Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektiviteten af ​​postoperativ incitamentsspirometri og ikke-invasiv mekanisk ventilation hos patienter efter kraniotomi

21. marts 2016 opdateret af: HULYA KAHRAMAN SAH, Istanbul University
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ incitamentspirometri og ikke-invasiv mekanisk ventilation på lungefunktioner efter kraniotomi hos 60 patienter. Patienterne blev randomiseret i en kontrolgruppe (G-K, n:20), en IS-gruppe (G-IS, n:20) og en CPAP-gruppe (kontinuerligt positivt luftvejstryk) (G-CPAP, n:20)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ incitamentspirometri og ikke-invasiv mekanisk ventilation på lungefunktioner efter kraniotomi hos 60 patienter. Patienterne blev randomiseret i en kontrolgruppe (G-K, n:20), en IS-gruppe (G-IS, n:20) og en CPAP-gruppe (kontinuerligt positivt luftvejstryk) (G-CPAP, n:20).

Efterforskerne inkluderede mænd eller kvinder mellem 18 og 60 år gamle, American Society of Anesthesiologists scorede 1, 2 patienter i denne undersøgelse. Undersøgeren udelukkede patienter med signifikant kardiopulmonal sygdom som myokardieinfarkt, obstruktiv eller restriktiv lungesygdom, lever- eller nyresvigt, deformiteter i brystvæggen, postoperativ manglende samarbejde fra denne undersøgelse. I postoperativt vil kontrolgruppen tage 4 lt/min ilt med Plasti-med iltbehandlingsmaske i 6 timer, IS-gruppen vil udføre Plasti-med TRIFLO 5 min i timen i 6 timer, CPAP-gruppen vil udføre 10 cmH2O noninvasiv kontinuerlig positiv luftvej tryk med BIPAP VISION 5 min i timen i 6 timer. Lungefunktioner og arteriel blodgasanalyse vil blive registreret præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eren F Akcil, MD
        • Underforsker:
          • Yusuf Tunali, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists scorer 1, 2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig kardiopulmonal sygdom som myokardieinfarkt, obstruktiv eller restriktiv lungesygdom, lever- eller nyresvigt, deformiteter i brystvæggen, postoperativ manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
tage 4lt/min ilt med Plasti-med iltbehandlingsmaske
Enhed: Plasti-med iltbehandlingsmaske
Aktiv komparator: IS gruppe
i postoperativt vil patienter udføre Plasti-med TRIFLO 5 min i timen i 6 timer.
Enhed: Plasti-med TRIFLO
Aktiv komparator: CPAP gruppe
i postoperativt vil patienter udføre 10 cmH2O noninvasivt kontinuerligt positivt luftvejstryk med BIPAP VISION 5 min i timen i 6 timer.
Enhed: BIPAP VISION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) % forudsagt (ingen enhed)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Spirolab 3 COLOR LCD-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forudsagt tvungen vital kapacitet (FVC) % (ingen enhed)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Spirolab 3 COLOR LCD-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline FEV1/FVC-forhold (ingen enheder)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Spirolab 3 COLOR LCD-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline partielt arterielt oxygentryk( PaO2) (mmHg)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline partielt arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) (mmHg)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline effekt af brint (pH)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline arteriel iltmætning (SaO2) (%)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline-baseoverskud (BE) (mmol/L)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline bicarbonat (HCO3) (mmol/L)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil bruge Cobas B 221-enhed til måling.
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Ændring fra baseline PaO2/FiO2-forhold (ingen enheder)
Tidsramme: præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time
Efterforskerne vil beregne PaO2/FiO2-forholdet
præoperativ baseline, postoperativ 1., 6. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer, intrakranielle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner