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간담도 수술 중 Terlipressin 주입이 전신 및 간 혈역학에 미치는 영향

2017년 12월 17일 업데이트: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
간담도 수술 중 전신 및 간 혈역학에 대한 terlipressin 주입의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 모든 성별.
  • ASA(미국마취과학회) 분류(Class I-II)
  • 대대적인 선택적 간담도 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 신부전(GFR < 50 ml/min).
  • 심각한 간 기능 장애(Child-turcotte-Pugh 등급 C).
  • 저나트륨혈증(<132mmol/l).
  • 중증 대동맥판 역류, 중증 승모판 역류, 심부전.
  • 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환.
  • 서맥성 부정맥(심박수 < 60/분).
  • 말초 동맥 폐쇄성 질환(임상 경기장 II-IV).
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압(집중 치료에도 불구하고 혈압 >160/100 mmHg).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테리프레신
Terlipressin은 수술 시작 시 30분 동안 1mg의 초기 일시 투여량(1mg/50ml 생리 식염수를 100ml/h의 속도로)으로 시작한 다음 2μg/kg/h( 시간당 wt/10 ml와 동일한 속도로 1 mg/50 ml) 수술 후 4시간에 걸쳐 젖을 뗀다.
의약품: 테리프레신
Terlipressin은 수술 시작 시 30분 동안 1mg의 초기 일시 투여량(1mg/50ml 생리 식염수를 100ml/h의 속도로)으로 시작한 다음 2μg/kg/h( 시간당 wt/10 ml와 동일한 속도로 1 mg/50 ml) 수술 후 4시간에 걸쳐 젖을 뗀다.
다른 이름들:
  • 글리프레신
위약 비교기: 제어
환자는 동일한 기간 동안 terlipressin 대신 동일한 부피의 0.9% 식염수를 받습니다(100ml/h의 속도로 50ml의 일반 식염수에 이어 시간당 wt/10ml의 속도로 50ml를 지속적으로 주입하고 수술 후 4시간 이상 젖을 뗀 경우).
의약품: 생리 식염수
환자는 100ml/h의 속도로 50ml 생리 식염수를 받은 다음 시간당 wt/10ml와 동일한 속도로 50ml를 지속적으로 주입하고 수술 후 4시간 동안 젖을 뗀다.
다른 이름들:
  • 0.9 나클

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥 압력 변화
기간: 수술 중 기간
mmHg 단위의 문맥 압력 변화
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항에 대한 영향
기간: 수술 중 기간
•dyne.s/cm5 단위로 전신 혈관 저항에 미치는 영향
수술 중 기간
신장 장애
기간: 수술 후 3일간
신장애 환자 수[혈청 크레아티닌 또는 핍뇨(<500mL/24시간)의 두 배 이상으로 정의됨].
수술 후 3일간
수혈된 혈액 단위
기간: 수술 중 기간
수혈된 포장 RBC(적혈구) 단위 수
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mostafa Samy, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABC-123-DE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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