Vertaa leikkauksen jälkeisen kannustava spirometrian ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tehokkuutta kraniotomian jälkeen
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: HULYA KAHRAMAN SAH, Istanbul University
Tässä tutkimuksessa verrataan postoperatiivisen kannustava spirometrian ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tehokkuutta keuhkojen toimintoihin kraniotomian jälkeen 60 potilaalla.
Potilaat satunnaistettiin kontrolliryhmään (G-K, n:20), IS-ryhmään (G-IS, n:20) ja CPAP-ryhmään (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) (G-CPAP, n:20).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan postoperatiivisen kannustava spirometrian ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tehokkuutta keuhkojen toimintoihin kraniotomian jälkeen 60 potilaalla. Potilaat satunnaistettiin kontrolliryhmään (G-K, n:20), IS-ryhmään (G-IS, n:20) ja CPAP-ryhmään (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) (G-CPAP, n:20).
Tutkijat sisälsivät tässä tutkimuksessa 18–60-vuotiaita miehiä tai naisia, American Society of Anesthesiologists pisteet 1,2. Tutkija jätti tämän tutkimuksen ulkopuolelle potilaat, joilla oli merkittävä sydän- ja keuhkosairaus, kuten sydäninfarkti, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, rintakehän seinämän epämuodostumat tai leikkauksen jälkeinen yhteistyön puute. Leikkauksen jälkeen kontrolliryhmä ottaa 4 l/min happea Plasti-med happihoitonaamion kanssa 6 tunnin ajan, IS-ryhmä suorittaa Plasti-med TRIFLO 5 min tunnissa 6 tunnin ajan, CPAP-ryhmä suorittaa 10 cmH2O noninvasiivisen jatkuvan positiivisen hengitystien paine BIPAP VISIONilla 5 min tunnissa 6 tunnin ajan. Keuhkojen toiminnot ja valtimoverikaasuanalyysit kirjataan ennen leikkausta lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen 1., 6. ja 24. tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Rekrytointi
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 1745 00902124143000
- Sähköposti: korkmazdilmen@gmail.com
-
Alatutkija:
- Eren F Akcil, MD
-
Alatutkija:
- Yusuf Tunali, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1,2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän-keuhkosairaus, kuten sydäninfarkti, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, rintakehän epämuodostumat, leikkauksen jälkeinen yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ota 4 lt/min happea Plasti-med happihoitonaamion kanssa
|
|
|
Active Comparator: IS ryhmä
Leikkauksen jälkeen potilaat suorittavat Plasti-med TRIFLO:n 5 minuuttia tunnissa 6 tunnin ajan.
|
|
|
Active Comparator: CPAP-ryhmä
leikkauksen jälkeen potilaat suorittavat 10 cmH2O noninvasiivisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen BIPAP VISION -laitteella 5 minuuttia tunnissa 6 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta yhden sekunnin kohdalla (FEV1) % ennustettu (ei yksikköä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Spirolab 3 COLOR LCD -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) %, ennustettu (ei yksikköä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Spirolab 3 COLOR LCD -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos lähtötason FEV1/FVC-suhteesta (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Spirolab 3 COLOR LCD -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteen osittaisesta valtimohapen paineesta (PaO2) (mmHg)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos valtimoiden hiilidioksidin osittaisesta paineesta (PaCO2) (mmHg) lähtötasosta
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos vedyn tehon perusviivasta (pH)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos valtimoiden happisaturaation (SaO2) lähtötasosta (%)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos perustason perusylimäärästä (BE) (mmol/l)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos perustason bikarbonaatti (HCO3) (mmol/L)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat käyttävät mittaukseen Cobas B 221 -laitetta.
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
|
Muutos lähtötason PaO2/FiO2-suhteesta (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Tutkijat laskevat PaO2/FiO2-suhteen
|
ennen leikkausta lähtötilanne, postoperatiiviset 1., 6. ja 24. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .