Terlipressin infúzió hatása a szisztémás és a máj hemodinamikára máj-epeműtét során
2017. december 17. frissítette: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
A terlipresszin infúzió szisztémás és máj hemodinamikára gyakorolt hatásának értékelése máj-epeműtét során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Bármilyen nemű.
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) besorolása (I-II. osztály)
- Jelentős elektív máj-epeműtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív veseelégtelenség (GFR < 50 ml/perc).
- Súlyos májműködési zavar (Child-turcotte-Pugh C fokozat).
- Hiponatrémia (<132 mmol/l).
- Súlyos aorta regurgitáció, súlyos mitralis regurgitáció, szívelégtelenség.
- Tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség.
- Bradycardiás aritmia (pulzusszám < 60/perc).
- Perifériás artéria elzáródásos betegség (klinikai stadion II-IV).
- Nem kontrollált artériás hipertónia (vérnyomás >160/100 Hgmm intenzív kezelés ellenére).
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terlipresszin
A Terlipressint a műtét elején kezdik el kezdeni 1 mg-os kezdeti bolus adagban 30 perc alatt (1 mg/50 ml normál sóoldat 100 ml/óra sebességgel), majd 2 μg/kg/h folyamatos infúzióval. 1 mg/50 ml tömeg/10 ml/óra sebességgel) és a posztoperatív időszakban 4 órán keresztül elválasztották.
|
A Terlipressint a műtét elején kezdik el kezdeni 1 mg-os kezdeti bolus adagban 30 perc alatt (1 mg/50 ml normál sóoldat 100 ml/óra sebességgel), majd 2 μg/kg/h folyamatos infúzióval. 1 mg/50 ml tömeg/10 ml/óra sebességgel) és a posztoperatív időszakban 4 órán keresztül elválasztották.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ELLENŐRZÉS
A betegek ugyanannyi ideig kapnak terlipresszin helyett azonos mennyiségű 0,9%-os sóoldatot (50 ml normál sóoldatot 100 ml/óra sebességgel, majd 50 ml-es folyamatos infúziót, tömeg/10 ml/óra sebességgel, és elválasztva a posztoperatív időszakban 4 órán keresztül).
|
A betegek 50 ml normál sóoldatot kapnak 100 ml/óra sebességgel, majd 50 ml-es folyamatos infúziót kapnak tömeg/10 ml/óra sebességgel, és a posztoperatív időszakban 4 órán keresztül elválasztják őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a portálnyomás változásai
Időkeret: intraoperatív időszak
|
portális nyomásváltozások Hgmm-ben
|
intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás a szisztémás vaszkuláris rezisztenciára
Időkeret: intraoperatív időszak
|
•Hatás a szisztémás vaszkuláris rezisztenciára dyne.s/cm5-ben
|
intraoperatív időszak
|
|
Vesekárosodás
Időkeret: 3 napig a posztoperatív időszakban
|
Vesekárosodásban szenvedő betegek száma [a szérum kreatininszintjének vagy oliguriájának legalább megduplázódásaként (<500 ml/24 óra)].
|
3 napig a posztoperatív időszakban
|
|
Véregységek transzfundált
Időkeret: intraoperatív időszak
|
A transzfundált vörösvértestek (vörösvértestek) egységek száma
|
intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mostafa Samy, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABC-123-DE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .