jako snídaně, povoleno Nutridrink 1-2 lahvičky
Lék: Nutridrink 200 ml
Nutridrink 200 ml 6 lahviček denně jako jediný zdroj výživy. V den kolonoskopie, jako snídaně, povoleno Nutridrink 1-2 lahvičky
Aktivní komparátor: Kompaktní protein skupiny Nutridrink
dva dny před studií je přidělena dieta s přídavkem specializované klinické výživy Nutridrinc compact protein 125 ml 2 lahvičky denně. V den kolonoskopie, jako snídaně, povoleno Nutridrink kompaktní protein 1-2 lahvičky
Doplněk stravy: Kompaktní protein Nutridrink
2 lahve denně. V den kolonoskopie, jako snídaně, povoleno Nutridrink kompaktní protein 1-2 lahvičky
Žádný zásah: Skupinové ovládání
pouze dieta bez přijímání specializované výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupeň preparace v kolonoskopii (Chicagská nebo Bostonská stupnice).
Časové okno: před kolonoskopií
před kolonoskopií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snášenlivost
Časové okno: před kolonoskopií
Vizuální analogové hodnocení snášenlivosti přípravku ke studii
před kolonoskopií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutricia Advanced

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elena Volkova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Nutricia-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutridrink 200 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit