Сравнение эффективности послеоперационной стимулирующей спирометрии и неинвазивной искусственной вентиляции легких у пациентов после краниотомии
21 марта 2016 г. обновлено: HULYA KAHRAMAN SAH, Istanbul University
В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности послеоперационной стимулирующей спирометрии и неинвазивной искусственной вентиляции легких на функции легких после краниотомии у 60 пациентов.
Пациенты были рандомизированы в контрольную группу (G-K, n:20), группу IS (G-IS, n:20) и группу CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях) (G-CPAP, n:20).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности послеоперационной стимулирующей спирометрии и неинвазивной искусственной вентиляции легких на функции легких после краниотомии у 60 пациентов. Пациенты были рандомизированы в контрольную группу (G-K, n:20), группу IS (G-IS, n:20) и группу CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях) (G-CPAP, n:20).
Исследователи включали мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет, Американское общество анестезиологов набрало 1, 2 пациента в этом исследовании. Исследователь исключил из этого исследования пациентов со значительным сердечно-легочным заболеванием, таким как инфаркт миокарда, обструктивное или рестриктивное заболевание легких, печеночная или почечная недостаточность, деформации грудной клетки, послеоперационное отсутствие сотрудничества. В послеоперационном периоде контрольная группа будет получать 4 л/мин кислорода с маской Plasti-med для кислородной терапии в течение 6 часов, группа IS будет проводить Plasti-med TRIFLO 5 минут в час в течение 6 часов, группа CPAP будет проводить 10 см H2O неинвазивным постоянным положительным воздуховодом. давление с BIPAP VISION 5 мин в час в течение 6 часов. Функции легких и анализ газов артериальной крови будут регистрироваться до операции на исходном уровне, после операции через 1, 6 и 24 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Рекрутинг
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Контакт:
- Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.
- Номер телефона: 1745 00902124143000
- Электронная почта: korkmazdilmen@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Eren F Akcil, MD
-
Младший исследователь:
- Yusuf Tunali, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов набрало 1, 2 пациента
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным сердечно-легочным заболеванием, таким как инфаркт миокарда, обструктивное или рестриктивное заболевание легких, печеночная или почечная недостаточность, деформации грудной клетки, послеоперационное отсутствие сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
принимать кислород со скоростью 4 л/мин с кислородной маской Plasti-med
|
|
|
Активный компаратор: Группа ИС
в послеоперационном периоде пациенты будут проводить Plasti-med TRIFLO по 5 мин в час в течение 6 часов.
|
|
|
Активный компаратор: СИПАП-группа
в послеоперационном периоде пациенты будут проводить неинвазивное постоянное положительное давление в дыхательных путях 10 см H2O с помощью BIPAP VISION 5 минут в час в течение 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем, % от ожидаемого (без единиц)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать для измерений устройство Spirolab 3 COLOR LCD.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем, % прогнозируемого (без единиц)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать для измерений устройство Spirolab 3 COLOR LCD.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение по сравнению с исходным соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ (без единиц)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать для измерений устройство Spirolab 3 COLOR LCD.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение парциального артериального давления кислорода (ПаО2) (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение относительно исходного парциального артериального давления углекислого газа (PaCO2) (мм рт. ст.)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение по сравнению с базовой мощностью водорода (pH)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение насыщения артериальной крови кислородом (SaO2) по сравнению с исходным уровнем (%)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем избытка оснований (BE) (ммоль/л)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бикарбоната (HCO3) (ммоль/л)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи будут использовать прибор Cobas B 221 для измерения.
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
|
Изменение по сравнению с исходным соотношением PaO2/FiO2 (без единиц)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Исследователи рассчитают соотношение PaO2/FiO2
|
предоперационный исходный уровень, послеоперационный 1-й, 6-й и 24-й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof., Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .