肝胆手术期间输注特利加压素对全身和肝脏血流动力学的影响
2017年12月17日 更新者：Magdy Mohammed Mahdy Sayed、Assiut University
评估肝胆手术期间输注特利加压素对全身和肝脏血流动力学的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 任何性别。
- ASA（美国麻醉医师协会）分类（I-II类）
- 接受择期肝胆大手术的患者。
排除标准：
- 术前肾功能衰竭（GFR < 50 毫升/分钟）。
- 严重肝功能障碍（Child-turcotte-Pugh C 级）。
- 低钠血症（<132 毫摩尔/升）。
- 严重的主动脉瓣反流、严重的二尖瓣反流、心力衰竭。
- 有症状的冠心病。
- 心动过缓性心律失常（心率 < 60/分钟）。
- 外周动脉闭塞性疾病（临床体育场 II-IV）。
- 不受控制的动脉高血压（尽管进行了强化治疗，但血压 >160/100 mmHg）。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：特利加压素
特利加压素将在手术开始时开始，初始推注剂量为 1 mg，持续 30 分钟（1 mg/50 ml 生理盐水，速度为 100 ml/h），然后连续输注 2 μg/kg/h（ 1 mg/50 ml 以等于每小时 wt/10 ml 的速率）并在术后 4 小时内断奶。
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特利加压素将在手术开始时开始，初始推注剂量为 1 mg，持续 30 分钟（1 mg/50 ml 生理盐水，速度为 100 ml/h），然后连续输注 2 μg/kg/h（ 1 mg/50 ml 以等于每小时 wt/10 ml 的速率）并在术后 4 小时内断奶。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
患者接受相同体积的 0.9% 生理盐水代替特利加压素持续相同的持续时间（50 ml 生理盐水，速率为 100 ml/h，随后以等于 wt/10 ml 的速率连续输注 50 ml，并且术后断奶超过 4 小时）。
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患者以 100 ml/h 的速度接受 50 ml 生理盐水，然后以等于 wt/10 ml/小时的速度连续输注 50 ml，并在术后 4 小时内断奶。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉压力变化
大体时间：术中时期
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门静脉压力变化（mmHg）
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术中时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对全身血管阻力的影响
大体时间：术中时期
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•对以达因.s/cm5 为单位的全身血管阻力的影响
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术中时期
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肾功能不全
大体时间：术后3天
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肾功能不全患者人数[定义为血清肌酐至少加倍或少尿（<500 mL/24 小时）]。
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术后3天
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输血单位
大体时间：术中时期
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输注的浓缩 RBC（红细胞）单位数
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术中时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mostafa Samy、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月19日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月17日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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