比较术后激励肺量计和无创机械通气对开颅术后患者的有效性
2016年3月21日 更新者：HULYA KAHRAMAN SAH、Istanbul University
本研究将比较 60 例开颅术后激励肺量计和无创机械通气对肺功能的影响。
患者被随机分为对照组 (G-K, n:20)、IS 组 (G-IS, n:20) 和 CPAP（持续气道正压通气）组 (G-CPAP, n:20)
研究概览
详细说明
本研究将比较 60 例开颅术后激励肺量计和无创机械通气对肺功能的影响。 患者被随机分为对照组 (G-K, n:20)、IS 组 (G-IS, n:20) 和 CPAP（持续气道正压通气）组 (G-CPAP, n:20)。
研究者包括男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间，美国麻醉医师协会评分 1，本研究中有 2 名患者。 研究者将患有心肌梗塞、阻塞性或限制性肺病、肝或肾功能衰竭、胸壁畸形、术后不合作等严重心肺疾病的患者排除在本研究之外。 术后对照组采用Plasti-med氧疗面罩4lt/min吸氧6小时，IS组进行Plasti-med TRIFLO每小时5分钟持续6小时，CPAP组进行10cmH2O无创持续正气通气使用 BIPAP VISION 每小时 5 分钟加压，持续 6 小时。 记录术前基线、术后第1、6和24小时的肺功能和动脉血气分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34098
- 招聘中
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
接触：
- Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.
- 电话号码：1745 00902124143000
- 邮箱：korkmazdilmen@gmail.com
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副研究员：
- Eren F Akcil, MD
-
副研究员：
- Yusuf Tunali, Prof.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会评分 1, 2 例
排除标准：
- 患有心肌梗死、阻塞性或限制性肺病、肝肾功能衰竭、胸壁畸形、术后不配合等重大心肺疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
使用 Plasti-med 氧疗面罩吸入 4lt/min 的氧气
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有源比较器：是集团
在术后，患者将以每小时 5 分钟的速度进行 Plasti-med TRIFLO，持续 6 小时。
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有源比较器：呼吸机组
术后，患者将使用 BIPAP VISION 进行 10 cmH2O 无创持续气道正压通气，每小时 5 分钟，持续 6 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一秒钟用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化 % 预测值（无单位）
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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研究人员将使用 Spirolab 3 COLOR LCD 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线用力肺活量 (FVC) 预测的百分比变化（无单位）
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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研究人员将使用 Spirolab 3 COLOR LCD 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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FEV1/FVC 比基线的变化（无单位）
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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研究人员将使用 Spirolab 3 COLOR LCD 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于基线的动脉血氧分压 (PaO2) 的变化 (mmHg)
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于基线动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 的变化 (mmHg)
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于氢基线功率 (pH) 的变化
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于基线动脉血氧饱和度 (SaO2) 的变化 (%)
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于基线碱过剩 (BE) 的变化 (mmol/L)
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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相对于基线碳酸氢盐 (HCO3) 的变化 (mmol/L)
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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调查人员将使用 Cobas B 221 设备进行测量。
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术前基线、术后第1、6和24小时
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PaO2/FiO2 比基线的变化（无单位）
大体时间：术前基线、术后第1、6和24小时
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研究人员将计算 PaO2/FiO2 比率
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术前基线、术后第1、6和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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