개두술 후 환자에서 수술 후 인센티브 폐활량계와 비침습적 기계 환기의 효과 비교
2016년 3월 21일 업데이트: HULYA KAHRAMAN SAH, Istanbul University
이 연구는 60명의 환자를 대상으로 개두술 후 폐 기능에 대한 수술 후 인센티브 폐활량계와 비침습적 기계적 환기의 효과를 비교할 것입니다.
환자를 대조군(G-K, n:20), IS 그룹(G-IS, n:20) 및 CPAP(지속적인 양압) 그룹(G-CPAP, n:20)으로 무작위 배정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 60명의 환자를 대상으로 개두술 후 폐 기능에 대한 수술 후 인센티브 폐활량계와 비침습적 기계적 환기의 효과를 비교할 것입니다. 환자는 대조군(G-K, n:20), IS 그룹(G-IS, n:20) 및 CPAP(지속적인 양압) 그룹(G-CPAP, n:20)으로 무작위 배정되었습니다.
조사자는 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성을 포함했으며, 이 연구에서 미국마취과학회 점수 1, 2명의 환자를 포함했습니다. 연구자는 심근경색, 폐쇄성 또는 제한성 폐질환, 간 또는 신부전, 흉벽 기형, 수술 후 협조 부족과 같은 심각한 심폐 질환이 있는 환자를 이 연구에서 제외했습니다. 수술 후 대조군은 6시간 동안 Plasti-med 산소 요법 마스크로 분당 4lt 산소를 투여하고, IS 그룹은 6시간 동안 시간당 Plasti-med TRIFLO 5분을 수행하고, CPAP 그룹은 10cmH2O 비침습적 지속 양성 기도를 수행합니다. BIPAP VISION으로 6시간 동안 시간당 5분씩 압력을 가합니다. 폐 기능 및 동맥혈 가스 분석은 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
연락하다:
- Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.
- 전화번호: 1745 00902124143000
- 이메일: korkmazdilmen@gmail.com
-
부수사관:
- Eren F Akcil, MD
-
부수사관:
- Yusuf Tunali, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 점수 1, 2 환자
제외 기준:
- 심근경색, 폐쇄성 또는 제한성 폐질환, 간부전 또는 신부전, 흉벽 기형, 수술 후 협응부족 등 중대한 심폐질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
Plasti-med 산소 요법 마스크로 4lt/min 산소 섭취
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활성 비교기: IS 그룹
수술 후 환자는 6시간 동안 시간당 5분씩 Plasti-med TRIFLO를 수행합니다.
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활성 비교기: 양압기 그룹
수술 후 환자는 BIPAP VISION으로 6시간 동안 시간당 5분씩 10 cmH2O 비침습적 지속 양압을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 1초 강제 호기량(FEV1)의 변화 예측 %(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Spirolab 3 COLOR LCD 장치를 사용합니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 강제 폐활량(FVC)의 변화 예측(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Spirolab 3 COLOR LCD 장치를 사용합니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준선 FEV1/FVC 비율에서 변경(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Spirolab 3 COLOR LCD 장치를 사용합니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준 부분 동맥 산소압(PaO2)(mmHg)에서 변경
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준 부분 동맥 이산화탄소 압력(PaCO2)(mmHg)으로부터의 변화
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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수소의 기준 전력(pH)으로부터의 변화
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준선 동맥 산소 포화도(SaO2)에서 변화(%)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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베이스라인 염기 초과(BE)로부터의 변화(mmol/L)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준선 중탄산염(HCO3)에서 변화(mmol/L)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 측정을 위해 Cobas B 221 장치를 사용할 것입니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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기준선 PaO2/FiO2 비율에서 변경(단위 없음)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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조사관은 PaO2/FiO2 비율을 계산합니다.
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수술 전 기준선, 수술 후 1시간, 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof., Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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