A posztoperatív ösztönző spirometria és a noninvazív mechanikus lélegeztetés hatékonyságának összehasonlítása koponyametszést követően
2016. március 21. frissítette: HULYA KAHRAMAN SAH, Istanbul University
Ez a tanulmány a posztoperatív ösztönző spirometria és a noninvazív mechanikus lélegeztetés hatékonyságát fogja összehasonlítani a koponyatómia utáni tüdőfunkciókban 60 betegen.
A betegeket véletlenszerűen kontrollcsoportba (G-K, n:20), IS csoportba (G-IS, n:20) és CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) csoportba (G-CPAP, n:20) osztották.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a posztoperatív ösztönző spirometria és a noninvazív mechanikus lélegeztetés hatékonyságát fogja összehasonlítani a koponyatómia utáni tüdőfunkciókban 60 betegen. A betegeket véletlenszerűen kontrollcsoportba (G-K, n:20), IS csoportba (G-IS, n:20) és CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) csoportba (G-CPAP, n:20) osztották.
A vizsgálók között 18 és 60 év közötti férfiak vagy nők vettek részt, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1,2 pontot kapott ebben a vizsgálatban. A vizsgáló kizárta ebből a vizsgálatból a jelentős szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegeket, mint például a szívinfarktus, az obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség, a máj- vagy veseelégtelenség, a mellkasfal deformitása vagy a posztoperatív együttműködés hiánya. A posztoperatív időszakban a kontroll csoport 4 l/perc oxigént vesz Plasti-med oxigénterápiás maszkkal 6 órán keresztül, az IS csoport 5 percenkénti Plasti-med TRIFLO-t végez 6 órán keresztül, a CPAP csoport 10 H2O cmH2O noninvazív folyamatos pozitív légutat végez. nyomás BIPAP VISION-nal 5 perc óránként 6 órán keresztül. A tüdőfunkciókat és az artériás vérgáz elemzést a műtét előtti alapállapotban, a műtét utáni 1., 6. és 24. órában rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hulya KAHRAMAN SAH, MD
- Telefonszám: 00905064214301
- E-mail: drhulyakahraman@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Neurosurgery Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof.
- Telefonszám: 1745 00902124143000
- E-mail: korkmazdilmen@gmail.com
-
Alkutató:
- Eren F Akcil, MD
-
Alkutató:
- Yusuf Tunali, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1, 2 beteget kapott
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek, mint például szívinfarktus, obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség, máj- vagy veseelégtelenség, mellkasfali deformitás, posztoperatív együttműködés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
vegyen be 4 lt/perc oxigént Plasti-med oxigénterápiás maszkkal
|
|
|
Aktív összehasonlító: IS csoport
a műtét után a betegek 6 órán keresztül óránként 5 perccel végeznek Plasti-med TRIFLO-t.
|
|
|
Aktív összehasonlító: CPAP csoport
a műtét után a betegek 10 H2O-cm-es noninvazív, folyamatos pozitív légúti nyomást végeznek BIPAP VISION készülékkel óránként 5 perccel 6 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kényszerített kilégzési térfogathoz képest egy másodpercnél (FEV1) % előrejelzett (nincs egység)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A vizsgálók Spirolab 3 COLOR LCD készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kényszerített vitálkapacitás (FVC) százalékos előrejelzése (nincs egység)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A vizsgálók Spirolab 3 COLOR LCD készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a kiindulási FEV1/FVC arányhoz képest (nincs mértékegység)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A vizsgálók Spirolab 3 COLOR LCD készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest parciális artériás oxigénnyomás (PaO2) (Hgmm)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest parciális artériás szén-dioxid nyomás (PaCO2) (Hgmm)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a hidrogén alapteljesítményéhez képest (pH)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a kiindulási artériás oxigéntelítettséghez képest (SaO2) (%)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a kiindulási alapfelesleghez képest (BE) (mmol/L)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a kiindulási hidrogén-karbonáthoz (HCO3) (mmol/L)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A nyomozók Cobas B 221 készüléket használnak a méréshez.
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
|
Változás a kiindulási PaO2/FiO2 arányhoz képest (nincs mértékegység)
Időkeret: preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
A vizsgálók kiszámítják a PaO2/FiO2 arányt
|
preoperatív alapállapot, posztoperatív 1., 6. és 24. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ozlem KORKMAZ DILMEN, Asst. Prof., Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák, intrakraniális
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország